中心速递丨生物制造产业资讯「2025年11月」

政策法规

1.广州白云区发布《广州市白云区加快推动生物制造产业高质量发展三年行动方案（2026-2028年）》

2025年11月3日，广州白云生物制造产业发布会在广州白云国际会议中心举行。会上正式发布了《广州市白云区加快推动生物制造产业高质量发展三年行动方案（2026-2028年）》（以下简称《行动方案》），一批产业载体、专项基金同时亮相，同步举行重点项目签约，正式开启区域生物制造产业高质量发展新征程。

《行动方案》明确提出构“11221”产业生态体系，即建设1个生物制造创新中心、1个中试基地、2个成果转化平台、两期超千亩的生物制造产业园（BMP）以及1支百亿规模的生物制造基金集群，全面覆盖从基础研发、中试验证到成果转化与规模化生产的全产业链条。根据方案目标，白云区力争到2028年，带动生物制造相关产业产值（及营收）超500亿元，建成具有全国竞争力的生物制造产业先导区。

作为全国化妆品产业重要集聚区，目前白云区拥有持证化妆品生产企业超1200家，约占全国总量的五分之一，2024年产业规模已达361.4亿元，为“生物制造+美妆”融合发展奠定了坚实基础。同时，区域内生物医药规上产业规模突破311亿元，集聚了广药集团、和记黄埔等一批龙头企业，逐步形成“龙头引领+科研赋能+存量升级”的协同发展优势。

2. 工业和信息化部发布《高性能生物反应器创新任务入围揭榜单位名单》

2025年11月4日，工业和信息化部消费品工业司发布关于高性能生物反应器创新任务入围揭榜单位名单，为增强生物制造关键装备供给保障能力。此次揭榜任务范围涵盖“反应器系统”“关键部件与耗材”“工业操作系统”三大方向，上榜单位概括如下：

“反应器系统”任务方向：

1）微生物平行生物反应器，包括沃美生物、中国科学院天津工业生物技术研究所、华东理工大学、曼森生物、上海集谱智能等；

2）细胞平行生物反应器，包括华东理工大学、迪必尔生物、艾贝泰生物等；

3）大型细胞生物反应器系统，包括沃美生物、楚天科技、东富龙等。

“关键部件与耗材”任务方向：

1）细胞培养微载体规模化制备，包括华龛生物、中国科学院过程工程研究所、百林科、上海乐纯生物等；

2）核心理化参数原位监测传感器，包括微基智慧、中国科学院上海微系统与信息技术研究所、上海烁谱科技有限公司等；

3）核心传质组件，包括长城搅拌、楚天科技、中国科学院过程工程研究所、川宁生物等；

4）生物尾气组分在线监测关键部件，包括上海舜宇恒平、瑞莱谱、国科新智等。

“工业操作系统”任务方向：在生物反应器智能工业操作系统方面包括：华东理工大学、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、镇江东方生物工程等。在交变切向流灌流系统方面包括：艾力特生物科技、成都英德生物等。

3. 国务院办公厅发布《关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见》

2025年11月7日，国务院办公厅印发《关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见》（国办发〔2025〕37号，以下简称《实施意见》）。

《实施意见》聚焦打造一批新领域新赛道应用场景、建设一批产业转型升级的新业态应用场景、推出一批行业领域应用场景、创新社会治理服务综合性应用场景、丰富民生领域应用场景等5方面，提出22类场景培育和开放重点领域。在制造业领域，聚焦绿色制造、工业生物等核心技术应用，创新绿色工厂、零碳园区等应用场景，鼓励地方和企业培育中试验证、检验检测等生产性服务业应用场景；在现代农业领域，加快种业应用场景建设，加强设计育种、生物育种等科学技术支撑引领，推出育种、制繁种、扩繁等一批数字化应用场景，提升动植物育种水平。《实施意见》强调，要深入推动场景开放和公平高效配置，协同推进准入、场景、要素改革，发挥场景对制度建设的试验作用；要提升应用场景保障能力，强化政策保障，健全管理制度。

4. 工业和信息化部公示《生物制造中试能力建设平台名单（第一批）》

2025年11月10日，工业和信息化部消费品工业司公示生物制造中试能力建设平台名单（第一批）的拟发布单位名单。该批次名单的征集启动于2025年年6月，旨在加快“化点成珠”“串珠成链”，提升我国生物制造中试能力建设水平。名单按照各平台服务能力给予星级评定，由高到低盘点如下：

华熙生物（五星）：成立于2000年，是一家跨国生物科技与生物制造企业，也是全球最大的透明质酸原料供应商。

沃美生物（五星）：成立于2020年，是国内首批实现个性化培养基大规模研发生产的高新技术企业，建有江苏省首家合成生物CDMO工厂。

河南成果转化生物科技（五星）：成立于2023年，是河南投资集团旗下从事合成生物技术中试服务、成果转化的全资子公司，其鹤壁中试基地是目前国内业务涵盖最广、兼容性最强的中试基地。

楚天科技（五星）：成立于2000年，是中国医药装备行业的领军企业，也是世界医药装备行业的知名企业之一。

普瑞康生物（四星）：成立于2001年，致力于开展珍稀濒危药用植物种质收集、开发和保藏，及打造可持续发展的珍稀濒危药用植物工程研究开发平台和应用平台。

慕恩生物（四星）：成立于2015年，是一家专注于微生物发掘与生物制造的平台型生物技术公司，拥有全球超大规模、生物多样性超高的微生物菌种库和基因元件库。

汉和生物（四星）：成立于2013年，是一家以微生物工程、酶工程、合成生物学为核心技术的企业，并设有我国唯一的“农业农村部微生物肥料重点实验室”。

服务能力为三星级的企业为：弈柯莱生物、诺唯赞生物、微康益生菌、华恒生物、隆科特酶制剂、雅途生物、金开生物、宁夏中科生物。

服务能力为二星级的企业为：昭衍生物、新和成生物、益迅新材料、微藻资环、嘉必优、安琪酵母。

服务能力为一星级的企业有：长春生物、国投先进生物质燃料、昇合建物、合创绿洲、齐鲁制药、赛搏新材料、川宁生物。

5. 工业和信息化部发布《关于进一步加快制造业中试平台体系化布局和高水平建设的通知》

2025年11月11日，工业和信息化部发布《关于进一步加快制造业中试平台体系化布局和高水平建设的通知》（工信厅科函〔2025〕456号，以下简称《通知》）。《通知》提出，到2027年，高水平中试平台力量进一步壮大，现代化中试平台体系基本建立，多主体参与、多领域布局、多层次服务的全国制造业中试服务网络初步形成。

