关于新版《质量管理体系认证规则》的客户告知书

新版《质量管理体系认证规则》（CNCA-QMS-01:2025）要点通告

国家认证认可监督管理委员会（CNCA）于2025年9月4日发布《质量管理体系认证规则》（CNCA-QMS-01:2025），自2026年1月1日起正式实施。为帮助获证组织及认证委托人平稳过渡、确保合规，现就核心条款精要梳理如下：

一、认证申请关键条件

依据条款5.1.2，申请QMS认证须同时满足以下10项前提：

1. 具备合法有效主体资格；
2. 持有适用的行政许可且在有效期内；
3. 已按标准建立质量管理体系并持续运行满3个月；
4. 因自身原因被暂停或撤销证书的，须满1年方可重新申请；
5. 原发证机构资质被撤销的，须满3个月方可重新申请；
6. 当前未被责令停产停业整顿；
7. 未被列入“国家企业信用信息公示系统”或“信用中国”严重违法失信名单；
8. 近一年内未发生重大质量事故导致停产停业；
9. 近一年内申请范围内的产品无国家监督抽查不合格记录，或已按要求完成整改；
10. 符合其他法定及规则要求的条件。

二、需提交的信息与文件

依据条款5.1.3，认证委托人须提供以下材料：

• 完整认证申请（含组织名称、地址、标准依据、认证范围、人员数量及外包过程）；
• 法律地位证明文件（多法人覆盖时须逐个提供）；
• 质量相关行政许可、资质证书、强制性认证证书等；
• 组织架构与职责说明；
• 生产/服务流程、班次、轮班及季节性运行信息；
• QMS运行满3个月的客观证据；
• 近一年内质量事故、行政处罚、监督抽查不合格及整改情况（适用时）；
• 其他必要支持性文件。

三、认证费用与责任要求

认证费用须由认证委托人直接支付，不得经第三方转付；其上级单位（如集团公司、事业单位等）代为支付可接受（条款5.3.1）。认证委托人/获证组织须如实提供材料、配合监管检查和投诉调查，及时通报体系及资质变更，并自行承担所选认证机构资质被撤销所致风险（条款5.3.3、5.3.4）。

四、审核实施规范

依据条款5.4.2.1、5.4.1.4等，审核须严格遵循以下要求：

• 审核以“人日”为单位（1人日=8小时），不得通过延长单日工时压缩人日数；工作日不足8小时的，应相应延长审核天数；
• 所有审核（初审、监督、再认证、特殊审核）均须在委托人现场开展，且处于正常运营状态；
• 初审一、二阶段间隔为5日至6个月；超期需重启第一阶段；
• 首次监督审核须在证书签发后12个月内完成，此后监督间隔≤12个月；
• 监督审核应覆盖典型产品/服务及代表性过程，并在证书有效期内实现全覆盖；
• 再认证审核须于证书到期前完成；
• 针对投诉、质量事故、变更响应或暂停后追踪，可实施短通知或不通知审核；
• 若产品在国家监督抽查中不合格，认证机构须在通报发出后30日内启动短通知审核。

五、最高管理者审核重点

依据条款5.5.3、5.7.1，最高管理者须出席首、末次会议（缺席需书面授权高级管理层代表）；审核组将通过面谈等方式重点评估其对质量方针、目标的掌握程度及对体系策划、实施、改进的实际领导作用；若其未亲自参与推动QMS建设，审核不予通过。

六、审核终止情形

出现以下任一情形，审核组须报告认证机构并终止审核（条款5.5.5、5.6.2.4）：

1. 委托人拒不配合，审核无法继续；
2. 最高管理者或授权高管缺席首、末次会议；
3. 实际情况与申请材料存在重大不一致；
4. 第一阶段审核发现虚假申请信息；
5. 其他导致审核程序无法完成的情形。

七、证书与标志管理

证书暂停、撤销或注销期间，严禁继续使用证书及认证标志（条款6.1.2、6.1.3）。证书暂停、撤销、注销决定须在获知相关信息并核实后5日内作出（条款7.2–7.4）；因组织自身原因被暂停、撤销或注销的，1年内不得受理其新认证申请。

八、获证组织须保留的记录

依据条款10.5，认证证书有效期内，组织应至少保存以下记录：

• 认证合同；
• 审核计划；
• 首、末次会议签到表；
• 不符合报告、原因分析及纠正措施；
• 审核报告；
• 暂停/撤销通知（适用时）。

组织应对建议

请各组织立即开展新版规则学习宣贯，强化内审员及管理者代表能力，全面排查现有质量管理体系与2025版《规则》的符合性，及时完成制度更新与运行调整。

OUCE欧测实施安排

为保障认证活动合规有效，OUCE欧测将结合全部审核类型，有序更新认证合同、证书模板及其他相关文件。

附件

附件1：《质量管理体系认证规则》（CNCA-QMS-01:2025）.pdf
附件2：新版《质量管理体系认证规则》释义.pdf