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医疗器械行业2030年前景展望（中）

程天科技

2020-01-21

导读：四.重塑业务和运营模式

四.重塑业务和运营模式

远不止制造设备

2030 年的行业领导者将是那些与客户、患者和消费者(最终用户)建立联系、积极提供价值的医疗器械企业。企业需要结合有助降低医疗费用和改善效果的 “智能”服务和解决方案，从治疗和治愈向预防转移。技术将会产生重大影响，能帮助实现预防，如果仍然有需要，还可以提供高效的微创疗法选择，减少患者留在医院的时间。为了能在 2030 年提供超越器械的价值，医疗器械企业需要认真评估自身业务和经营模式，同时关注以下趋势：

与客户、患者和消费者建立联系

为了走近终端用户，现在制造商比以往更应利用数据以及在产品中增加智能——智能很快成为了新设备价值主张的重要组成部分。数据和分析工具使企业能直接、持续地与用户建立联系，把预防的重要性放在治疗和治愈之上，让患者更好地控制自身的治疗。为了迅速提高技术能力，并有效把智能服务引入他们的产品组合中，医疗器械企业可以考虑与其他企业合作。

家用医疗设备日益增加(如果是可穿戴设备，则任何时候都可以使用)，与终端用户的关系有了显著变化。临床医生借助智能信息帮助他们改善诊断、监测和预防疾病，同时，患者也避免了不必要的(以及高昂的)就诊出行。此外，患者和消费者都能获取对生活方式和饮食的宝贵建议。在2016年，接受远程监测的患者数量上涨了44%，预计到2021年将超过5千万，而全球患者远程监测设备市场到2025年预计将达到19亿美元。

与此同时，数据的普及对行业构成另一种形式的严重威胁，即对网络安全的威胁。连网的特征令部分医疗器械容易遭受黑客入侵，企业需要遵循严格标准以保障患者的隐私和安全。鉴于出现过一系列网络攻击，美国食品药物管理局(FDA)最近发布了处理漏洞的具体指导文件《上市后医疗设备网络安全指南》。

尽管存在风险，企业仍应寻求收集数据的新方法和手段，用于研发智能设备，及与终端客户建立联系。随着预防性和个人化的护理成为了新的治疗方式，那些能为患者行为变化带来支持以及影响患者积极改变生活方式的技术，在未来将有很大需求。

尽管很多企业把其服务业务设立成独立实体，但我们看到，随着服务业务成为真正一体化的核心服务的一部分，服务业务便逐渐回归到集团中。此外，服务和智能将促使基于价值的定价等概念从炒作变为现实。在成本控制型的医疗体系中，制造商除了与医疗机构的采购部门打交道，还和经济决策者打交道，显然有必要在创新与价值之间取得平衡。对于企业产品组合中的每个设备领域，企业都应该为每个利益相关者包括付款方、医疗服务机构、患者，在某种程度上甚至是消费者，确定价值对他们的意义是什么。

这样，企业可以通过更多客户解决方案、配套服务和价值型智能设备，找到增强产品差异化的机会。反过来这将促进重大产品组合的决策(包括剥离低毛利业务)，以及治疗渠道的发展(包括在线、远程医疗和远程监控等)。对展示强劲的临床数据和经济数据的需求，意味着到2030年，基于价值的定价和创新的风险分成合同将是医疗器械制造商的常态。

为了能成功收集和报告可测量的有价值结果数据，医疗器械企业应投资数据战略和技术基础建设，让企业能清楚地把数据与器械连接起来，持续地定义结果并向医疗利益相关者提高透明度。要能真正起作用，出发点应是用户体验和相应的难点，而不是设备本身，这将要求采用一个“以用户为基础”而不是“以器械为导向”的视角——这个视角对传统企业来说可能是陌生的，但对技术型企业来说则已很熟悉。

重塑业务和经营模式的工作可能并不是对所有企业都那么容易，毕竟医疗器械要在2030年前做出选择，根本性地改变业务和运营模式。此外，每一个公司细分和地理区域都需要进行单独的评估——譬如，骨科领域和影像诊断领域的选择是不同的，在美国的选择与中国也是不同的。企业需要对每一个设备领域和每一个所在市场的治疗过程进行仔细研究，以便决定未来业务应有的模式。

五、重新定位

新竞争格局

由于新的、非传统型市场进入者，颠覆性的技术，还有在高速发展市场崛起的、着眼于全球布局的参与者，2030年医疗器械行业的竞争格局将与当今大不相同。

新进入者

医疗保健行业正在受到颠覆性力量的影响，而这个趋势将延续到2030年。由于医疗器械行业需要以更低的成本支持更高质量的服务，未来十年将继续有来自各个行业的企业进入医疗设备行业。凭借技术的协助，这些新竞争者很可能使得现今的价值链产生冗余——正如其他平台企业所造成的改变那样。电商巨头阿里巴巴，借助其强大的物流能力和巨大的客户群体，已进入医疗市场(请参考第16~17页的“新市场”和“中国在全球器械行业的兴起”部分)。美国在线零售企业准备效仿这一做法，有的企业专门提供各种医疗用品，如输液泵、导管、输液袋、缝合线、钳子、病床、解剖刀和其他实验室用品。这些企业能分担高达20%的利润，给现有医疗用品分销商和制造商带来压力。