《通知》重点关注高水平中试平台的公共服务性质和功能，按照“做强一批、激活一批、补齐一批”的推进思路明确三项重点任务。在“做强”方面，坚持梯次推进、培优育强、以点带面，引导中试平台按照“储备中试平台—工业和信息化部重点培育中试平台—国家级制造业中试平台”的路径向更高水平迈进，分级打造全国制造业中试服务网络的基础力量、中坚力量和核心力量。在“激活”方面，坚持分类施策、精准扶持、提质增效，聚焦具备公共服务属性但能力有待提升、作用发挥有待增强的中试平台，通过多样化方式增强内生发展动力和竞争力。在“补齐”方面，聚焦包括生物医药在内的，关系未来发展、关乎产业安全、中试供给紧缺的关键行业领域，结合各地特色优势选择补齐领域，依托产学研用等主体布局建设中试平台。同等条件下，工业和信息化部优先支持补齐领域中试平台纳入部重点培育中试平台管理。

此外，《通知》发布了《制造业中试平台建设指引（2025版）》，重点解决中试平台“建什么、谁来建、怎么建”等关键问题；发布了《制造业中试平台重点方向建设要点（2025版）》，指导地方围绕原材料工业、装备制造、消费品工业、信息技术、新兴和未来产业、共性需求等6个关键领域和37个行业重点方向布局建设产业发展急需的中试平台；从战略定位、基础能力、技术优势、服务成效、运行机制、未来潜力等方面提出了中试平台建设升级条件，为高水平中试平台明确发展方向。

6. 美国拟设立“国家生物医药制造卓越中心”

2025年11月18日，美国国会参众两院的跨党派议员联合宣布提出一项新法案，计划正式设立“国家生物医药制造卓越中心”。该中心将由美国国家标准与技术研究院（NIST）牵头，采用“公私合营”的模式运行，未来将成为一个国家级的生物制造创新枢纽，其主要作用有三点：一是提供先进的测试环境，让企业能够在此验证最新的制药工艺，解决从实验室到大规模生产的“扩大化”难题；二是促进企业与监管机构的直接对接，帮助制定适应新技术的审批标准；三是为行业提供实操培训，解决生物制造人才短缺的问题。该中心旨在通过提升美国本土的生物制造基础设施水平，减少对海外医药供应链的依赖，确保美国在关键药物生产上的自主可控，从而维护其国家安全、卫生安全及经济利益。

研究前沿

1.GeoEvoBuilder：一种用于高效实现功能性和耐热性蛋白设计的基于深度学习的框架（生物制造·元件的发现与设计）

通过人工改造优化蛋白质性能是生物技术领域的重要目标，但传统方法面临巨大挑战，常以牺牲活性为代价换取稳定性、定向进化则耗时耗力、设计性能不及天然蛋白。2025年10月10日，北京大学来鲁华团队在PNAS上发表了研究成果，开发了一种名为GeoEvoBuilder的创新AI蛋白质设计模型。该模型巧妙地融合了蛋白质三维结构信息与从海量序列数据中学习到的进化规律，核心突破在于其“结构优先，功能优化”的双重智能设计逻辑，先确保蛋白质能稳定折叠成正确三维构象，再在此基础上优化出精确的功能活性位点。实验验证在针对绿色荧光蛋白（GFP）、谷胱甘肽过氧化物酶（GPX4）和二氢叶酸还原酶（DHFR）的“单次设计”中，成功获得了荧光亮度增强、催化效率提升、热稳定性提高的优异变体。该方法能够一次性改变超过30%的活性序列位点，展现出强大的序列创新能力和对结构变异的容忍度，突破了传统方法难以探索的序列空间，为实现蛋白质功能的跨越式提升提供了高效的新范式。这项研究成果与生物制造的核心环节“工业酶制剂与细胞工厂的创制”具有极其密切和直接的相关性。GeoEvoBuilder能够加速新型生物催化剂的研发周期，设计出催化效率更高、稳定性更强的工业用酶，意味着在相同的生产条件下，反应速度更快、产物得率更高或在更苛刻（如高温）的工业条件下运行，从而显著降低生产成本和能耗，提升整个制造过程的经济效益。生物制造平台整合和推广此类AI驱动的研究范式，可助于提升蛋白设计的能力。

GeoEvoBuilder算法框架和序列设计流程示意图

2. 通过代谢通路和酶的重新设计在非常规酵母中实现高产香兰素（生物制造·添加剂）

为突破天然香兰素（香草醛）提取成本高与化学合成法的局限，利用微生物细胞工厂进行生物制造提供了新路径，然而其效率仍面临酶活性、产物毒性等多重挑战。2025年10月14日，华东理工大学蔡孟浩团队在Metabolic Engineering上发表了研究成果，通过系统改造非常规酵母——巴斯德毕赤酵母，一种香兰素生物合成的潜力宿主，实现了香兰素的高效从头生物合成。研究人员针对该酵母中存在的氧化还原副反应导致香兰素降解的问题，筛选并敲除了多个内源氧化还原酶基因，显著阻断了副产物生成；同时通过强化前体供应、优化辅因子平衡，并对关键酶咖啡酸-O-甲基转移酶进行理性设计与改造以提升其催化活性与中间体转化效率。最终，在3 L生物反应器中以葡萄糖为碳源进行发酵，香兰素产量达到1055.9 mg/L，是目前报道的从头生物合成最高水平。该研究展示了在非传统酵母中通过多策略协同推进产物合成的可行性与潜力，为芳香醛类化合物的绿色生物制造提供了新思路。该研究成果通过代谢途径重构、宿主适配性改造及关键酶设计实现重要香料分子的高效微生物合成，符合推动生物制造替代传统化学合成与植物提取的战略方向，特别是在非传统酵母系统开发的技术突破、新底盘宿主开拓、相关产品路线研发及产业化方面提供了重要参考。

