背 景
栀子是茜草科植物栀子的果实,具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用,在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤 、高血压、糖尿病等症。栀子配方颗粒是茜草科植物栀子的干燥成熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒,每1g配方颗粒相当于饮片3g。
应 用
本实验依据国家药品标准《YBZ-PFKL-2021150栀子配方颗粒》,建立了高效液相色谱分析栀子配方颗粒特征图谱和含量测定的方法,并对栀子配方颗粒供试品进行了测定。
仪器配置
Primaide 1110 泵,1210 自动进样器,1310 柱温箱,1430 DAD检测器。
特征图谱测定例
分析条件
色谱柱 : HITACHI LaChrom C18 (5 mm),4.6 mm I.D.× 250 mm;
流动相 : A: 乙腈,B: 0.4%磷酸溶液,梯度洗脱;
流速 : 1.0 mL/min ;
柱温 : 30 °C;
进样量 : 10μL;
检测波长 : 0~23min,238nm;23~40min,440nm。
栀子苷对照品溶液
栀子对照药材溶液
栀子配方颗粒供试品溶液
栀子配方颗粒特征图谱结果
样品结果
栀子配方颗粒特征图谱的各特征峰的相对保留时间均在标准规定的范围内;理论塔板数远高于标准要求的3000,柱效良好。
含量测定例
分析条件
色谱柱 : HITACHI LaChrom C18 (5 mm),4.6 mm I.D.× 250 mm;
流动相 : 乙腈+水=15+85 (v/v)
流速 : 1.0 mL/min ;
柱温 : 30 °C;
进样量 : 10μL;
检测波长 : 238 nm。
栀子苷对照品溶液 (浓度为30μg/mL)
栀子配方颗粒供试品溶液
重复性结果
系统适用性
供试品含量结果
结论
测定结果表明,特征图谱中各特征峰的相对保留时间均符合要求;含量测定中栀子苷的理论塔板数远高于标准要求,保留时间和峰面积的重现性良好,且栀子配方颗粒供试品中栀子苷的含量符合标准的要求。该方法适用于栀子配方颗粒特征图谱和含量的测定。
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