审核流程
1. 审核前准备
客户:制定审核计划(时间、人员、审核条款),提前通知供应商,要求提交自评报告(如供应商调查表、质量体系文件清单)。
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供应商:组织内部预审核,整改潜在问题,准备审核所需文件(如质量记录、设备台账、资质证书)。
2. 现场审核
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首次会议:双方确认审核范围、日程安排,客户说明审核方法(抽样原则、不符合项判定标准)。
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现场检查:查阅文件和记录(如检验报告、校准证书),实地考察生产车间、实验室、仓库等区域;与员工访谈,确认操作合规性。
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问题汇总:审核组汇总发现的不符合项,与供应商沟通确认。
3. 审核报告与整改
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末次会议:客户通报审核结果,提出不符合项(一般分为严重不符合项、轻微不符合项)和改进建议。
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整改计划:供应商在规定时间内提交整改方案(如原因分析、纠正措施、责任人、完成时间),客户跟踪验证整改效果。
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审核结论:客户根据整改情况决定是否通过审核,是否授予合格供应商资格。

