2025年9月4日，美国信息与监管事务办公室（OIRA）公布了《2025 年春季统一监管与放松监管行动议程》（以下简称“议程”）。该议程由法规信息服务中心（RISC）会同 OIRA 编制，是一份涵盖全美范围的政府清单，列出了各联邦机构当前正在推进或计划在未来数月内采取的监管与放松监管行动。在化妆品领域，三项监管行动尤为值得关注：
1. 禁止甲醛及其释放物在需加热使用的头发柔顺或拉直产品中使用；
2. 强制披露香精过敏原，提升化妆品标签透明度；
3. 建立滑石粉化妆品中石棉的标准化检测方法，确保检测结果一致性与权威性。
这些措施显示出美国FDA对化妆品安全监管的持续强化，也意味着未来行业在成分管控、标签合规和检测标准上将面临更高要求。对于化妆品企业而言，提前调整配方、优化标签信息、完善检测能力，将是应对新规的重要准备。
FDA已将一项新规列入议程，拟禁止甲醛（Formaldehyde）及甲醛释放物（如甲二醇）作为成分，用于美国市场上销售的头发柔顺或拉直产品。这类产品需在使用过程中涂抹于头发并进行加热，而甲醛及相关物质在加热条件下可能释放有害物质，对人体健康存在潜在风险。
该新规处于拟议规则（Proposed Rule）阶段，预计2025年12月发布拟议规则通知（NPRM）。若该规则最终通过并实施，相关产品必须完全淘汰含甲醛配方，替代成分和技术创新将成为市场关注焦点。
为保护易过敏人群，FDA 拟推出监管新规，明确划定部分物质为香精过敏原，并要求在化妆品标签上强制披露这些香精过敏原信息。根据《2022年化妆品监管现代化法案》（MoCRA）增设的《联邦食品、药品和化妆品法案》第 609(b)条，卫生与公众服务部部长原本应在MoCRA颁布后18个月内（即2024年6月29日前）发布拟议规则制定通知（NPRM），以落实香精过敏原标签要求。
根据最新议程，预计将在2026年5月发布披露香精过敏原清单的拟议规则。这将大幅提升化妆品标签透明度，帮助消费者在购买化妆品时，清晰了解产品成分，有效规避可能引发过敏反应的产品。
根据《2022年化妆品监管现代化法案》（MoCRA）第3505条，卫生与公众服务部部长应制定法规，建立并要求采用标准化检测方法，用于检测和识别含滑石粉化妆品中的石棉。该拟议规则通知已于2024年12月27日发布，并于2025年3月27日结束公众意见征集。
议程指出，含滑石粉化妆品中的石棉的标准化检测方法的最终规则（Final Rule）将在2026年3月发布。一旦实施，含滑石粉化妆品的检测与监管将更具一致性和权威性，有助于降低潜在致癌物石棉的风险。
甲醛禁令：NPRM 预计2025年12月 → 禁止甲醛及甲醛释放物（适用于需加热使用的头发柔顺/拉直产品）。
香精过敏原披露：NPRM 预计2026年5月 → 在化妆品标签强制披露识别的香精过敏原（提高标签透明度）。
滑石粉中石棉检测：Final Rule 预计2026年3月 → 建立并要求采用标准化的石棉检测方法（适用于含滑石粉的化妆品）
从此次议程来看，美国正在加快化妆品监管的现代化步伐，从成分安全到标签透明度再到检测标准，都体现出对消费者健康和信息知情权的高度重视。对化妆品企业而言，意味着需要提前调整配方、优化标签合规、建立检测能力，以应对即将落地的规则。随着这些法规的推进，美国市场的合规门槛将进一步提高，全球化妆品供应链也将随之面临新的挑战与机遇。