非常规毕赤酵母代谢及酶工程改造用于高效合成香兰素示意图

3. 工程改造β-葡萄糖苷酶提升纤维素水解性能（生物制造·酶制剂）

木质纤维素是生产绿色燃料与化学品的关键可再生原料，但其顽固的结构使高效降解成为难题。其中，β-葡萄糖苷酶（CaBGL，将纤维寡糖分解为葡萄糖）是高效糖化的核心瓶颈，然而天然CaBGL酶的性能无法满足工业工艺需求。2025年10月6日，中国科学院青岛生物能源与过程研究所冯银刚、崔球团队在Bioresource Technology上发表了研究成果，针对来源于Caldicellulosiruptor sp. F32的β-葡萄糖苷酶CaBGL，设计了一套结合定向进化与半理性设计的改造策略：构建基于热稳定绿色荧光蛋白的高通量筛选系统，对大量突变体进行初步筛选；随后借助结构生物学与分子对接分析，对关键位点进行精准设计与二次筛选，最终获得性能显著提升的突变体。该突变体在不同葡萄糖浓度下均表现出两倍以上的活性提升，体外纤维素糖化实验表明，与野生型相比糖化效率提高43%。机制研究揭示突变通过减小底物通道入口的空间位阻，促进底物进入与产物释放，从而提高催化效率。该研究所开发的高性能CaBGL突变体可直接应用于整合生物糖化工艺，提高纤维素降解速率与产物得率，展示了“高通量筛选+结构理性设计”相结合的高效酶改造路径，为工业酶的性能优化与创新开发提供了可行路径。该成果强化了生物催化在可再生能源与材料合成中的核心地位，在推动绿色生物制造与可持续工业转型方面提供了技术支撑。

β-葡萄糖苷酶工程改造优化及性能提升的机制分析示意图

4. 电化学-生物合成级联系统实现二氧化碳超快速转化生成C3-C4二醇（生物制造·工业化学原料）

将二氧化碳高效转化为高附加值化学品是绿色制造的关键方向，当前电化学技术虽能制备简单C2化合物，但在合成更高价值的C3-C4化合物时仍面临效率瓶颈，而传统生物法则无法直接利用二氧化碳。2025年10月16日，西湖大学的曾安平、孙立成等团队在Journal of the American Chemical Society上发表了研究成果，成功构建了一种电化学与生物催化协同的系统，能够将二氧化碳高效转化为1,3-丙二醇和1,3-丁二醇。该系统由两大模块协同驱动：电化学模块采用CuZn合金催化剂，在安培级电流密度下将二氧化碳高效还原为乙醇，并利用特制的J-T膜有效解决产物渗透难题，实现了乙醇的高产率积累；生物催化模块通过AI辅助的酶理性设计对醛缩酶进行定向改造，显著提升其催化性能，进而将乙醇与甲醛经C-C键延伸反应高效合成为C3-C4二醇。该系统实现了1,3-丙二醇和1,3-丁二醇的高产率合成，碳原子利用率高达约80%，与现有电-生物耦合系统相比，产率提升了数十倍，展现出显著的技术优势和应用前景。该研究通过电化学、合成生物学等多学科协同，直接以二氧化碳为原料实现了碳负排放的绿色合成路径，减少化石类原料依赖契合生物制造绿色低碳目标，也展示了电化学-生物催化联用技术的巨大潜力。酶理性设计结合人工智能、电化学与生物制造融合，体现出跨学科合作在生物制造中的重要支撑作用。

电化学-生物催化将二氧化碳转化为C3-C4二醇示意图

5. 通过生长耦合策略实现微生物合成动物色素（生物制造·工业化学原料）

微生物异源合成复杂天然产物面临代谢负担重、初始产量低等问题，需要广泛的、资源密集型的迭代菌株工程进行优化。2025年11月3日，加州大学Bradley S. Moore团队在Nature Biotechnology上发表了研究成果，以一种结构复杂、具有材料与化妆品应用潜力的动物色素眼黄素为研究对象，提出了一种“生长耦合生物合成”策略。该策略的核心在于通过代谢工程构建一个反馈回路，将目标产物的生物合成过程与微生物的生长必需条件直接关联。研究团队选用恶臭假单胞菌作为宿主，通过基因改造使其成为5,10-亚甲基四氢叶酸营养缺陷型菌株，必须依赖外源单碳分子（如甲酸盐）才能生长。再引入眼黄素的合成途径，该途径在催化色氨酸转化为目标产物过程中会释放甲酸盐。这一设计使得菌株在合成眼黄素的同时，所产生的甲酸盐能够弥补其自身的代谢缺陷，进而驱动细菌生长，形成自我强化的生产—生长耦合系统。为进一步提升生产效率，研究结合适应性进化，最终实现了以葡萄糖为唯一碳源的规模化发酵，在反应器中眼黄素的产量达到克级水平（2.4 g/L）。该耦合策略通过将细胞生存与产物合成相捆绑，显著降低了多次迭代优化的资源消耗，能够大幅缩短菌株优化周期、降低生产成本，同时依赖于途径副产物而非目标分子本身，具备较强的普适性。该代谢工程策略为复杂分子（如药物中间体、精细化学品等）的微生物制造提供了新思路，有助于推动高附加值天然产物的产业化进程。

传统与生长耦合的异源生产设计思路示意图

6. 精准调控转录因子并重构前体通路提升本氏烟草中小檗碱产量（生物制造·生物医药分子）

小檗碱是一种用途广泛但传统提取来源受限的珍贵药物成分，尽管微生物合成已取得进展，但因存在P450酶表达等瓶颈阻碍了大规模生产，而植物底盘凭借其天然的代谢优势，为高效合成此类复杂天然产物提供了更具潜力的解决方案。2025年10月31日，中国科学院分子植物科学卓越创新中心王勇团队在Engineering上发表了研究成果，首次在本氏烟草中成功构建了小檗碱的异源全合成途径。研究团队重构了关键中间体（S）-网状番荔枝碱的合成路径，并通过引入外源酶与优化代谢模块，有效解决多巴胺及醛类前体供应不足的瓶颈；同时采用质体代谢工程手段，强化了L-酪氨酸的内源供给，显著提高了代谢通量，使（S）-网状番荔枝碱的产量达到17.76 μg/g干重。进一步，引入下游合成基因实现（S）-网状番荔枝碱合成小檗碱的完整途径重构，再通过转录因子工程与表达剂量精细调控，在避免细胞毒性的前提下激活代谢网络，并结合高活性酶变体与热处理等后处理策略，最终实现了小檗碱产量的多级跃升达到15.03 μg/g干重。该研究不仅验证了植物底盘在复杂天然产物合成中的独特优势，还建立了一套可推广的代谢路径重构与调控技术框架，为高值化合物的可持续生产提供了全新思路和技术支撑。该研究在非天然植物底盘中完全重建小檗碱生物合成途径，展示了植物合成生物学在生物制造领域的应用前景，拓展植物底盘在药物、精细化学品等高附加值天然产物生产中的应用。在生物制造平台上，加强植物合成生物学与微生物体系的互补发展，构建更加多元、高效的生物制造技术体系具有一定的潜力。

