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舒桐科技满分通过CAP能力验证，获权威认可！

舒桐科技

2025-09-24

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近日，美国病理学家协会（College of American Pathologists, CAP）公布了2025年上半年PT（Proficiency Testing）项目NGSST-A 2025的评估报告（evaluation report）。舒桐医疗科技有限公司（以下简称舒桐科技）以检测结果与标准答案100%一致的优异成绩通过该室间质评项目，并获评“Good”评分，充分展现了实验室在NGS检测领域的国际领先技术实力。

CAP NGSST-A 2025项目成绩单，舒桐科技满分通过国际“大考”

CAP——国际医学实验室的“金标准”

美国病理学家学会CAP是目前世界上最大的病理学家组织，被认为是国际上权威的临床检测实验室认可机构之一。其组织的临床实验质量认证计划，在全球被公认为是行业的“金标准”。NGSST是CAP用于专门针对实验室实体瘤检测能力的项目，评估全球基因诊断实验室使用NGS技术检测基因变异和注释能力的能力验证项目，整个过程涵盖实验操作、生物信息分析、结果解读全流程，对参与机构的测序技术、数据分析等方面都有着极高的要求。

NGSST-A项目主要针对实体瘤组织，采用二代测序（Next-Generation Sequencing, NGS）技术进行检测。此次测评涵盖三个样本（NGSST-01至NGSST-03），检测包括KIT、KRAS、MET、PIK3CA、TP53、BRAF、ERBB2、NRAS、EGFR、IDH1、MAP2K1等多个关键基因，涉及单核苷酸变异（SNV）、插入缺失（Indel）等多个突变类型。

舒桐医疗凭借成熟的UMI液相杂交捕获技术，灵敏度达到0.01%，实现超精准的基因检测。依托于这一核心技术平台，我们成功应用于：

AAV载体整合检测，精准识别载体在基因组中的整合位点和潜在风险；
液相杂交捕获脱靶验证，高灵敏度方法通过FDA/CDE要求的脱靶位点验证；
全外显子捕获检测，全面评估基因组变异情况以及遗传稳定性研究；
HPV、HBV捕获等病原体检测，为临床诊断提供精准支持等。

舒桐科技质量体系

舒桐科技构建了完善的多层次质量管理认证体系。先后通过了ISO 9001质量管理体系认证，建立了标准化的质量管理框架，确保从研发到服务全流程的质量控制；通过了CNAS实验室能力认可，获得了国家级实验室技术能力和管理水平的权威认证，满分通过年度复评；最后向国际最高水平的CAP医学检测实验室认证迈进，我们已成功通过CAP的能力验证项目，目前正在积极申请CAP正式认证，力求达到全球临床检测实验室的“金标准”。这一从国内标准到国家认可再到国际顶级认证的递进式质量体系，充分体现了我们对技术精度和服务质量的不懈追求。通过多重认证的融合保障，我们为精准医疗和基因编辑安全性评估提供最可靠的技术支撑。

携手共进，引领安全新纪元

舒桐科技将始终秉承“质量先行”的管理理念，不断完善质量管理体系，以更优质的服务和更高的效率，提供更精准的服务报告，让更多人受益于精准医疗的发展成果。

展望未来，舒桐科技将以此次CAP能力验证的成功通过为新起点，持续深化与全球顶尖科研院所、制药企业和临床机构的合作，共同构建基因编辑安全性评估的行业标准。我们将不断完善技术平台，扩展检测能力边界，为基因治疗从实验室走向临床提供更加全面、精准的安全保障。

让我们携手并进，以最严苛的质量标准和最前沿的技术创新，共同开启基因编辑安全评估的新纪元，为人类健康事业贡献更大力量。

关于舒桐

珠海舒桐医疗科技有限公司是一家以基因编辑为核心技术的生物医药企业，总部位于粤澳深度合作区——横琴新区，下设鼓润（武汉）医疗科技有限公司、广州舒桐医疗科技有限公司和杭州舒桐生物科技有限公司等全资子公司。公司为国家高新技术企业，拥有博士后工作站和多个博士后团队，已申请专利40余项，承担多项国家科技重大专项。公司致力于通过创新技术为多种疾病尤其肿瘤开展新药研发，提供基因靶向治疗方案。同时公司搭建了一站式基因编辑平台、分子诊断平台和科技服务平台，可提供从靶点筛选、基因编辑有效性检测到安全性评估的全流程解决方案；具备先进的CGT原料规模化生产能力，可为科研机构及生物医药企业提供安全高效的一站式服务和原料供应。舒桐医疗坚持以“创新、敬业、融合、开放”为核心价值观，致力于利用基因治疗技术造福人类健康，让生命更美好。