医疗器械出海销售成为行业发展新趋势。企业在开拓海外市场时，面临复杂法规认证、陌生的市场环境等挑战。为助力企业深入了解海外市场准入规则，解决出海难题，无锡市医疗器械行业协会、国瑞中安医疗科技集团、深圳市计量质量检测研究院，江苏省商业联合会 跨境服务专委会；共同举办 “医械出海机遇与挑战”系列培训会（东南亚专场）。搭建企业与行业专家、服务机构的交流合作平台，通过主题演讲、现场解答等形式，为企业提供解决方案，促进资源共享与合作共赢。
活动时间
2025年11月18（周二) 13:45-17:00
活动地点
无锡市医疗器械行业协会（新吴区龙山路 4 号旺 庄科创园 B 栋 1 楼）会议室
组织单位
主办单位：无锡市医疗器械行业协会
协办单位：国瑞中安医疗科技集团、深圳市计量质量检测研究院
支持单位：江苏省商业联合会 跨境服务专委会
参会对象
拟开拓东南亚市场的医疗器械企业负责人、注册负责人 和市场负责人等
活动流程
13:30-14:00 签到
14:00-14:05 主办方致辞
14:05-14:45 分享嘉宾/张杰峰（Victor）国瑞中安 海外事业部总监 市场营销专家
——东南亚市场机遇与主要国家市场情况分析
14:45-16:00 分享嘉宾/夏书琴（Anna）国瑞中安 技术部总监 金牌讲师
——东南亚主要国家市场准入分析及要点解析
16:00-16:15 互动问答
16:15-17:00 分享嘉宾/杜江齐 深圳市计量质量检测研究院 资深国际认证专家
—— 出海提效一检通多国
17:00-结束 互动问答
报名方式
本次培训为免费公益活动，扫二维码报名即可。
讲师介绍
张杰峰（Victor）
国瑞中安医疗科技集团 海外事业部总监
马来西亚华裔，毕业于University of Sunderland – Pharmacy；Monash University - Banking & Finance，东南亚资深市场专家，深耕行业10余载，在过往的职业生涯中，为多个跨国企业提供过市场咨询与准入服务。能精准分析东南亚各国人口结构、医疗支出增长、政策导向、细分产品的潜力，并能协助企业本地化运营、生态构建、资源整合与伙伴管理，推动企业高效地进入东南亚市场。
夏书琴（Anna）
国瑞中安医疗科技集团 法规技术总监
生物工程硕士，全球医疗器械合规上市咨询专家，深耕行业 12载。专注于全球医疗器械法规准入咨询及培训业务。在过往的职业生涯中，主导完成了上百个中高难度医疗器械注册项目，项目类型丰富多样，涵盖多种复杂器械品类。凭借长期的实践积累，其对全球各国及地区的医疗器械法规准入要求有着精准且深入的理解。不仅能深入剖析法规条文背后的核心要义，更在实际操作中积累了大量宝贵的实战经验，能够切实助力企业有效应对各类法规难题，推动医疗器械产品合规、高效地进入全球市场。
杜江齐
深圳市计量质量检测研究院资深国际认证专家
SMQ医疗器械领域CNAS/CMA/CBTL/A2LA授权签字人，高级工程师。15年有源医疗器械检测经验，服务超百家医疗器械企业，具有丰富的产品检测经验，同时具备丰富的ISO 17025实验室管理体系实践经验。熟悉医疗器械多国认证的注册法规和流程，能够精准地为客户提供国际认证、测试方案的建议与优化，帮助客户在复杂的认证过程中节省时间、降低成本，提高成功率。
GRZAN/国瑞中安医疗科技集团
国瑞中安医疗科技集团：专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球的法规注册、体系认证、授权代表和检验检测、临床试验等综合技术服务CRO机构。
已在全球多个重要国家与市场《美国、巴西、德国、西班牙、俄罗斯、印度、东南亚、中东》建立了专业的本地化服务团队；期待和您共创美好未来。
17715243573
往期文章推荐：
声明：本公众号致力于好文推送，内容仅供学习、交流、分享之用，对文中观点保持中立。文章版权归原作者或机构所有，若涉及版权问题或有相关错误问题，烦请第一时间与我们联系。