医用耗材合同能否“一签3年”？医院能采用竞争性磋商采购方式购买服务吗？招标文件能否要求设备组件为进口？……政府采购信息报社智库专家、首席顾问曹石林在医院采购高质量发展高级研修班上，现场解答了学员提出的医院采购相关热点问题。
问题1：医院工程类项目需要走招投标和项目立项吗？设备采购是否需先立项？
答：按《政府投资条例》（中华人民共和国国务院令第712号）规定，项目单位进行固定资产投资建设活动，包括新建、扩建、改建等，应编制项目建议书、可行性研究报告等，按政府投资管理权限和规定的程序，报投资主管部门或者其他有关部门审批。属于必须招标的工程项目，应当进行招标。集中采购目录以内的或采购限额标准以上的品目，应实行政府采购。
医院采购医疗设备，应按《关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知》《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知》规定，取得配置许可。
问题2：一个采购项目包含货物和服务，如何最终确定项目属性？
答：采购对象包含货物服务的采购项目，如果采用招标方式采购，可按照有利于项目实施的原则确定项目属性；如果采用竞争性磋商方式采购，应以占项目资金比例最高的采购对象确定其项目属性。
问题3：集采目录以外且采购限额标准以下的采购项目，能直接签合同支付吗？
答：集中采购目录以外，未达到采购限额标准的品目，采购人应按照单位政府采购活动内控制度进行采购。能否直接签合同支付，具体看单位内控制度。
问题4：医院能不能采用竞争性磋商采购方式购买服务？
答：根据《政府购买服务管理办法》（财政部令第102号）第五条规定，各级国家机关是政府购买服务的购买主体。第六条规定，事业单位可以作为政府购买服务的承接主体。公立医院属于事业单位，不是政府购买服务的适格购买主体。
问题5：医院设备采购项目中，对优于招标文件要求的技术参数部分，是否能进行加分？
答：优于招标文件要求的技术参数能否加分，应根据采购项目具体情况来确定，并在招标文件中事先进行明确。
我国政府采购追求物有所值的目标，不鼓励通过不计成本来追求产品档次。因此，所投产品满足招标文件采购需求即可，不建议对优于招标文件要求的技术参数进行加分。
问题6：医疗设备的技术参数要求避免指向性和唯一性，是指其中每一条技术参数，尤其是重要技术参数均至少满足三家供应商吗？
答：医疗设备采购项目在设置技术参数时，不得有《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条规定的“以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇”情形。
设置的技术参数作为实质性要求的，应当满足至少三家以上供应商能够参与竞争，否则，废标或终止采购。设置为非实质性要求的技术参数，每一条技术参数要求有三家满足没有法律依据。
问题7：采购需求中涉及质保期的采购项目，如要求设备质保期3年，在评审因素中，要求质保期优于采购文件的得1分，是否可以？
答：确定采购标的功能、质量指标时，要充分考虑可能影响供应商报价的有关因素。质保期长短实际上与供应商报价有关。如果评审因素中规定的质保期长于招标文件要求的得1分，可能诱导投标人报价加价。
问题8：医院采购B超设备，要求提供信息接口服务、图文工作站、报告打印机、B超检查床和医师椅等配置，在采购文件中，设备配置清单中涉及的产品，可以指定品牌吗？
答：医院采购B超设备相关附属配置要求，应以设备配置清单的形式提出，尤其是采购人有特殊要求，需要增配部件、附件、易损件时。设备配置清单中涉及的产品，应标明数量及技术要求，不可指定品牌。
问题9：医疗设备采购中，有些设备厂家宣传设备的某一组件为进口产品，招标文件中，能要求这一组件为“进口”吗？
答：不可以。以某医疗设备的特征为技术要求，按《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条规定，“采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇”情形。
问题10：医用耗材现在常用的采购方式是竞争性谈判，竞争性谈判的机制是低价中标（成交），有时中标（成交）产品是临床没有用过的产品，临床科室就会担心该产品存在风险，怎么避免风险？
答：对国家实行许可、备案管理的产品，应要求供应商提供相关证明材料；产品使用经验对履约有直接影响的，应要求供应商提供业绩证明材料或检测报告。
上述要求可以作为实质性要求。对采购结果的临床使用，应按《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）要求执行。
问题11：医用耗材品种较多，有的没有具体技术参数，只知道名称或者简单产品用途，这种情况下如何选择采购方式，才能采购到适用于临床需求的医用耗材？
答：采购人不能提供完整技术要求的医用耗材，应当说明采购标的的功能、应用场景、目标等基本要求，采用竞争性谈判采购方式，或者采用竞争性磋商采购方式。在谈判或者磋商过程中获得采购需求，竞争报价。
问题12：医用耗材合同能否“一签3年”？如果“一签3年”合同金额超过200万元，是否需要委托社会代理机构进行公开招标？
答：医用耗材不属于政府购买服务，不能“一签3年”。如果小额零星医用耗材采用框架协议采购方式采购，货物项目框架协议有效期一般不超过1年。
问题13：医用耗材采购方式，是否可以选用询比、遴选等方式？
答：医用耗材采购金额若达到采购限额标准，应当执行政府采购法律法规及相关政策，依法选择符合项目特点的政府采购方式组织实施；若医用耗材采购金额未达到采购限额标准，按照单位内控制度执行，包括采购方式适用。
问题14：医院检验设备招标项目，能不能从全生命周期考虑把设备中标（成交）后的试剂价格按照诊疗收费目录的比例确定评审因素，中标（成交）供应商按照投标（响应）文件提供的试剂价格向医院供货？
答：医院采购检验设备，涉及后续采购试剂、耗材时，可以在采购文件中要求供应商报出后续供应的价格，并作为评审时考虑的因素。中标（成交）供应商应在约定期限内，以不高于其约定价格向采购人供应试剂、耗材。
问题15：院外专家验收设备时，要求核对产品配置，但是厂家提供的设备清单为各种组件，现货一般为整体封装，专家要求逐个核对，但无法拆开查看，还有一部分为内置嵌入软件功能作为设备的功能模块，如何验收才合理？
答：医院验收货物时，可以根据需要设置出厂检验、到货检验、安装调试检验、配套服务检验等多个验收环节。
此外，也可以通过对设备的考核、试运行、第三方检测机构检测、测评等方式进行验收。
问题16：采购标的验收需要哪些部门参与？能要求采购部门在验收环节签字吗？
答：履约验收一般需要单位的业务管理、采购以及财务等部门参与。根据实际情况，也可邀请第三方专业机构、专家或参加本项目的其他供应商参与验收。具体可按单位内控制度执行。参与验收的人员应出具验收报告，并签字确认。
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