文章来源：Medtech Dive 医潜
SyntheticMR今天宣布其下一代3D成像解决方案获得了FDA 510（k）许可。SyntheticMR表示，监管机构的点头“标志着定量MRI技术的重大进步。”该公司表示，其SyMRI 3D产品提供了“脑成像中前所未有的分辨率和准确性。”
根据其官网显示，SyntheticMR公司由Marcel Warntjes博士于2007年创立，基于瑞典林雪平医学图像科学与可视化中心（CMIV）开发的创新技术，主要开发和销售用于磁共振成像（MRI）的创新软件解决方案，该公司已在在瑞典斯德哥尔摩的Spotlight股票市场交易所上市。
SyntheticMR公司的商业化产品主要有SyMRI NEURO、SyMRI KNEE 和 SyMRI SPINE 。其中SyMRI NEURO 提供大脑的多种对比图像、组织分割和定量数据已获得 CE 标志和 FDA 510（k） 批准。SyMRI KNEE 和 SyMRI SPINE 为膝关节和脊柱解剖结构提供多种对比图像和定量数据，SyMRI KNEE 和 SyMRI SPINE 已获得 CE 标志。SyMRI是欧洲和美国的注册商标。
SyntheticMR的独特技术可测量大脑的绝对特性，并在单次MR扫描中提供可调节的对比度图像、自动生物标志物分割和定量数据。目前，该公司已与多家医学影像巨头达成合作，包括与 GE Healthcare、西门子医疗、飞利浦医疗、富士胶片、联影、Hyland Healthcare 和佳能医疗系统等，产品销往美国、印度、日本、德国、韩国和中国等。
这一FDA的批准标志着该公司在过去一个月的第二个重要里程碑。该公司最近签订了一份与荷兰医疗科技巨头飞利浦合作以支持其大脑疾病诊断和治疗技术。而SyntheticMR决定与飞利浦合作开发的SyMRI 3D，正是此次获得FDA批准的产品。与飞利浦的扩大合作，也是SyntheticMR公司在建立神经成像新标准的道路上的关键里程碑，旨在进一步提高效率、提升患者诊疗并推动医疗健康领域的有意义的降低成本。
“我们很高兴获得SyMRI 3D的510（k）许可，”SyntheticMR的首席执行官Ulrik Harrysson表示：“SyMRI 3D代表了下一代定量MRI，彻底改变了医学诊断的格局，并为诊断和治疗提供了新的可能性。”
这一划时代的影像技术获得FDA的批准为MRI技术在脑科领域的发展奠定了基础，这一技术何时能够在中国获批呢？我们拭目以待。
