器械标管中心公开1852项中国医疗器械标准目录及适用范围【点击查看更多详情】

中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布【点击查看更多详情】

国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 【点击查看更多详情】

国家发展改革委关于印发 《“十四五”生物经济发展规划》的通知【点击查看更多详情】

关于公开征求《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个标准意见的通知【点击查看更多详情】

公开征求《高端医疗装备应用示范基地管理办法（试行）》意见【点击查看更多详情】

安全用械 共治共享 2022年“全国医疗器械安全宣传周”在京启动【点击查看更多详情】

关于印发职业卫生技术服务机构监督执法工作规范的通知【点击查看更多详情】

关于公开征求《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知【点击查看更多详情】

国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见【点击查看更多详情】

转发关于对《激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机》等2项强制性行业标准项目征求意见的通知【点击查看更多详情】

关于公开征求《无创血糖/葡萄糖监测产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知【点击查看更多详情】

关于公开征求《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》意见的通知【点击查看更多详情】

国家药监局召开GB 9706系列标准实施工作推进会【点击查看更多详情】

关于公开征求《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知【点击查看更多详情】

疫情防控医疗器械监管工作汇报会在京召开【点击查看更多详情】

关于公开征求《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（征求意见稿）》意见的通知【点击查看更多详情】

关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书咨询工作的通知【点击查看更多详情】

国家药监局综合司 海关总署办公厅关于增设石家庄航空口岸为药品进口口岸有关事宜的通知【点击查看更多详情】

器审中心牵头“十四五”揭榜挂帅项目“新型生物医用材料及产品安全性和有效性评价研究”项目在京启动【点击查看更多详情】

关于征集数字疗法医疗器械研究参与单位及相关产品信息的通知【点击查看更多详情】

第500项发布！我国现行医疗器械注册审查指导原则第500项予以发布【点击查看更多详情】

市场监管总局公布第二批查处涉疫药品和医疗用品违法典型案例【点击查看更多详情】

国家药监局通报9起新冠病毒抗原检测试剂案件信息【点击查看更多详情】