在中国，管理体系认证服务始终受到政府严格监管，认证活动不仅需遵循国际认可准则，更必须符合国内法律法规要求。2025年8月31日，国家认证认可监督管理委员会（CNCA）正式发布了2025版《质量管理体系认证规则》，该规则将于2026年1月1日起全面施行。新版规则不仅全面覆盖ISO 9001标准，还部分延伸至IATF 16949、ISO 13485、ISO 22163、TL 9000、QC 080000、AS9100等其他质量管理体系标准。其中，ISO 9001相关条款对企业影响最为直接。本文将详细解读这些关键变化，助力企业提前布局，确保合规。
认证申请条件升级
申请ISO 9001认证的企业需满足以下条件：
取得合法主体资格及相关行政许可（如适用）；
营业执照齐全，且QMS（质量管理体系）已运行满三个月；
过去一年内未因自身原因被发证机构暂停或撤销认证证书；
过去三个月内，原QMS证书发证机构未被国家认监委撤销认证资质；
当前未被行政监管部门责令停产停业整顿；
未列入“国家企业信用信息公示系统”或“信用中国”发布的严重违法失信名单；
一年内未发生被行政监管部门责令停产停业的重大质量事故；
一年内产品质量国家监督抽查不合格情况已整改完毕（如适用）。
审核策划与执行新规
初次审核阶段间隔：ISO 9001初次审核的两个阶段间隔最短不少于5日，最长不超过6个月。
监督审核周期：初次认证及再认证后的首次监督审核应在证书签发之日起12个月内完成，之后监督审核间隔不超过12个月，无例外情况。
现场审核时机：现场审核应安排在组织生产或服务正常运行时进行。
首末次会议与高层参与
参会要求：审核组应确保组织最高管理者及QMS相关职能部门负责人参加首末次会议，并提交签到记录及照片作为证明。
授权参会：若最高管理者无法参会，需由书面授权的其他高级管理层成员代为参加，否则审核将终止。
高层审核面谈新规
审核组应通过面对面访谈等形式对组织最高管理者进行审核，并保留现场照片及审核记录作为证明材料。
认证记录签字盖章要求
ISO 9001认证过程中，以下文件需组织签字或盖章确认：
认证申请书（基础信息表）；
认证合同；
审核计划；
首末次会议签到表；
不符合报告。
证书暂停与撤销新规
1、证书暂停情形：
未按规引用或宣传认证证书及信息；
未履行认证合同责任；
被行政监管部门责令停业整顿；
发生重大质量舆情；
主动请求暂停；
其他应暂停情形。
2、证书撤销情形：
法律地位证明文件被注销或撤销；
列入严重违法失信名单；
暂停期满未解决问题；
因违规导致重大质量安全事故；
QMS未运行或不具备运行条件；
其他应撤销情形。
原有规则补充说明
全球性多场地组织审核：中国大陆相似场地应独立抽样。
远程审核限制：除非疫情等充分理由，监管部门不接受远程审核。
DQS认证标志使用：禁止用于产品或包装。
结语：让数据开口说真话
随着2025版质量管理体系认证规则的实施，认证流程将更加严格，合规要求显著提升。企业需及时了解变化，采取有效措施，确保顺利通过认证并维持合规状态。DQS德国管理体系认证集团将为企业提供全方位支持，助力顺利过渡至新认证要求。
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