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手术机器人第四极破局!经皮穿刺赛道商业化爆发

手术机器人第四极破局!经皮穿刺赛道商业化爆发 赛柏蓝器械
2025-12-12
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穿刺手术机器人:中国精准医疗的新引擎

科技革新与健康需求升级双轮驱动下,精准医疗正深度渗透各医疗细分领域。当传统经皮穿刺受限于徒手操作难以标准化时,国产原创技术已在全国100家三甲医院落地——真健康经皮穿刺手术机器人以亚毫米级定位精度,累计完成超5000例手术,实现100%临床穿刺成功率。

第二届中国呼吸健康大会公布的这组数据,不仅体现企业能力,更标志着经皮穿刺手术迈入更精准、更可及的新阶段,中国穿刺手术机器人行业迎来从技术验证到规模化应用的关键里程碑。

在全球经皮穿刺手术机器人市场预计2033年达35亿美元、中国手术机器人整体规模2030年有望达708.5亿元的背景下,穿刺机器人正成为继腔镜、骨科、神外之后的第四大手术机器人赛道。

行业新极:穿刺机器人如何从边缘走向中心

长期以来,腔镜与骨科手术机器人占据行业焦点。2024年国产腔镜机器人市场占有率升至48.89%,某骨科机器人企业年手术量超3.9万例;与此同时,穿刺手术机器人正以快速扩张之势进入市场中心。

截至2025年9月,国家药监局已批准12家企业共17款穿刺手术机器人产品。其中,TH-S1为我国首个获批的经皮穿刺手术机器人;TH-S被认定为国内首创,TH-X MW为国际首创。这些突破不仅拓展了功能边界,更推动穿刺机器人向“精准诊断+微创治疗”一体化演进,持续引领技术与临床价值升级。

该赛道技术壁垒高,核心难点在于攻克呼吸、心跳等引发的“动态靶点”难题——需对肺部、肝脏等随呼吸移动器官实现亚毫米级实时追踪与主动补偿。全球成功布局者寥寥,国内亦仅有真健康等少数企业实现实质性突破。其临床需求覆盖三甲医院复杂手术及基层精准介入场景,广泛应用于成人肺及胸腹部实体器官肿瘤活检、消融等高频刚需。

真健康构建“产品应用—临床支持—售后服务”全流程体系,保障手术100%成功率,有效解决机器人临床中开机率低、使用率低等共性问题,形成可持续发展动能。

自2022年首台产品获批以来,真健康产品已进入全国近百家医院,完成超5000例手术。这一规模化临床实践首次验证穿刺机器人从“技术可行”迈向“临床必需”,成为商业化加速的关键标志。其产品入选工信部《2025年国家高端医疗装备推广应用项目》等多个权威目录,获政策层面对赛道价值的充分认可。

临床革命:原研技术攻克精准诊疗的“最后1厘米”

穿刺机器人迅速崛起的根本驱动力,在于巨大而迫切的临床需求。以肺部疾病为例:我国肺结节检出率达63.6%,高危人群约1.5亿;肺癌为发病率与死亡率首位恶性肿瘤,年新发病例超百万。

传统穿刺高度依赖医生“手感”,难以应对病灶位移、微小病灶定位难、操作标准化程度低等痛点。真健康“脑-眼-手”一体化系统通过智能规划、呼吸运动实时追踪补偿及多自由度机械臂精准执行,将复杂手术简单化、常规手术标准化,实现“一针到位”率98%,攻克精准介入诊疗的“最后1厘米”难题,手术时间缩短50%以上。智能化介入可减少术中术后并发症、缩短住院时间、改善患者预后,同步提升医院诊疗与运营效率。

技术突破正推动从单点诊断向“诊疗一体”闭环演进。真健康由穿刺导航定位系统,拓展至国际首创的导航定位微波消融系统,形成“精准定位+精准诊疗”整体解决方案,展现出强大临床适配能力,凸显诊疗一体化在安全性和效率上的核心价值。

2024年发布的《穿刺手术机器人辅助经皮肺穿刺诊疗技术临床规范化应用专家共识》,由广东省胸部疾病学会牵头、联合全国35家三甲医院权威专家制定,真健康为共识制定提供核心支撑。这是国内外首个聚焦该领域的权威共识,为技术临床价值提供最高认证,推动穿刺机器人从探索应用正式转变为临床标准工具。

临床创新最终实现多方共赢:降低医生高难度操作门槛与学习曲线;提升患者微创性、安全性与康复速度;增强医院诊疗效率与运营效能。“医生友好、患者获益、医院提质增效”的协同效应,正是穿刺机器人在呼吸、肿瘤、胸外、介入等多科室快速普及的核心动力。

创新引领:真健康的落地实践与产业未来图景

真健康的行业领跑地位,建立在监管认可、临床实证与体系化能力的综合优势之上。其产品既有“国内首创”,又有“国际首创”,两次通过国家药监局创新医疗器械绿色通道获批,代表监管对其创新价值的最高认可。百家用户网络与5000例一手临床数据,既验证产品安全有效性,也支撑起成熟医生培训与临床支持体系,构筑长期发展护城河。

其商业化路径清晰:以功能延伸为纽带,系统性解决复杂临床需求。从穿刺定位拓展至消融治疗,将高风险、难开展的穿刺手术转化为标准化、可普及的常规方案,显著提升小微结节早诊早治与高危病灶精准治疗的可及性。同时,响应国家分级诊疗建设,已获批六款差异化产品,形成覆盖定位、功能、部署方式的全层级产品矩阵,针对性满足各级医疗机构实际需求,系统性推动区域精准、智能、“综合性”肿瘤微创诊疗能力整体提升,助力市场从三级医院向基层纵深渗透,释放增量空间。

真健康的发展轨迹揭示中国手术机器人产业核心趋势:起步于源头创新,由“单点技术突破”迈向“整体解决方案”提供者。“穿刺–消融”一体化技术已具全球领先优势,并正融合AI、5G及远程手术、自动穿刺等前沿方向,构建更智能的机器人诊疗生态平台。通过与国家呼吸医学中心等顶尖机构深度合作、参与国家级研发计划,真健康正推动行业良性生态建设与价值体系升级。实践表明:唯有根植临床痛点、坚持医工结合与技术创新,才能实现技术与商业的双重突破。

从5000例手术里程碑到确立第四大手术机器人赛道地位,真健康印证一个核心逻辑:只有扎根临床需求的创新,才能在高端医疗装备领域走出属于中国的原研之路。穿刺机器人的崛起,不仅重构胸腹部经皮穿刺诊疗模式,更为中国手术机器人产业开辟了一条源于本土临床智慧、并能快速完成价值验证的差异化发展新路径,推动产业从单一赛道突破迈向多细分领域协同发展新格局。

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