植物（绿）与工程化微生物（黄）中小檗碱的生物合成途径示意图

7. 可编程益生菌：开创连接合成生物学与精准医学的新一代活体疗法（生物制造·生物医药创新疗法）

微生物的角色正经历革命性转变——从自然共生体进阶为可编程的活体治疗剂。2025年11月4日，上海交通大学童垚俊团队联合上海第六人民医院张靖团队在Current Opinion in Biotechnology发表了综述文章，指出借助合成生物学工具，科学家能够对益生菌进行基因改造，使其具备感知病灶信号、进行逻辑判断并精准释放药物的能力，从而构建新一代“活体药物”。这类药物在炎症性肠病、代谢紊乱和肿瘤治疗等领域展现出显著应用潜力：例如，通过设计炎症响应型基因回路，工程菌可自主调节免疫微环境；通过重建代谢通路，可有效降解血液中的毒性物质；通过靶向肿瘤区域，实现局部免疫激活与药物精准投递。尽管在遗传稳定性、生物安全及监管审批方面仍面临挑战，但随着多学科融合与技术迭代，可编程益生菌有望成为未来精准医疗的重要组成部分。可编程活体药物代表了合成生物学在医药领域的高价值应用，可以是重点布局与扶持的前沿方向，有助于抢占未来生物医药制高点。

基于工程化细菌的新一代活体疗法示意图

8. 生物催化为尼龙单体生产提供了一种创新工艺（生物制造·工业化学原料）

尼龙66关键单体1,6-己二胺（HMD）的传统化学合成严重依赖剧毒的氢氰酸，并伴随高能耗与环境污染问题。2025年11月6日，湖北大学李爱涛团队在ACS Catalysis上发表了研究成果，开发出一种以己内酰胺为原料、通过多酶级联反应生物合成1,6-己二胺的全新路径。该研究构建了三种工程细胞模块组成的生物合成系统，设计出一条包含六步酶促反应的新型生物合成路线，利用一锅法催化合成HMD。进一步，研究团队通过酶挖掘、理性改造，将其中限制HMD生物合成效率的关键酶——羧酸还原酶的催化活性提升5.3倍，并借助分子动力学模拟阐明了其催化机制。最终在100 mM底物浓度下实现了43.5%的产率，创造了目前体内生物合成HMD的最高效率纪录。该研究以酶和工程微生物替代传统化学工艺，实现重要化工产品的绿色生物合成，证明了生物催化在解决原料毒性、工艺安全等产业瓶颈问题上的巨大潜力，也展现出多细胞协作系统在化合物生产中的优异合成效能。该技术路线的成功验证，让模块化、分工合作的制造模式用于合成极其复杂的天然产物或需要多步不相容反应的化学品成为可能，有望成为未来生物制造工厂的“标准配置”。

生物催化合成尼龙单体示意图

9. 通过木糖和乙酸的共同利用高效生产β-胡萝卜素（生物制造·添加剂）

β-胡萝卜素作为高价值天然产物，其传统生产方法依赖葡萄糖等碳源，面临成本与可持续性双重压力。以木质纤维素衍生物木糖和乙酸构建混合碳源体系，为β-胡萝卜素等高值产物的低碳、低成本生产提供了极具前景的解决方案。2025年11月6日，中国科学院天津工业生物技术研究所张燕飞团队联合赵国屏院士团队、中南大学杨宇团队在Journal of Agricultural and Food Chemistry上发表了研究成果，通过代谢工程手段，对解脂耶氏酵母进行系统改造，构建能够高效共利用木糖与乙酸合成β-胡萝卜素的细胞工厂。研究团队首先引入双途径木糖代谢系统与β-胡萝卜素生物合成模块，使菌株能够有效利用木糖来生产β-胡萝卜素；随后添加乙酸钠并优化碳源配比，并引入非氧化糖酵解途径，显著增强了乙酰辅酶A的供给能力。最终在混合碳源发酵中，β-胡萝卜素产量达到776.9 mg/L，较单一木糖体系提升4.2倍。该研究展示了木质纤维素衍生碳源在高值化合物合成中的可行性与优势，为降低传统发酵对粮食碳源的依赖提供了新策略。本研究构建了可再生非粮混合碳源的高效共利用这一关键技术瓶颈，有助于推动生物制造中试平台建立以非粮原料为核心的替代新路线，符合推动低碳循环生物制造、减少化石能源消耗的战略方向。

工程化酵母利用木糖和乙酸高效合成β-胡萝卜素示意图

10. 通过蛋白质工程与代谢工程实现鼠李糖脂高效生产（生物制造·工业化学原料）

表面活性剂广泛应用于日化、医药和农业等领域，其中鼠李糖脂作为一种绿色、可降解的生物表面活性剂，因传统生产菌株铜绿假单胞菌存在毒素风险，其规模化生产受到限制。2025年10月13日，浙江工业大学柳志强团队在Journal of Agricultural and Food Chemistry上发表了研究成果，选用安全的恶臭假单胞菌作为宿主，通过蛋白质与代谢工程相结合的策略，成功构建出高性能鼠李糖脂生产工程菌。研究人员首先对合成关键限速酶RhlA进行理性设计，通过理性设计与计算机辅助策略，识别并筛选出两个对催化功能至关重要的氨基酸位点F43W和G130N。前者通过引入体积更大的色氨酸优化了底物结合空间结构，增强了疏水相互作用；后者则通过引入极性侧链形成新的氢键，改善了催化微环境。该两个位点突变显著提升了催化效率，使产量提高35%。进一步通过引入鼠李糖脂前体合成基因簇并过表达合成酶，显著提高前体利用效率，使得产量提升了约30%。最后优化发酵工艺，采用混合碳源并控制培养参数，使工程菌在5升反应器中实现了28.6克/升的鼠李糖脂产量，创下该菌株的最高纪录。这项研究为安全高效生产鼠李糖脂提供了可行方案，也为其他生物产品的开发提供了蛋白质工程与代谢工程协同应用的技术借鉴。本研究直接瞄准了鼠李糖脂产业化的两大瓶颈——生产安全性和经济可行性，正是生物制造技术推动产品落地的关键一步，有助于未来推动鼠李糖脂的规模化生产和产业化应用。本研究展示的“从酶到通路再到发酵工艺”的全链条、系统性工程化策略，可复制到其他高价值生物产品，为生物制造中试平台构建通用的研发平台提供了宝贵经验。

