26日，国家药品监督管理局正式发布38项医疗器械行业标准，其中第30项《医用下肢外骨骼机器人》（YY/T 1973-2025）的出台填补了国内动力外骨骼医疗器械标准的空白。程天科技作为核心起草单位之一，深度参与该项标准的制定工作。
该标准聚焦医用下肢外骨骼机器人的安全性、可靠性及性能要求，涵盖运行性能、静载强度、疲劳测试、噪声控制、功能安全等关键技术指标。相较于现有通用规范，新标准更强调医疗器械特性，为产品研发、生产及检测提供权威依据。标准引言明确指出，在保障风险可控的前提下，鼓励技术创新与应用拓展，为行业可持续发展预留空间。
作为起草单位中为数不多的民营企业，程天科技凭借其在外骨骼机器人结构设计、运动控制算法及临床应用方面的技术积累，为标准的试验方法、机械性能要求等关键条款提供了实践支撑。企业联合中国食品药品检定研究院、浙江大学、天津大学等十余家权威机构，共同推动标准与产业需求的紧密结合，助力提升国产外骨骼产品的国际竞争力。
