注册检验和委托检验的本质区别在于：注册检验是国家对医疗设备制造商提出的具有行政性、强制性的检验行为；委托检验则是一种商业的、自愿的行为，不具有权威性。
案例回放
某省政府采购中心采用公开招标方式组织一个医疗设备项目采购。招标文件规定，供应商的投标文件须附有所投产品的注册检验报告复印件。但参与投标的三家供应商均未实质性响应这一要求。在资格审查阶段，因为对招标文件作出实质响应的供应商不足三家，评标委员会决定废标。
A公司随即向采购中心提出质疑，在对答复不满意的情况下又向该省政府采购监管部门提起投诉。
Ａ公司认为，自己的投标文件中提供的第三方国家级委托检验报告具有法律效力。该检验报告显示，自己所投的产品符合环保要求，并且不含氰化物，因此满足招标文件的要求，本次采购不应废标。
该省政府采购监管部门经调查发现：Ａ公司提供的第三方国家级委托检验报告不属于注册检验报告，因此判定Ａ公司投标无效并无问题。
引出问题
委托检验报告和注册检验报告有什么不同？
专家点评
根据案例回放，矛盾的焦点在于A公司投标文件中提供的第三方国家级委托检验报告是否符合招标文件的要求。
对于案例中提到的问题，据了解，委托检验包括三种形式，分别是委托检验、型式检验和定期监督检验。其中，委托检验是指按委托方提供的质量标准对所提供的样品进行检验。委托检验报告是由被委托方出具的，也就是说，委托检验是企业主动找到有关部门进行检测而出具的证明，该证明也只能对企业送检的产品来样负责，不能证明企业生产的其他产品都合格。本次采购的招标文件规定的医疗器械注册检验报告，是指国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检测机构出具的（在其授检目录品种中）全性能注册检测报告。
注册检验和委托检验的本质区别在于：注册检验是国家对医疗设备制造商提出的具有行政性、强制性的检验行为；委托检验则是一种商业的、自愿的行为，不具有权威性。招标文件要求投标供应商提供注册检验报告，这对企业的诚信、守法提出了更高的要求，可以保证采购质量。
法规链接
《医疗器械注册管理办法》
第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。
第三条 医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
第十条 医疗器械检测机构应当在国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局认可的检测范围内，依据生产企业申报适用的产品标准（包括适用的国家标准、行业标准或者生产企业制定的注册产品标准）对申报产品进行注册检测，并出具检测报告。
来源：政府采购信息报 （转发需征得政府采购信息报社同意，并请注明来源）
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