超10省发文，“十五五” 期间医疗重点公布
赛柏蓝器械 多省“十五五”规划建议出炉 医疗器械发展迎新机遇
今年10月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》正式发布。紧随中央部署，广东、浙江、重庆等多省市相继出台本地“十五五”规划建议，在医院建设、药械集采、创新技术布局、医疗资源均衡等方面形成政策合力。
从国家医学中心建设到医疗卫生强基工程，从创新医疗器械扶持到集采制度优化，一系列政策红利正在加速释放，为医疗器械产业带来全链条发展机遇。
多地发布“十五五”医疗规划重点
近日，广东省委发布《关于制定广东省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》，明确提出“建设更高水平的健康广东”，涵盖药械采购、医院建设、服务价格、三医协同等多项重点任务。
广东主要政策方向包括：
- 支持创新药械发展，完善药品和医用耗材集中带量采购制度；
- 建强国家医学中心和国家区域医疗中心，构建“顶尖引领、百强支撑”的高水平医院体系，引导规范民营医院发展；
- 实施医疗卫生强基工程，促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，推进紧密型医联体、县域医共体建设；
- 深化以公益性为导向的公立医院改革，建立以医疗服务为主导的收费机制，实施病房改造提升行动；
- 做强医药和医疗器械等优势产业，前瞻布局生物制造、脑机接口等未来产业，重点发展康复辅助器具、抗衰老、养老机器人等产业。
除广东外，北京、浙江、福建、山东、辽宁、湖北、广西、天津、内蒙古、重庆、陕西等地也已发布地方性“十五五”规划建议。
各地在医疗领域的总体方向一致，普遍提出推进医保省级统筹、实施医疗卫生强基工程、深化公立医院改革、支持创新药械发展、发展康复养老产业等任务。
同时，多个省份结合本地实际推出差异化政策：
- 浙江：加快推进国家人工智能应用中试基地（医疗领域）建设；
- 重庆：培育智慧医疗装备、智能传感及仪器仪表等战略性新兴产业集群，建好用好药品和医疗器械审评检查西南分中心；
- 湖北：发挥国家药品和医疗器械审评检查华中分中心功能，大力发展创新药和医疗器械；
- 广西：发展智能运载、智能家居、智能医疗、智能穿戴设备等新一代智能终端产品；
- 北京：持续推动医疗卫生资源向外疏解；
- 福建：巩固提升和深入推广三明医改经验。
政策红利加速释放 医疗器械市场潜力显现
医院建设提速 带动设备需求增长
国家医学中心、国家区域医疗中心、医疗卫生强基工程、紧密型医联体、县域医共体等成为各地规划高频词，表明从顶层到基层的医疗体系建设仍在加速，为医疗器械放量提供重要契机。
根据国家发改委数据，“十四五”期间我国新增布局114个国家区域医疗中心，总数达125个。随着“双中心”建设推进，高端医疗设备采购需求将持续上升，新技术、新产品进院渠道进一步拓宽。
基层市场同样迎来扩容。国务院今年9月发布的《医疗卫生强基工程实施方案》明确，“十五五”期间将支持约1000个紧密型县域医共体建设，推进县级医院、重点乡镇卫生院提质升级。
具体措施包括：加强县区医学影像、心电诊断、医学检验、消毒供应、药品供应和药学服务等资源共享；改善县级公立医院薄弱科室和乡镇卫生院设施设备条件；统筹配置“巡诊车+移动手术室”等移动设备，提升边远地区巡回医疗服务能力。
集采制度优化 提升质量与供应保障
广东、辽宁、湖北等地均在“十五五”规划中提出完善药品和医用耗材集中带量采购制度。
近年来，集采制度逐步向“稳临床、保质量、防围标、反内卷”方向优化。例如，第六批高值耗材国采征求意见稿引入“锚点价”概念，并要求企业承诺不低于成本报价，遏制恶意低价竞争。
在保障临床供应方面，第六批耗材国采按企业供应能力和医疗机构需求划分AB组。进入A组需满足两个条件：能供应全国所有地区，且累计需求量排名前85%。
国家医保局局长章轲近期表示，将常态化、制度化推进集采工作，提升国家和地方组织医药集采的规范化水平。加快推进医保与医药企业直接结算，推动集采药品进入基层医疗机构、民营医疗机构和零售药店。持续优化集采措施，更加注重临床需求、质量和供应保障，确保群众用药安全可及。
创新医疗器械迎全链条支持
人工智能、脑机接口等前沿技术被多地列入“十五五”重点发展方向，成为创新医疗器械的重要增长极。
北京、福建、山东等地提出推进全民健康数智化建设；重庆发展医学人工智能应用，打造智能辅助诊断场景；浙江加快国家人工智能应用中试基地（医疗领域）建设；广西推动智能医疗、智能穿戴设备等新一代智能终端产品发展。
2023年11月，国家卫健委、国家发改委等五部门联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，明确推进人工智能在基层医疗和临床诊疗中的应用，将在“十五五”期间加速落地。
脑机接口作为全球前沿技术，正获得全链条政策支持。江西提出加快脑机接口在神经精神疾病诊疗、养老康复等领域的临床研究，并对获得第二类、第三类创新医疗器械注册证的产品按规定给予奖励。
多地将“支持创新药和高端医疗器械发展”写入规划。重庆、湖北依托药品和医疗器械审评检查分中心，强化创新产品审评支持。
国家药监局今年发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，构建覆盖研发、审批、上市、监管、国际化全链条的创新支持体系。
目前，北京、上海、广东等地已出台多项创新药械扶持政策，国内创新医疗器械产业正迈向高质量、前沿化发展阶段，相关成果有望在“十五五”期间集中释放。
随着国家与地方“十五五”规划陆续落地，医疗器械产业迎来政策红利与市场需求共振的黄金发展期。从医疗资源均衡配置到创新成果转化，再到集采制度优化升级，全产业链将迎来新的增长空间。
