依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核,现将符合优先审批情形的项目予以公示,公示时间为2025年11月20日至11月27日。
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
同意理由 |
1 |
CQZ2502047 |
可吸收止血凝胶 |
海宁侏罗纪生物科技有限公司 |
该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。 |
公示期内,任何单位和个人如有异议,可填写医疗器械优先审批项目异议表,提交至我中心电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年11月20日
来源:CMDE 整理:致众TACRO
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