东南亚美妆市场正在快速增长，其中新加坡作为人均化妆品消费最高的国家之一，成为众多品牌出海的首选地。但在进入这个市场前，必须深入了解其严格的监管体系。本文将为您详细解析新加坡化妆品合规的方方面面。
新加坡化妆品监管由卫生科学局（Health Sciences Authority，HSA） 负责。在新加坡供应的化妆品必须符合《健康产品法》 及其 《2007年健康产品（化妆品 - 东盟化妆品指令）法规》（以下简称“法规”）的要求。该法规与东盟化妆品指令（ACD） 一致，ACD采用与欧盟（EU）化妆品法规类似的监管原则和要求。
化妆品是指任何用于与人体外部部位（如皮肤、头发、指甲、嘴唇或口腔（包括牙龈、牙齿和舌头））接触的物质或制剂，其目的是：
清洁
芳香
改变外表
消除体味
保护
保持良好状态
以下不属于化妆品：
注射剂和眼药水；
口服产品，例如药片、胶囊或饮料；
用于治疗的产品，例如痤疮治疗霜。
根据新加坡《化妆品监管指南》，所有在新加坡市场销售的化妆品都必须指定一个新加坡本地负责人（Local Responsible Person）。责任人是促使该产品得以在新加坡销售的关键企业实体——其可能是进口商、制造商、分销商或零售商。该企业必须是在会计与企业管制局注册的合法公司。
责任方的主要职责包括以下五项：
提交产品通报
确保产品安全性
对不安全产品进行召回
报告产品缺陷与不良反应
根据HSA要求提交安全与技术信息
基本信息：
产品名称和类别（需符合东盟化妆品分类）
产品用途和功能描述
物理形态（膏状、液体、粉末等）
成分信息：
完整成分列表，使用国际命名标准（INCI）
每种成分的准确浓度范围
色素含量及编号（如CI 14700）
企业信息：
制造商详细资料（名称、地址）
新加坡本地责任人的信息
产品批号识别系统
在提交通知之前，请检查产品中的成分和产品标签是否符合东盟化妆品指令 (ACD) 的要求。
然后，您需要通过 PRISM 提交化妆品通知。在访问电子服务之前，请确保您已准备好以下信息：
在会计与企业管制局 (ACRA) 注册本地实体。
注册一个 Corppass 账户。
注册 CRIS 账户
*需要 Corppass 登录。在申请 - apply@prism 下提交您的化妆品产品通知。
每份通知的有效期为一年。在新加坡，产品通知并不安排进行审核。产品通知提交后，系统将自动生成确认回执。收到确认回执后，申请人就可以开始销售化妆品。
责任方须保存与化妆品供应相关的记录。记录应包含以下信息：产品名称、通报编号、供货公司名称与地址，以及产品批号、供应日期和数量等信息。相关记录应自供应之日起保存两年。
当化妆品出现安全隐患时，责任方须根据新加坡卫生科学局（HSA）的要求，提供产品供应记录、安全及技术信息。此外，企业可能被要求提交化妆品样品供实验室检测（例如用于验证产品安全性或质量），相关检测费用均由企业承担。
Q1：中国公司可以直接作为新加坡市场的责任人吗？
A：不可以。在法规中，责任人指在市场上供应可售化妆品的新加坡本土注册公司，其可以是进口商、生产商、分销商或零售商。中国公司如无本地注册实体，必须通过第三方代理来履行责任人职责。
Q2：普通化妆品需要提供安全性测试报告吗？
A：虽然备案时不需提交，但根据东盟化妆品指令，企业必须持有以下文件备查：
物理化学特性测试报告
微生物检测报告（需符合东盟微生物限量标准）
稳定性测试报告（至少3个月加速试验）
安全性评估报告（由毒理学专家签署）
Q3：新加坡对化妆品动物测试的具体限制是什么？
A：目前新加坡的化妆品法规（基于ACD）未明确禁止动物试验，但鼓励采用替代方法，可接受的替代方案有体外测试方法、人体斑贴试验、使用已有安全数据的成分，建议企业确保安全评估符合非动物测试的优先原则，以避免市场风险。
Q4：化妆品配方变更后，需要重新备案吗？
A：视变更内容而定。根据HSA要求：
重大变更（如成分增减、浓度显著变化、产品用途改变等）必须重新备案，且需在产品上市前完成
微小变更（如供应商变更、生产工艺优化等）需在下次备案更新时申报，但需做好内部记录
所有变更都应进行安全评估，并保留评估报告备查
如有东盟通报的问题，欢迎私信我交流。