工程化恶臭假单胞菌高效合成鼠李糖脂示意图

产业快讯

1. 深圳市光明区推出第十四批拟认定合成生物企业名单

2025年11月21日，深圳市光明区政府发布第十三批合成生物企业拟认定名单，共有8家企业上榜。根据《深圳市光明区关于合成生物企业认定与管理暂行办法》有关规定，上榜企业将享有在产业配套、研发资助、产业空间等各种政策扶持。以下是入选企业简介：

深圳汉和生命科学有限公司：成立于2020年12月，是南宁汉和生物科技全资子公司，也是深圳市科技创新局2025年首批引进的重点创新型企业。公司依托母公司在生物制造领域的深厚积淀，专注于大健康原料等的研发、制造与销售，以合成生物学等前沿技术为核心，构建健康产业原料供应体系。2025年6月13日，公司获“深圳市引进重点创新型企业”资质，研发中心位于光明科学城。

深圳良合生物科技有限公司：成立于2023年2月，深圳市工程生物产业创新中心为其提供孵化平台，是湖南良平生物科技有限公司的全资技术子公司。良平生物利用微生物组学及合成生物学等技术，对植物原料和非粮原料进行发酵处理，旨在改良、升级、创造营养成分，将原料中原本不可食用、消化的物质高效转变为可消化吸收的营养。公司旗下益菌肽植物基替代蛋白可实现对豆粕原料的替代，使养殖成本相较传统饲料原料降低20%。

深圳官芯生物科技有限公司：成立于2024年3月，专注于干细胞和类器官技术开发，在iPSC重编程、构建人源全类器官两大领域处于国际领先水平，目前已成功构建覆盖人体八大系统的近百种类器官和细胞产品，尤其在神经类器官平台和皮肤类器官的制备具有显著优势。公司在北京和深圳分别建有研发中心实验室和生产中心实验室，其基于胚胎干细胞（ES细胞）诱导分化制成的角膜内皮细胞注射液拥有全球独创的领先技术，也是角膜盲临床治疗的首款ES细胞产品。

深圳市森岩制药有限责任公司：成立于2023年12月，致力于将植物提取物用于药物研发、保健品生产等业务。

深圳库思生物科技有限公司：成立于2023年月7，深圳市工程生物产业创新中心为其提供孵化平台。公司主要从事特殊环境和农业应用场景的微生物种质资源的挖掘、高效功能菌群的合成测试与应用、微生物培养条件预测分析技术和微生物种质资源库的开发，以及基于上述技术在污染物高效治理、生态修复、现代化农业相关的制剂等方面的应用。公司已自主构建16S和宏基因组测序的功能菌群分析预测系统和微生物AI识别与分离自动化平台，实现环境微生物在环境、农业、食品、健康等领域的微生物高通量挖掘；旗下微生物制剂中试生产平台实现了在合成功能菌剂的生产与应用测试，为实现合成功能菌剂的市场化推广提供技术保障。

深圳市库源生物科技有限公司：成立于2009年5月，致力于运用颠覆性创新技术大幅度降低细胞与基因治疗行业成本。公司目前拥有细胞缺氧研究平台、细胞培养基研发平台和细胞质量控制技术研发平台，已布局“干细胞及外泌体的临床转化应用”和“溶瘤病毒的临床前研究”等两大应用领域，自主研发的产品包括低氧环境细胞培养、液体分装解决方案、细胞培养相关试剂、细胞质量控制检测、细胞培养耗材等，同时可面向客户提供细胞和基因治疗领域的定制化技术解决方案。

深圳市灵蛛科技有限公司：成立于2019年12月，是一家以合成生物学技术为核心，专注于蛛丝蛋白及生物基材料研发与生产的国家级高新技术企业和科技型中小企业。公司致力于通过微生物发酵和基因编辑家蚕两条技术路径，实现高性能蛛丝蛋白纤维的规模化量产。公司已构建蛛丝蛋白设计平台、发酵与材料应用平台和基因编辑家蚕平台，通过解析岭南特有蜘蛛“斑络新妇”的基因序列，已建立独家蛛丝蛋白全长基因库，拥有数百条重组蛛丝蛋白序列，可生产差异化纤维材料。其标志性产品“灵丝”（LINK Silk）是一种重组蛛丝再生纤维，强度媲美尼龙，兼具生物相容性、可降解性及抗菌、防水等特性，目前已实现吨级产能，成本较传统工艺降低60%以上。

清源至芯（深圳）生物科技有限公司：成立于2024年4月，是一家以类器官3D打印和AI技术研发为核心的高科技企业。公司拥有国际领先、国内首创的类器3D打印+AI核心技术平台，用肿瘤细胞或干细胞在体外以百万量级打印“微缩器官”（如肿瘤模型、会跳动的心脏模型），高度还原人体生理功能；依托AI技术构建类器官及药物测试孪生数字集，以类器官多模态数据结合临床信息推演药物的疗效和毒性，致力于成为集研发、生产、科研服务和医学检测于一体的行业领军企业。

2. 锦旗生物与江南大学合作成立益生菌协同创新中心

2025年10月23-26日，2025第十届中国特殊食品大会在西安召开。大会期间，锦旗生物与江南大学同步签约战略合作协议，宣布成立“江南大学-锦旗生物益生菌协同创新中心”。江南大学还将CCFM1025、CCFM1074两种菌株正式转让给锦旗生物旗下的澳优乳业，后续将由锦旗生物完成菌株的产业化落地与商业应用推广。其中，短双歧杆菌CCFM1025经体外、动物及临床研究实证，能够显著改善睡眠质量、调节情绪状态并提升认知功能，相关研究已获得5项中国发明专利授权，发表超10篇SCI期刊文献；副干酪乳杆菌CCFM1074经动物试验实证可增加短链脂肪酸水平，调节肠道菌群和免疫细胞比例，改善Th17/Treg免疫失衡所致疾病，如类风湿性关节炎、银屑病等，相关研究已发表多篇国际期刊文献，获得2项中国发明专利授权。