随着时间推移，这些新进入者会克服监管壁垒，进入高端市场，销售高端产品——制药业已经出现这一趋势。此外，部分企业与生命科学和基因公司建立合作关作关系，还聘请自己的医疗专家，以显示他们为患者和消费者创造新价值主张的意愿。

来自新参与者的挑战日益增加，器械制造商需要在关注当前收入的基础上拓宽思路，后退一步，理解“蛋糕”本身发生什么变化。

新技术

随着令人兴奋的技术发展以前所未有的速度出现，技术既可能推动也可能颠覆医疗器械行业。正确的选择并不是直观的，对于持续不断的创新，企业需要认真评估，并进行尝试。我们认为下面五项技术将帮助把智能结合到产品组合中，在2030年将为制胜企业所用，包括：可穿戴技术、智能设备应用程序、物联网、云端数据和分析、区块链技术。我们把它们统称为“患者和消费者数据共享技术”。

区块链

区块链应用在医疗器械的潜力可能与其在全球金融服务业的影响一样大，甚至更大。设备预防性维护、强化生产流程、数字化业务流程、“智能合同“、加强安全措施以及基于价值的支付的证明——这些仅是区块链在产品周期上颠覆行业的部分方式。数家生命科学公司已经对区块链技术进行投资。美国初创公司Gem与飞利浦医疗建立了合作，启动“Gem Health”网络。在这个网络上可以研发应用程序，这个网络也是以患者为中心的医疗方案的共享基础设施。到2030年，能在早期采用这些突破性技术的企业很可能享受到极大的先驱者优势。

科技创新以空前的步伐发展

以下医疗器械类别的一系列创新将进一步补充完善患者和消费者数据分享技术：

1.自主式外科手术机器人和智能气球导管等创新手术技术将提升复杂手术的效果，并创造新的微创手术形式。

2.精巧的诊断和成像技术将利用 DNA、纳米机器人和人工智能 (AI) 加快诊断和成像，和重要的后续治疗决定。前述的一些新进入者将会率先将人工智能引入医疗保健服务。

3.在给药和患者监护技术方面，将通过如生物印章(biostamps)和智能呼吸机等设备对给药进行个人化并最大限度地减少给药的介入性。

4.辅助护理和治疗技术(如生物合成肾脏)将最大限度地减少对部分服务(如透析)的需求，以及减少许多与当今医疗体系有关的患者风险

一直到2030年，技术将以许多令人振奋的方式影响医疗器械行业，以上只是其中的一些例子。因此，未来十年的交易策略应该包括跨行业的机会，通过成功的合作，实现以更低的成本提供更好的治疗，从而彻底改变医疗服务。

新市场

美国在2030年将继续主导医疗器械行业，销售将超过美金3,000亿元31，但前五大市场还将包括中国(排名第二位，占全球市场份额超过25%，收入将超过美金2,000亿元)和印度(排名第五, 收入将超过400亿美元)。受医疗改革、地方政府的激励措施和对医疗的总体需求增长的推动，中国和印度的增长速度已经是整体市场的两倍。这两个国家也在快速地发展成为创新中心——印度已经被誉为廉价工程技术的全球中心, 制造了许多具有全球市场潜力的本土(和低成本)器械。

技术拓展了医疗器械企业在治疗过程的作用

新技术不仅能为医疗服务机构和患者创造效率、节省费用和带来更好的成效;还帮助医疗器械企业通过改善预防、诊断、治疗和护理，在治疗过程中发挥更广泛的作用。在未来十年,我们预计医疗器械行业将引入大量的创新，大多数使用医疗器械治疗的过程将发生根本的变化。随着技术的进步，如3D打印和增强现实/虚拟现实，还有几种“智能”设备的推出，治疗方法将得到显著发展。人工智能等领域的发展将改善诊断和治疗选择，从而降低医疗成本。最终，随着花在医院的时间减少了，重点将向预防性技术转移——这是未来很有前景的领域。

中国在全球医疗器械行业的兴起

得益于优惠政策和当地的激励措施，中国的医疗器械企业在过去5年大幅扩张，每年以两位数增长。本土企业占大约70%的市场份额(2016年)，业务范围横跨所有分类——体外诊断(IVD)、诊断成像、心血管、肾脏科、骨科、助听器，还有可穿戴产品43。较大型企业正在把注意力转向世界舞台，进行并购的可能性很大。

中国政府已经出台了多项措施，支持医疗服务的长期增长和创新，但政策环境不断变化，需要持续跟进。尽管如此，我们预期未来的政策(第十三个五年计划、健康中国2030、中国制造2025)继续支持本土创新，因此，将从根本上改变竞争格局。新出现的难题，如最近推出的“两票制”销售模式，对在中国的跨国公司有相当大的影响。技术将在医疗领域发挥巨大的作用，中国的几家互联网巨头已经开始进军医疗技术行业。随着在线医药销售持续增长，阿里巴巴开设了许多网上药店，通过其平台销售医疗器械。

随着当地市场迅速地从“廉价制造商”转变为“创新熔炉”，很多企业在高增长的医疗器械市场争夺份额。因此，跨国公司需要考虑如何与拥有明显竞争优势和更容易获得数据智能的本地技术公司抗衡。撇开上述难题，为免在2030年被踢出局，医疗器械企业不能忽视中国的增长潜力——要继续在本地投资和进行合作，在中国这个庞大的市场分一杯羹。

【声明】内容源于网络

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杭州程天科技致力于外骨骼机器人技术、智能医疗器械、特种机器人技术与其周边应用软件数据平台开发等领域。

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