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【风险预警】美国修订《医疗器械——伤口辅料要求法规》

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2023-12-08

导读：2023年12月1日，美国发布通报，修订《医疗器械——伤口辅料法规》。该法规规定了伤口敷料类型，包括含有抗菌

2023年12月1日，美国发布通报，修订《医疗器械——伤口辅料法规》。该法规规定了伤口敷料类型，包括含有抗菌剂和/或其他化学物质的洗涤液；配制成凝胶、乳膏或软膏的伤口敷料；以及液体伤口清洗剂。本次修订将重新调整含有高浓度抗菌剂的敷料和液体伤口清洗剂和的具有中等或低水平抗生物耐药性问题的抗菌药物和/或其他化学品关注级别。

该法规评议期截止至2024年2月28日。

国家标准技术审评中心标准推广与国际合作部承担了“市场监管总局技术性贸易措施通报评议中心”（简称“通报评议中心”）工作，具体负责技术性贸易措施通报、评议、咨询等技术支撑工作的组织实施。

技术性贸易措施评议工作是针对WTO其他成员通报的对我国出口企业造成技术性贸易壁垒的措施，通过评估其是否符合WTO相关透明度规则、是否与相关国际标准一致性等,向该通报成员进行咨询、磋商或提出合理性建议，要求其修改、废止或延期实施相关措施。

技术性贸易措施评议工作是帮扶企业突破技术性贸易壁垒、减少外贸损失、推进转型升级、高质量参与双循环的重要途径。为进一步做好该项，通报评议中心将充分发挥国家标准技术审评中心在标准审评、国际标准化等方面的技术优势，服务企业妥善化解贸易摩擦、规避风险，切实维护企业合法权益。

本篇文章或报道转自 TBT SPS技贸观察

【声明】内容源于网络

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