近日，国家药品监督管理局批准华中科技大学鄂州工业技术研究院孵化企业自主研发的乳腺超声计算机断层成像系统正式取得医疗器械注册证。致众科技集团与旗下子公司英迈德，为该项目提供了全面的注册法规、体系辅导与临床试验服务。
乳腺超声计算机断层成像系统
“这是我国首个获批的乳腺超声计算机断层成像系统，标志着我国在高端乳腺影像设备领域实现重大技术突破，打破国外厂商在该领域的垄断。”研发企业维视医学影像有限公司的相关负责人介绍。
2016年，由华中科技大学生命科学与技术学院丁明跃教授领衔的“基于环形探头乳腺超声断层扫描关键技术研究”项目团队通过项目评审会入驻鄂州工研院。
入驻后，鄂州市政府及相关部门、鄂州市昌达基金、鄂州工研院项目基金、梧桐湖科技企业孵化器等为其提供了全方位的服务，“保证了团队持续深耕产品研发，并突破多项关键技术瓶颈，实现从原理创新到产品落地的全过程跨越。”鄂州工研院相关负责人说。
据介绍，乳腺癌是我国女性第一大癌症，早诊早治疗是防治乳腺癌的关键。首台乳腺超声计算机断层成像系统是医学影像领域一项革命性的技术。产品入市后将形成年产值数十亿元以上，在国际上与美国、德国、日本等国家的研究机构和公司处于该领域的第一梯队。
华中科技大学鄂州工业技术研究院
鄂州工研院是国家级科技企业孵化器和省级产业技术研究院，成立9年来，该院通过建立研发平台，推动科研成果完成小试、中试阶段的设计和开发，打造差异化的、具有引领示范和辐射带动作用的科技创新高地，已构建起“基础研究—概念验证—中试熟化—产业转化”全链条服务体系，形成产学研深度融合的创新生态。
截至目前，该院已累计培育79家科技企业，其中近40家为高校成果直接转化项目，“有近10项技术打破国外垄断，包括此次批准的乳腺超声计算机断层成像系统，还有共聚焦显微内镜、国产光刻胶技术等。另外，还拥有智能养老服务机器人、人体平衡能力测试仪系统、激光散斑血流成像仪及免疫增产蛋白等一批具有自主知识产权的前沿创新成果。”鄂州工研院相关负责人说。
整理：致众TACRO
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