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化妆品安全性风险评估的方法

化妆品安全性风险评估的方法 化妆品原料Plus
2017-03-17
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导读:化妆品的安全绝对是影响化妆品行业最为重要的一个环节,也是影响行业发展的基石,化妆品生产过程中化妆品安全性风险

化妆品的安全绝对是影响化妆品行业最为重要的一个环节,也是影响行业发展的基石,化妆品生产过程中化妆品安全性风险评估是保证化妆品安全的重要手段。在发达国家,化妆品的安全性评估开展得较早,也较为完善,而我国在该领域仍处于初始发展阶段。随着我国化妆品行业的不断发展和规范化,化妆品安全性风险评估已成为我国化妆品行业中的研究热点之一。

以前我们对使用的原料都只是看刺激性和明显的毒性,可是现在,我们都开始关心化妆品的各种潜在危害,比如累积毒性、肾毒性、肝毒性、光毒性、免疫毒性、神经毒性、致癌致突变以及生殖毒性等等。很多我们曾经常用的、可用的原料,在《化妆品安全技术规范》2015版中修改了不少原料的法规信息(本次不做讨论,下次有专门解说)


一般来说对化妆品安全评价,我们需要以下几个步骤:

1、危害识别

化妆品危害识别是通过一系列的实验,包括体内测试、体外测试、临床研究、偶然性、人类流行病学研究和定量结构活性关系模型等的研究为基础,对待评估的化妆品进行物理、化学和毒理学的研究,以确定该物质是否可能损害人体的健康。其目的是鉴别产品成分的内在毒理学特征。一句话就是确定化妆品成分及原料是否无害。

一般来说这个需要得到动物或者人体的实验数据为基础,通过大量基础研究才能确定其安全性。


2.剂量反应评定

其实本身就没有完全无毒的物质,哪怕是水,对,就是water,它的安全等级是2级(1级最安全),毒性的能力和其剂量的相关的,只有研究出毒性反应和暴露剂量的关系,才能判定这个物质的最低安全添加量。


3.暴露评定

暴露评估是测量人类暴露于该化合物的数量和频率(包括潜在危险特定群体,如儿童,孕妇等)首先,必须充分了解消费者对产品的使用习惯,比如面膜是一周最好用2~3次,换肤去角质的产品一般一个月用一次,南方朋友洗澡频繁,北方朋友可能就平率低一些。不仅需要了解正常的使用情况,而且还要预测任何可能的其他使用情况。其次,暴露量计算中应考虑产品使用部位及面积、使用量及浓度、每天使用次数及使用时间、产品在皮肤表面的残留量等因素,必要时需在消费者实际使用条件下对产品进行求证性的临床测试。


4.风险评估表达

风险特征的目的是在综合考虑以上的危害性及暴露的基础上,得出一个定性、定量的风险性评估,从而指导某一化妆品所存在的安全性风险。


经过详尽的研究步骤后,化妆品的成分安全评估就算完成。

当然仅仅是这些还是不够,产品在生产过程中,在使用过程中等等都会有着一些潜在的风险需要配方师,厂家,以及消费者注意的。


关于化妆品安全性风险评估的问题,还有疑问的小伙伴就赶快扫一下下面的二维码吧。赵华老师可以为你解答。


赵华老师是北京工商大学理学院化妆品系教授,工学博士、硕士生导师、化妆品系主任。主要从事化妆品性能评价及流变学特性研究。通过皮肤无创性测试,对化妆品原料及产品的功效进行评价;建立化妆品感官评价体系和流变学模型,对化妆品稳定性能和使用性能进行评价。发表论文数十余篇,科研项目十多项,主编参编书籍4篇,参与多项国家标准的制定。


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文献参考来源:

高晓譞,赵华,《化妆品安全性风险评估的方法》,口腔护理用品工业,2011,(2)21,32-35

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【声明】内容源于网络
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