体外制造CAR-T细胞策略在制备过程和成本上面临极大挑战,限制了其可及性。一种新的变革,无需等待细胞漫长的订制过程,也无需化疗“清场”,正在进行当中——即体内CAR-T治疗(in vivo Car-T)。in vivo Car-T新技术把CAR直接“快递”进人体,降低了生产技术门槛,破除了细胞治疗的可及性限制。
in vivo Car-T产业正处于快速发展阶段,全球已有45个临床试验,其中有34个临床试验由中国企业开展*。in vivo Car-T可覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病等适应症,中国作为亚太核心增长极,市场规模有望持续扩大。
2025年11月26日下午,以“激活创新引擎,提速In Vivo Car-T价值转化”为主题的闭门研讨会在上海世博洲际酒店成功举办。本次会议由Cytiva(思拓凡)倾力策划与筹办,汇聚了法规专家,临床专家与产业领袖,共同探讨in vivo Car-T从递送策略、临床路径到监管的挑战与机遇。
Cytiva中国总裁李蕾做开场致辞,Cytiva基因药物运营公司致力于支持多元化平台战略,涵盖体内病毒载体与非病毒载体递送技术、GMP生产系统、关键物料(如EuLV稳转细胞系、LNP脂质)及Fast Trak服务,助力客户加速从概念研发到临床应用及最终商业化的全流程推进。同时,李蕾对大会的顺利召开表示热烈祝贺,并向莅临现场的各位嘉宾致以诚挚欢迎。
中国医学科学院肿瘤医院国家癌症中心王书航教授对in vivo Car-T细胞治疗的临床转化与产业化实施中的挑战与机遇进行了详细介绍。
接下来第一轮圆桌讨论中,参会嘉宾对以下主题分享了各自经验:
in vivo Car-T的临床现状与未来潜力;
in vivo Car-T创新发展下的法规监管适配。
第一轮圆桌讨论结束后,Cytiva Fast Trak中国科创中心总监时涛详细介绍了Cytiva Fast Trak服务如何赋能客户in vivo Car-T的开发。
紧接着,深研生物首席科学官薛博夫讲解in vivo Car-T递送策略,对递送挑战与慢病毒技术实践进行了解析。
随后,Cytiva纳米药物战略客户负责人Lloyd Jeffs展示了Cytiva在LNP-mRNA递送技术取得的创新成果。
在第二轮圆桌讨论上,在场嘉宾对in vivo Car-T的发展趋势和前景畅所欲言,话题包括:
in vivo Car-T技术路径选择;
in vivo Car-T的工艺革新——从分子构建到成药开发的跨阶段突破;
探索中国in vivo Car-T细胞疗法的全球化与商业化潜力。
最后,Cytiva全球基因药物总裁Abate Emmanuel做闭幕致辞,Abate Emmanuel表示,前沿疗法的每一次突破性进展,都伴随着技术创新、临床转化与监管合规的多重不确定性,Cytiva愿意主动承担行业桥梁角色——将挑战留给自己,把确定性交付客户。
他进一步提出三项核心承诺:
第一,以覆盖LNP(脂质纳米颗粒)与慢病毒双平台的自动化生产、在线分析及封闭系统,助力中国研发团队将“安全性”转化为可量化、可追溯的工艺参数,筑牢质量根基;
第二,开放全周期早期研发通路——无论是LNP非病毒载体还是慢病毒载体,Cytiva均提供从概念验证到临床Ⅰ期的标准化技术模块,并支持深度联合开发,加速研发进程;
第三,持续加码中国市场投入:即便面临市场周期波动,Cytiva在华15年的深耕决心与投入力度绝不减速。
Cytiva将进一步扩建本地产能与培训中心,与行业顶尖研究者、科学家及企业决策者结成商业化共同体,助力in vivo Car-T疗法从“当下行业共识”稳步走向“未来患者可及的临床处方”。
*数据来自丁香园Insight数据库

