美国进口化妆品FDA认证指南
FDA VCRP注册及清关要求详解
虽然美国FDA对食品和医疗产品有强制性要求,但化妆品及其成分不受FDA售前许可约束(着色添加剂和含药物用途的成分除外)。目前,FDA对化妆品实行自愿注册原则(VCRP计划),而亚马逊平台则要求提供FDA认证。
证件齐全的产品在美国清关时可以降低查验概率,放行更加顺利。
FDA VCRP注册流程
VCRP分为两部分:企业注册信息(Form FDA 2511)和化妆品成分声明CPIS(Form FDA 2512)。
企业注册信息登记表FDA2511
- 企业类型(制造商、包装商等)
- 企业名称
- 母公司名称(如有)
- 企业实际地址
- 是否为企业所有者或经营者(如否需填写授权个人信息)
- 其他商业交易名称
化妆品成分声明CPIS登记表FDA2512
- 产品标签上的生产、包装或经销商名称及类型、地址
- 制造商/合同制造商注册号
- 包装商注册号(未注册需附上FDA2511表格)
- 产品类别代码
- 产品信息选择
- 产品成分
- 申请人信息
- 企业授权个人(如需)
清关检验要求
码头检验主要包括以下内容:
- 配料标签
- 禁用配料
- 英语标签
- 不准许使用的色素
- 法规要求的警示性说明
- 抗干扰包装(符合21CFR700.25节要求)
- 制造商工厂名称和地址
- 包装商或经销商企业名称和地址
- 内容物净含量公布
- 品名
取样一般包括产品的物理采集或文件汇总,用于FDA地区实验室的检验。
化妆品分类
以下是化妆品的主要分类及对应代码:
- 婴儿用品:A.婴儿洗发水;B.乳液、油、粉和面霜;C.其他婴儿用品
- 沐浴准备:A.沐浴油、片剂和浴盐;B.泡泡浴;C.沐浴胶囊;D.其他沐浴用品
- 眼部化妆品:A.眉笔;B.眼线笔;C.眼影;D.眼霜;E.眼部卸妆液;F.睫毛膏;G.其他眼妆产品
- 香精制剂:A.古龙水和厕所香水类;B.香水;C.香料粉;D.香包;E.其他香料用品
- 头发用品(不含染发剂):A.发油;B.发胶;C.直发器;D.卷发器;E.漂洗;F.洗发水;G.滋补品、护发素;H.卷发液;I.其他头发用品
- 染发剂:A.染发剂;B.润发剂(染色);C.洗发水(染色);D.染发剂(气溶胶);E.带颜色的头发淡化剂;F.头发漂白剂;G.其他染发产品
- 彩妆(不包括眼妆):A.腮红;B.蜜粉;C.粉底;D.身体乳;E.口红;F.隔离/妆前乳;G.胭脂;H.定妆液;I.其他化妆品
- 美甲用品:A.底漆和底漆;B.角质层软化剂;C.指甲油和乳液;D.指甲延长胶;E.指甲油底胶;F.卸甲水;G.其他美甲用品
- 口腔卫生用品:A.牙膏;B.漱口水和口气清新剂;C.其他口腔卫生产品
- 个人清洁:A.沐浴皂和清洁剂;B.除臭剂;C.阴道冲洗器;D.女性阴道清洗剂;E.其他个人清洁用品
- 剃须用品:A.须后水;B.胡须软化剂;C.男士爽身粉;D.须前乳液;E.剃须膏;F.剃须皂;G.其他剃须用品
- 护肤品:A.清洁乳液;B.脱毛剂;C.面部和颈部;D.身体和手部;E.足粉和喷雾剂;F.保湿/补水乳;G.晚霜;H.糊状面膜;I.爽肤水;J.其他护肤品
- 防晒:A.防晒凝胶、面霜和液体;B.室内防晒剂;C.其他防晒制剂


