什么是IVIG（静脉注射人免疫球蛋白）？
静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）又称丙种球蛋白，简称丙球或静丙。目前血浆来源的人免疫球蛋白制剂按照给药途径分为以下两种：肌肉注射人免疫球蛋白（IMIG）和静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）。IVIG是以健康人血浆为原材料制备而成，主要成分为免疫球蛋白G（IgG），还包含少量的 IgA、IgM 等。
IVIG的治疗机制是什么？
它通过调节补体激活、抑制自身抗体、饱和Fc受体以及抑制炎症介质的作用，调节和抑制免疫反应，从而减轻疾病的病理过程。然而，IVIG的具体作用机制仍在进一步研究中，未来的研究将进一步揭示其在免疫调节领域的潜力和应用前景。
图1. IVIG作用机制图
（图源：DOI: 10.1111/imr.13404）
IVIG的疾病治疗领域有哪些？
IVIG广泛应用于自身免疫性疾病和免疫缺陷性疾病已有近40年的历史。而目前其在神经系统疾病患者中使用最常见（43%），其次才是自身免疫性疾病（33%）、血液系统疾病和肿瘤（19%）。在神经科临床实践中，IVIG应用于新发或加重的免疫性疾病的急性期治疗，也用于一些疾病慢性期的长期维持治疗。
IVIG的最新研发进展有哪些？
目前已开发出了第四代IVIG的制备工艺，层析分离纯化工艺和病毒灭活及去除工艺的升级，使所得产品具有生产周期短、 IgG 得率高、制品安全性更高的特点，同时还包括有高浓度，更接近人体生理渗透压、不添加糖类稳定剂等特点。
“蓉生静丙® 10%”是国内首个上市的第四代高浓度层析静注人免疫球蛋白（简称 “静丙，IVIG”）。此外，该产品也在积极拓展适应症，今年7月申请了对慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的临床3期试验。
IVIG治疗自身免疫性疾病的适应症有哪些？
据报道，对于神经系统和自身免疫性疾病，IVIG治疗的疾病主要以B细胞和补体系统中的失调过程为特征，如慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）、吉兰-巴利综合征（GBS）、免疫性血小板减少性紫癜（ITP）、自身免疫性溶血性贫血（AIHA）、格雷夫斯眼病（GO）、川崎病（KD）、重症肌无力（MG）、皮肌炎（DM）等。
图2 IVIG与发病机制相关性
IVIG做自免适应症，动物模型怎么选？
禾开生物以"多种属、多品系、多机制、多亚型"为模型建立策略，开发了自免疾病模型库，旨在为自身免疫疾病的药物研发提供更全面的模型参考，让药物研发人员在临床前实验中可以选择更有靶点针对性且更具临床转化价值的模型工具。
文末小好奇：
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