近日，美国病理学家协会（CAP，College of American Pathologists）公布了2025年上半年的实体瘤肿瘤组织基因变异检测项目NGSST-A（Next-Generation Sequencing Solid Tumor）室间质评结果，阔然医学检验实验室在该项能力验证中检测结果与CAP官方标准完全一致，再次以“Good”满分成绩通过CAP NGSST-A认证，充分体现了其在肿瘤基因检测领域持续稳定的技术实力与卓越的质控水平。
美国病理学家协会（CAP）室间质量评价被公认为国际临床检验实验室的金标准。其NGSST项目自2016年启动，专门用于评估全球基因诊断实验室运用NGS技术检测实体瘤组织基因变异的能力。阔然医学检验实验室连续多年以优异成绩通过该项评估，标志着其检测综合能力持续达到国际领先水准。
本次NGSST-A能力验证共包含3个样本，涉及EGFR、MET、PIK3CA、KIT、KRAS、TP53等重要肿瘤驱动基因，涵盖单核苷酸变异（SNV）、插入缺失（Indel）等多种突变类型。阔然生物医学检验实验室对核心肿瘤驱动基因变异的检出能力均达到 CAP 严苛标准，其中包括 KIT、KRAS、MET、PIK3CA、TP53、BRAF、ERBB2、NRAS、EGFR、IDH1、MAP2K1 等多个临床高频关注基因的关键变异，充分验证了实验室在湿实验操作、生物信息分析与临床报告解读全流程的规范性与准确性。
美国病理学家学会（College of American Pathologist，CAP）成立于1961年，是行业中国际公认的临床医学检验实验室的认证机构。CAP能力验证项目是世界上开展项目最多、覆盖范围最广的医学实验室能力验证项目，目前有超过600个产品，可以帮助实验室定期评估检测项目的能力，确保病人检测结果的准确性。
阔然生物医药科技 (上海) 有限公司（简称 阔然生物）是一家领先的肿瘤精准医疗高科技企业，总部位于上海，旗下拥有“阔然基因”和“阔然医疗”两大品牌，服务全国500余家医院和科研机构。阔然基因是公司临检服务子品牌，提供NGS、NGP和普检服务；阔然医疗是公司医疗器械子品牌，从事下一代病理设备和试剂的研发、生产和销售。公司拥有总面积达9,200平方米的检测研发中心、5,000平方米的IVD生产智造中心和占地50余亩的前港智慧医疗产业园，以现代分子病理诊断技术、大数据和人工智能算法为核心，构建可持续发展的疾病精准医疗生态圈，拥有近百项授权发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，已完成疾病全周期精准诊疗一体化方案和医疗器械智造为一体的产业布局。
公司已获得高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、科技型中小企业、创新型中小企业等多项认证，建立了完善的质理管理体系，零缺陷通过美国病理家学会CAP认证，连续多年百余次满分通过国家临检中心、 CAP等权威机构组织的室间质评，始终秉承“践行精准医疗”的使命，推动我国医疗事业发展。
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