VISUMAX™ 800行SMILE pro手术的视觉与屈光结果
通讯作者：Supriya Samak Sriganesh
通讯单位：印度Nethradhama眼科医院
发表杂志：Journal of Refractive Surgery
引文：
Ganesh S, Sriganesh SS, Karanam D. Visual and Refractive Outcomes of Small Incision Lenticule Extraction With VisuMax 800 in 1,500 Eyes. Journal of Refractive Surgery. 2025;41(10):e1049-e1059. doi:10.3928/1081597X-20250707-04
要点凝练：
大样本：首个样本量达到1500眼的SMILE pro临床研究。
高精准：99%的患者术后SE在±0.50D内，98.5%的患者术后散光不超过0.50D。
效果好：98%的患者术后视力达到1.0，53%的患者术后视力达到1.2。
更安全：仅1眼（0.06%）在术中出现失吸。
引言
新一代机器人 全飞秒™VISUMAX™ 800及新微创 全飞秒™SMILE pro手术在中国大陆上市半年以来，手术量迅速突破30000眼，正是由于其超快、智能、更安全的手术体验，才能在短时间内收获广大手术医生及患者的认可，使得手术量在短期内迅速实现多次突破。
本研究为样本量突破 1500 眼的SMILE pro研究，在如此大样本中分析SMILE pro手术的视觉与屈光度结果，以评估SMILE pro手术的安全性与有效性，是SMILE pro临床效果优秀的又一有力循证证据。
摘要
目的
本研究旨在评估1500眼通过VISUMAX™ 800行SMILE pro手术的视觉和屈光结果。
设计
回顾性研究
方法
本研究回顾性纳入1500例年龄小于45岁、矫正远视力（CDVA）为20/20或更好的眼，由同一位经验丰富的外科医生使用标准技术行SMILE pro手术，并收集术后3个月的随访数据。
结果
研究共纳入1,500例眼（770例患者），平均年龄27.25±4.746岁（男性占39.5%，女性占60.52%）。术后3个月，研究结果显示：
裸眼远视力（UDVA）：98%的眼达到20/20或更好，疗效指数为1.011。
等效球镜度（SE）：术前平均为-4.170 ± 1.860 D，术后3个月为-0.025 ± 0.120 D（P < .001）。
矫正远视力（CDVA）：18.4%的眼提高1行，9.2%的眼下降1行，安全性指数为1.085。
术后SE在±0.50 D和±1.00 D范围内的眼分别占99%和100%。
术后散光≤0.50 D和≤1.00 D的眼分别占98.5%和100%。
无眼丢失2行或以上CDVA。
客观散射指数（OSI）：术后3个月为0.844 ± 0.486，接近术前值（0.733 ± 0.871），平均变化值为0.11。
同时根据近视程度和年龄进行了亚组分析。
▲图1，屈光手术报告标准图表，展示了1500眼使用VISUMAX™ 800进行SMILE pro手术后近视和近视性散光的屈光度和视力结果
表1，1500眼术前与术后3个月视力与屈光度结果比较
表2，386眼术前与术后12个月视力与屈光度结果比较
*: p<0.05, **: p<0.01, ***: p<0.001
结论
VISUMAX™ 800配合中心定位导航功能（CentraLign）和自动旋转补偿功能（OcuLign），在1500例大样本队列中治疗近视和近视散光显示出安全有效的结果。
编者按
本研究结果发现，新一代机器人 全飞秒™VISUMAX™ 800行新微创 全飞秒™SMILE pro手术在治疗近视及近视散光方面有着优越的有效性：
98%的患者术后3个月时视力达到1.0，53%的患者术后3个月时视力达到1.2；
99%的患者术后SE在±0.50 D内，91.2%的患者术后SE在±0.13D以内；
98.5%的患者术后残余散光≤0.50D，93.6%的患者术后残余散光≤0.25D。
VISUMAX™ 800的10秒超快扫描大幅度降低了术中失吸率，1500眼中仅1眼（0.06%）由于术中眼动出现失吸，相比于VisuMax™ 500的0.5%失吸率降低了88%，使手术术中的安全性大大提升。
同时新一代机器人全飞秒™VISUMAX™ 800新增了CentraLign®️中心定位导航功能和能够帮助手术医生更方便地进行中心定位，减小Kappa角的影响，进一步提升手术质量。
本研究纳入最高4.00D散光的患者，其中91.6%的患者散光误差角在-5~5之间，正是由于OcuLign®️自动旋转补偿功能在术中自动补偿患者眼球自旋，带来了更好的散光矫正效果。
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Visual and Refractive Outcomes of Small Incision Lenticule Extraction With VisuMax™ 800 in 1,500 Eyes
Sri Ganesh, MS, DNB; Supriya Samak Sriganesh, MS; Dhatri Karanam, DNB
Abstract
Purpose
To assess visual and refractive outcomes of 1,500 eyes that underwent small incision lenticule extraction (SMILE) with the VisuMax™ 800 femtosecond laser (Carl Zeiss Meditec AG).
Methods
This retrospective study includes 1,500 eyes of 770 patients younger than 45 years with corrected distance visual acuity (CDVA) of 20/20 or better who were treated with SMILE using the VisuMax™ 800. The surgery was performed by an experienced surgeon using a standard technique and 3-month follow up data were analyzed.
Results
A total of 1,500 eyes of patients with a mean age of 27.25 ± 4.746 years (39.5% men and 60.52% women) were included in this study. At 3 months, 98% of eyes had uncorrected distance visual acuity (UDVA) of 20/20 or better with an efficacy index of 1.011. Mean preoperative spherical equivalent (SE) was -4.170 ± 1.860 and -0.025 ± 0.120 diopters (D) at 3 months (P < .001). A total of 18.4% gained one line of CDVA and 9.2% lost one line with a safety index of 1.085. Postoperative SE was within ±0.50 and ±1.00 D in 99% and 100% of eyes, respectively. A total of 98.4% and 100% of eyes showed astigmatism of 0.50 and 1.00 D or less, respectively. No eyes lost two or more lines of CDVA. At 3 months, the Objective Scatter Index score was 0.844 ± 0.486, which was close to preoperative values (0.733 ± 0.871), with a mean change of 0.11. Subgroup analysis was done based on grade of myopia and age.
Conclusion
The VisuMax™ 800, with centration guidance (CentraLign) and cyclotorsion adjustment features (OcuLign), showed safe and effective outcomes for the treatment of myopia and myopic astigmatism in a large cohort of 1,500 eyes.
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