3. 益恒源生物科技与北京三元梅园达成战略合作

2025年10月25日，河南益恒源生物科技有限公司与北京三元梅园正式签署战略合作协议。双方将充分发挥益恒源在塔格糖领域的创新科技与三元梅园百年乳品工艺的优势，进一步拓展“塔格糖+”在传统奶制品中的应用场景，在保留传统风味的同时，融入塔格糖的低升糖、低热量等健康特性以及其甜味纯净的优势，为消费者带来更健康、更安心的创新产品。

塔格糖是一种天然存在的单糖，是半乳糖的差向异构体，甜度约为蔗糖的92%，但热量仅为蔗糖的1/3。它已通过美国FDA的公认安全（GRAS）认证，并获中国国家卫生健康委员会批准作为新食品原料，能广泛应用于酸奶、饮料、烘焙、糖果等食品中。塔格糖对肠道有多重益处，包括缓解溃疡性结肠炎、改善便秘，促进肠道蠕动、提升丁酸产量，助力结肠健康、选择性促进益生菌，抑制有害菌等。

河南益恒源生物科技有限公司是一家专注于塔格糖研发、生产与销售的高新技术企业。公司已面向C端消费者推出零倍健低GI塔格糖精致礼盒，提供高品质健康甜味选择；还推出专为全球B端食品工业设计的25公斤大包装塔倍健塔格糖，完美契合了大型生产企业的需求。

4. 南京师范大学常州合成生物学产业研究院获批江苏省合成生物技术创新中心

2025年10月27日，南京师范大学常州合成生物学产业研究院获批江苏省合成生物技术创新中心。该机构由南京师范大学与常州市新北区于2023年6月共同组建，围绕合成生物学相关领域进行技术孵化和产业培育，打造综合性、集成性、开放、共享的科技创新平台，构筑从产业前沿关键技术创新、成果孵化转化、绿色产业示范的创新链条，实现高层次创新创业人才和企业的聚集，推动生物学合成产业发展。创新中心建设总投资9亿元，围绕生命大健康产业领域，通过打造“智能化机器学习设计”和“高通量定量分析测试”2个基础设施平台，“生物大数据与数字细胞平台”、“新型工业酶智能设计与创制平台”等4个关键技术研发平台，1个孵化转化与服务平台，夯实江苏省发展合成生物学的基础条件，整合科技、资本、产业等要素，服务区域合成生物产业高质量发展。

5. 全球首款生物基材料圣诞树上市

2025年5月27日，美洲最大的聚烯烃生产商Braskem与人造圣诞树和节日装饰品制造商Balsam Hill携手合作，推出全球首款生物塑料圣诞树。该产品采用由Braskem公司创新研发的生物基聚乙烯（BioPE）植物基塑料制成这些植物基塑料树每一根针叶都含有95%的生物基碳，可通过14C检测进行测量和追溯，在提供逼真外观的同时，也减少了塑料生产对化石能源的依赖。

Braskem是美洲最大的聚烯烃生产商和全球领先的工业规模生物聚合物生产商，拥有全面的塑料树脂及化学产品组合，产品被广泛于食品包装、建筑、制造、汽车、农业、医疗保健和卫生用品等众多领域。

6. 虹摹生物携手易智唯思打造AI生物智造新引擎

2025年10月28日，虹摹生物与易智唯思共同推出的AI工艺工程师“虹摹易智（MOZI）”正式上线运行，标志着双方联合打造的“虹摹-易智唯思生物制造AI智能体创新中心”进入实质化落地阶段。

MOZI以AI算法和大数据分析为核心，聚焦小试与中试阶段的发酵研发环节，构建起覆盖数据采集、知识沉淀、实验优化与报告生成的全链路智能化解决方案，实现隐性经验的系统化积累与可复用化管理；同时，借助数据可视化模块实时追踪关键参数变化，自动生成动态分析报告，让复杂实验数据实现“可视、可解、可用”。在此基础上，MOZI具备AI驱动的实验设计（DOE）与模型优化能力，可基于历史数据生成最优实验方案，大幅缩短试错周期，提升实验成功率与研发效率。

7. 科丝美诗实现无细胞生物合成纯素PDRN

2025年10月30日，韩国科丝美诗（COSMAX）宣布，已成功开发出“纯素（Vegan）PDRN”原料，与传统鲑鱼源PDRN的核苷酸序列一致性达99.9%。PDRN（Poly-Deoxy-Ribo-Nucleotide，多聚脱氧核苷酸）是一类来源于鲑鱼生殖细胞DNA的低分子量DNA片段，因与人体DNA相似性高，被广泛应用于细胞再生、抗炎调节、促进生长因子分泌以及血管新生等皮肤医学修护领域。由于原料提取主要依赖活鲑鱼，产量和品质持续受限。纯素PDRN则通过非动物来源的生物合成方式制备，其中采用的无细胞合成平台CFSS（Cell Free Synthetic System）技术仅利用细胞内部的物质合成途径而非完整细胞培养体系，可在较短时间内获得高纯度DNA，为产品在成分安全性、伦理及可持续方向提供了新选择。

8. 百图生科与蓝晶微生物共建新一代生物制造智能研发平台

2025年10月31日，百图生科与蓝晶微生物宣布达成战略合作，双方将充分发挥各自在生命科学基础大模型与生物制造工艺方面的技术与资源优势，共建生物制造领域的新一代智能研发平台。该平台将以AI驱动的数据与模型体系为核心，连接算法、实验与工艺环节，提升研发效率与验证能力，实现多合成生物管线在成本、质量与周期上的协同优化。

百图生科于2024年10月发布全模态生物大模型xTrimo V3，以2100亿参数量刷新全球纪录，并于2025年4月推出全球首个由生命科学基础大模型驱动的生成式发现系统——xTrimo知识助手。双方将以“数据-模型-实验”闭环为牵引，打造从认知、设计到验证与放大的加速通道，为蓝晶微生物的智能研发体系提供结构化支撑，大幅缩短方案成形周期。结合蓝晶微生物在代谢工程与工艺放大的经验积累，双方将推动研发模式从“经验驱动”向“数据+算法驱动”转变；在生物基材料产品应用中，双方将以真实数据回流迭代算法，以小步快跑的工程化方法积累行业先验与评测基准，加速高性能酶与材料的发现与产业化。

