我国实施新版牙刷及口腔器具安全通用技术要求

GB 39669-2020标准强化进口产品合规管理

牙刷及口腔器具是日常口腔清洁护理的重要用品。根据海关统计数据，2021年我国牙刷进口量达3.55亿支[k]。自2018年牙刷纳入法检目录以来，因磨毛、单丝弯曲恢复率等项目不合格导致的退运、销毁案例频发，引发广泛关注[k]。2022年1月1日起，GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》正式实施，对进口产品的合规性提出更高要求[k]。

一、产品分类

（一）牙刷

1. 按适用人群分为成人牙刷和儿童牙刷（儿童指14周岁及以下）[k]。

2. 按生产工艺分为注胶毛牙刷和植毛牙刷。其中植毛牙刷根据刷毛顶端处理工艺，包括磨毛牙刷（去除锐角、尖刺）和磨尖丝牙刷（刷毛呈圆锥形）[k]。

图示 磨毛牙刷 图示 磨尖丝牙刷

3. 按驱动方式分为电动牙刷和手动牙刷[k]。

（二）口腔器具

包括牙间刷、冲（洗）牙器、舌刮器、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙器具等[k]。

二、新旧标准主要技术变化

GB 39669-2020替代了GB 19342-2013、GB 30002-2013、GB 30003-2013中涉及安全的强制性内容，主要变化如下[k]：

（一）沿用的强制性项目

有害元素、磨尖丝刷毛pH、毛束拉力与颈部抗弯力、儿童牙刷刷头安全性、刷毛磨毛处理[k]。

（二）新增强制性项目

邻苯二甲酸酯增塑剂（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）、木竹牙签中二氧化硫浸出量、其他刷毛安全性、电动牙刷电安全要求、植毛块牢固度、耐化学性能、儿童电动牙刷可拆卸零部件安全性[k]。

（三）要求调整的强制性项目

刷毛磨尖丝处理、产品边缘与尖端设计、儿童牙刷及器具饰件安全性[k]。

（四）由强制转为推荐性项目

牙刷单丝弯曲恢复率、部分卫生指标[k]。

三、重点质量安全风险项目

（一）磨毛

磨毛不合格是进口牙刷最常见的检测问题。标准规定非磨尖丝刷毛必须经磨毛处理以消除锐角和毛刺，防止损伤牙龈。成人平形/异形毛型牙刷磨毛合格率应≥60%/40%，儿童产品则应≥70%/50%[k]。

（二）邻苯二甲酸酯增塑剂

该类物质具有生殖和发育毒性，可通过多种途径进入人体。标准对儿童牙刷入口及可接触部位、成人牙刷入口部位的塑化材料设定了6种增塑剂的限量要求[k]。

（三）儿童电动牙刷可拆卸零部件

鉴于儿童使用安全，参考玩具安全国家标准，要求防止零部件被误吞，结构设计应确保安全性[k]。

（四）儿童牙刷及器具饰件

为防止误吞风险，不可拆卸饰件连接牢固度须≥70N，并应参照玩具安全标准设定年龄分段要求。带饰件产品需在包装上标明适用年龄范围[k]。

四、合规建议

（一）企业应深入学习GB 39669-2020标准，重点关注电动牙刷新增检测项目，并注意普通牙刷与进口国技术法规的差异[k]。

（二）加强对新型材料与工艺产品的质量管理，提升整体合规水平[k]。

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