大数跨境
0
0

残留储藏稳定性试验关注要点

残留储藏稳定性试验关注要点 网联登记咨询
2025-11-04
0
导读:试验设计原则:1.试验样品在30 d内完成检测,可不进行储藏稳定性试验。

试验设计原则:

1.试验样品在30 d内完成检测,可不进行储藏稳定性试验。

2.储藏稳定性试验应有足够的样品量且样品中农药残留物浓度足够高,至少应达到10倍定量限(LOQ)。

3.储藏稳定性试验的样品可来自于农药残留田间试验的农产品,或者采用空白添加已知量农药及其代谢物的农产品。样品应在24 h内储藏。

4.样品提取物不能在24 h内检测的,应有储藏稳定性数据。

5.储藏稳定性试验应在开展农药残留分析前进行。

制备样品的注意事项:

1.储藏稳定性试验样品的状态应与残留试验样品储藏状态一致,可以是匀浆、粗切、样品提取物或整个样品。

2.储藏稳定性试验每次测定的样品至少包括空白样品1个、质控样品2个、储藏试验样品2个。

3.同类作物可使用代表性作物进行储藏稳定性试验,代表性作物见下图。

4.不同类别作物的试验依照规定进行。查询报告要求与试验报告要求保持一致

储藏条件与检测时间点:

1.储藏温度应不高于-18 ℃,避光保存。

2.样品中农药稳定性不确定或不稳定的,则取样间隔可选取0天、2周、4周、8周和16周。

3.样品中农药稳定的,则取样间隔可选取0天、1个月、3个月、6个月和12个月

报告中主要关注点:

1.添加浓度、取样时间、储藏条件、样本状态和处理方式等试验设计是否科学、合理。

2.试验结果是否给出样本储藏期和对应降解率。储藏期样本降解率应小于30%,且储藏试验时间应覆盖相关残留试验的样本储藏期。建议农作物残留试验报告中将所有样品储藏期以列表形式给出。

3.代表性作物选择和不同类别作物的试验是否合理,能否满足申请登记作物和相关残留试验的评价要求。

4.如提交查询数据,应来源于官方公布资料。查询数据应提交完整报告页面和中文译本,提交单独摘录的文本段落或者部分截图均视为不符合要求。《农药残留物手册》不可作为查询数据依据。

试验中常见问题:

1.基质类型不完整。 

2.残留物不完整。

3.农作物残留试验中样品储藏期超过储藏稳定期。

不需要进行样品储存稳定性试验的情况:

1.残留试验样品在冷冻储存30天内完成分析;

2.提交符合要求的查询报告的。来源于JMPROECD等国际组织公开发表的风险评估报告中,有完整储藏稳定数据的,且与本试验储存条件一致。

了解更多新政策相关资讯,请持续关注我公司的网联登记咨询平台!您可在网联登记咨询首页会话处提出您关心的问题,我公司会结合新政策为您做出解答!


【声明】内容源于网络
0
0
网联登记咨询
网联登记快讯,解读行业政策以及办结意见,可直接登录网联登记在线交易平台。
内容 1434
粉丝 0
网联登记咨询 网联登记快讯,解读行业政策以及办结意见,可直接登录网联登记在线交易平台。
总阅读152
粉丝0
内容1.4k