9. Ginkgo Bioworks领导开发单克隆抗体生物制造创新技术

2025年11月3日，Ginkgo Bioworks宣布获得生物医学高级研究与发展局（BARDA）领导的生物制药制造准备联盟（BioMaP-Consortium）授权的单克隆抗体生物制造创新技术合作开发协议。该协议旨在降低单克隆抗体（mAb）的生物制造成本，从而强化针对埃博拉病毒和苏丹病毒等丝状病毒的预防与治疗。该协议总价值高达2220万美元，将用于生产由埃默里大学开发的抗丝状病毒单克隆抗体混合物1C3和1C11。Ginkgo Bioworks将领导一个由Advanced BioScience Laboratories (ABL)、Isolere Bio、NeuImmune和ProteoNic BV等企业组成的团队，通过开发整合创新技术以打通mAb药物生产的全过程。

10. Solar Foods联手OHB，将“空气造蛋白”技术送上太空验证

2025年11月3日，芬兰食品科技企业Solar Foods与欧洲航天技术巨头OHB System AG达成合作，将共同推进Solein气体发酵技术的太空验证。该项目名为HOBI-WAN（失重环境下作为营养来源的氢氧化细菌项目），旨在测试Solar Foods独有的Solein蛋白质生产技术在国际空间站等微重力环境中的适用性，并已获得欧洲航天局（ESA）Terrae Novae探索计划的专项支持。

Solein是Solar Foods利用微生物生产的新型蛋白质，可以在电能促进下，通过气体发酵技术直接将二氧化碳、氢气与氧气转化为蛋白质。若该项实验获得成功，将为太空任务提供可持续蛋白质来源的潜在解决方案，显著降低对地球补给的依赖，且能有效缓解太空环境中食物与水资源的短缺问题。依据方案，HOBI-WAN项目首阶段将在地面建立科学模型，系统探索Solein生产的基础条件；第二阶段将基于所得数据开发太空飞行模型，最终送往太空以验证微生物在微重力环境中的生长能力。

11. 百图生科联合食气生化推动AI赋能气体发酵

2025年11月4日，百图生科与食气生化达成战略合作，双方将携手推进“AI赋能气体发酵”创新合作项目，共同探索智能生物制造的未来方向。双方将聚焦中试规模的气体发酵，以AI优化发酵工艺为核心目标，通过智能算法、数据挖掘与知识建模的深度融合，推动发酵生产智能决策与持续优化。依托食气生化积累的全球领先发酵数据集，对多维过程参数、代谢特征、气体流量与产物转化率等进行深度分析，提炼工艺规律、识别“黄金批次”，为智能优化提供坚实的数据基础，持续优化机制。对食气生化而言，项目将加速其气体发酵数据的智能化转化，构建中试工段的智能管控体系，实现产能提升与成本优化；对百图生科来说，项目提供了生命科学基础大模型在工业级生物制造场景中的验证与进化机会，积累跨工艺智能应用经验，强化模型产业化能力。

12. 慕恩生物与中科院新疆生地所开展战略合作

2025年11月4日，慕恩生物与中国科学院新疆生态地理研究所在新疆乌鲁木齐市举行战略合作协议签订仪式。此次合作标志着双方在推动新疆干旱区和极端微生物资源开发与利用、助力国家种业振兴与生态安全战略布局上迈出坚实一步，也为慕恩生物未来谋划建立新疆生物制造基地、深化拓展新疆及中亚市场奠定了坚实基础。双方合作重点聚焦微生物资源发掘与生物农业应用技术突破，将围绕项目布局、成果转化、产业联动、平台建设等重点领域开展协同攻关，共同建设国内领先、国际一流的新疆极端生境微生物科研创新高地与零碳微生物制剂智造基地，为国家粮食安全、双碳目标及新疆“亚欧农业枢纽”战略提供有力支撑。

13. 金发科技联合吉利汽车、中汽数据共建汽车可持续材料联合研究实验室

2025年11月4日，金发科技联合浙江吉利汽车有限公司（以下简称“吉利汽车”）、中汽数据有限公司（以下简称“中汽数据”）揭牌成立“汽车可持续材料联合研究实验室”。三方将整合汽车产业数据服务、整车研发制造与高分子材料创新领域的核心资源，聚焦车用可持续材料技术突破、产业化落地与管理体系建设，为我国汽车产业绿色循环可持续发展提供关键技术支撑。联合研究实验室将聚焦车用可持续材料产业高质量发展需求，锚定技术突破、生态构建、规范引领三大方向，重点推进车用可持续材料核心技术、汽车材料循环生态、车用可持续材料溯源管理体系等方面的技术进步；联合搭建全流程质量追溯平台与共享数据库，推动产业数据互联互通与资源高效共享；依托技术研究成果，研究制定车用再生材料相关技术指南与质量标准；定期梳理产业发展实践经验，形成政策建议报告，为国家完善产业政策、规范市场秩序提供重要参考，引领产业规范化发展。

14. 途深智合与享熵生物达成战略合作，共筑AI驱动的新型生物制造引擎

2025年11月6日，途深智合与享熵生物正式签署战略合作协议，双方将聚焦AI蛋白质设计与合成生物学领域，通过技术与平台的深度整合，共同打造“AI+生物制造”的创新范式。途深智合将发挥其在AI蛋白质设计领域的全球领先能力，与享熵生物已有的AI技术平台形成深度协同，共同构建更高效、精准的酶分子设计体系；享熵生物则依托其强大的合成生物学平台与产业化体系，实现从蛋白质分子设计到产品落地的快速转化。双方将围绕以下五大核心目标展开深度合作：

1）通过AI技术深度融合，实现酶功能定向设计，显著缩短研发周期；

2）以数据驱动替代传统经验试错，减少资源浪费；3）精准设计高活性、高稳定性酶分子，推动产品性能跃升；

4）打造“AI+合成生物”融合标杆，助力我国生物制造迈向高端化；

5）在绿色化工、食品、医药等领域持续拓展应用场景，推动可持续发展。

15. 新加坡食品局拨款支持未来食品和食品安全相关的项目

2025年11月7日，新加坡食品局（SFA）决定拨款4200万美元支持12个与未来食品和食品安全相关的项目。这一系列项目旨在旨在推动城市农业、水产养殖、未来食品及食品安全领域的技术进步，增强新加坡的食品供应链韧性，并使其成为可持续食品创新领域的领导者。

未来食品方向：旨在寻求创新解决方案以增强替代蛋白产品的营养价值和功能性，包括：

1）DIGEST，开发创新的胃肠道效率和智能技术；2）替代脂质，基于精准发酵的富含Omega-3PUFA的磷脂生产，用于替代蛋白质；

3）微藻原料，提升微藻生物质/蛋白质的风味、营养和功能特性，用于规模化食品应用；

4）NutriBoost，改进食品综合加工技术以增强替代蛋白质的功能特性和营养价值。

食品安全方向：旨在开发新兴食品毒理学评价的非动物新方法（NAMs），包括：

1）人类肝脏和心脏微生理系统，用于评估培养细胞安全性；

2）用于评价精准发酵蛋白致敏性和免疫毒性的共价修饰NAMs；

3）用于评价人造肉中小分子添加剂的下一代毒代动力学和安全性平台；

4）用于食品安全检测的模块化肝肠平台（Li-GuARD）和肝肠类器官芯片（OoC）；

5）用于食品毒物安全性评估的集成式人体iPSC衍生肝脏类器官和肠道芯片平台；

6）用于评估细胞培养和发酵食品中安全风险的神经发育毒性平台。

此外，由卓越研究与科技企业学园（CREATE）推动的项目将重点研究室内农业系统，以优化都市环境中的农业生产效率。

16. 华熙生物实现从“随机片段”到“分子级可控”

2025年11月7日，华熙生物宣布其发明专利“特定序列核酸分子及其作为PDRN的应用”(公开号：CN120859873A)正式在国家知识产权局公开。

该专利基于纯合成生物技术，首次获得由明确碱基序列组成的PDRN精准序列库，实现序列、分子量及生物活性全流程可控。相较于传统的动物提取或发酵方式，该技术突破了PDRN随机片段组成、批次稳定性不足等瓶颈，显著提高了产品的纯度、安全性与一致性。这一成果的核心价值在于:通过AI高通量筛选从6万余条基因组序列中筛选出多条功能性PDRN分子，并在体外验证中证明其可显著促进 VEGF 表达，加速受损细胞修复。该技术不含动物源成分，不具有细胞毒性,符合医疗器械和化妆品领域对安全性和可追溯性的要求。

17. 海尔生物国产十万转超速离心机问世

2025年11月7日，海尔生物在第八届中国国际进口博览会上正式发布国产首台十万转超速离心机，一举打破国外长期垄断，使我国成为继美、日后第三个掌握该装备的国家。该设备通过自研十万转真空超高速电机、柔性驱动及二级超真空三大核心技术，在转速稳定性、数据安全与转子适配性上达到国际先进水平，可对病毒颗粒、外泌体、靶蛋白及碳纳米管等微纳米级样本进行高纯度分离，直接满足细胞治疗、疫苗研发、新材料和纳米药物等前沿领域对“超高速、超精细”样品制备的迫切需求。此次突破不仅填补了国内超高速离心装备空白，降低了高端科研仪器采购与维护成本，更意味着我国生命科学产业链在“样本制备-数据产出”关键环节实现自主可控。

18. 三优生物联合愚公生物布局高端合成酶原料赛道

2025年11月10日，三优生物与愚公生物签署战略合作协议，双方将携手在高端合成生物分子酶开发领域开展深度合作。其中，三优生物将利用其万亿级分子库及高效筛选平台，为愚公生物针对特定应用场景的酶优化与改造提供支持。愚公生物则将凭借其成熟的酶产品研发与规模化生产体系，确保合作开发产品的质量与稳定供应。通过联合研发与供应链协同，双方旨在开发出性能更优异、成本更低的酶制剂及解决方案。这不仅有助于降低双方自身的研发与生产成本，更能为下游客户，尤其是在生物医药研发、体外诊断等领域的客户，提供更具性价比的产品，共同提升市场竞争力。

三优生物是一家专注于创新抗体药物发现和开发的生物技术公司，其超万亿级抗体分子库，与“高效筛选+AI分析”双轮驱动，构成了强大的药物发现引擎。该平台能够实现从海量到精准的快速筛选，显著提速早期药物发现，为研发提供坚实的源头创新支撑。愚公生物则是一家专注于合成生物学上游分子酶制剂及其应用解决方案的国家级高新技术企业。公司具备强大的酶分子改造、无细胞蛋白合成等能力，其酶产品以高纯度、高活性、高稳定性著称，广泛应用于生命科学基础研究、生物医药生产及生物工业等领域，具有高度差异化竞争优势。

19. 全球首例无细胞透明质酸实现规模化生产

2025年11月10日，致力于无细胞生物制造的合成生物学公司Enzymit与农业合作社Cosun（一家在植物基原料可持续循环生产领域领先的企业）合作，宣布成功完成200升规模的透明质酸（HA）中试生产。该中试采用纯酶法无细胞工艺，相比传统发酵工艺展现出更高的工艺效率和产品稳定性。此外，该工艺还首次实现了生产过程中对透明质酸分子量的控制，从而实现分子量分布的精确调控（范围从10kDa至4MDa）而无需更换酶或微生物。

20. P2 Science与Algenesis合作开发基于藻类的100%生物基聚氨酯

2025年11月11日，生物技术公司P2 Science与材料科学企业Algenesis宣布达成战略合作。此次合作将依托P2 Science专有的PIOz工艺（可将藻类原料提取的油脂转化为化学中间体），以及Algenesis近期投产的Bio-Is中试工厂和尖端生物基聚氨酯技术平台，规模化生产100%生物基可降解聚氨酯。该类材料生产过程完全不依赖石油化工原料或有毒光气，可为鞋类、服装、涂料、粘合剂和消费品等领域提供了更多可持续解决方案。P2 Science正在其位于美国康涅狄格州诺加塔克（Naugatuck）的生产基地生产藻类来源的壬二酸，为Algenesis的聚合物和异氰酸酯生产提供关键原料。该项合作顺应全球消除商业与环境中微塑料污染的趋势，有助于两家公司在多个产品类别中与领先消费品牌开展商业化合作，最终提升两者各自产品的生产规模，使生物基聚氨酯能够进入更广泛的应用市场。

21. Pow.Bio连续生物制造平台成功扩展至3000升

2025年12月11日，生物制造企业Pow.Bio宣布与食品、饲料和配料加工巨头布勒集团（Bühler）以及发酵工艺企业ATV Technologies合作，成功将Pow.Bio的连续生物制造平台扩展到3,000升。该项目利用了机器学习算法和模型预测控制系统，与补料分批方法相比，新平台将高质量乳蛋白的生产率提高了三倍多，预计可将销售成本降低50%以上。此次合作的成果还表明，Pow.Bio的先进技术与机器学习驱动的过程控制相结合，可以无缝集成到CMO设施中，以前所未有的速度提高经济性。

Pow.Bio成立于2019年，专注于精准发酵与合成生物学领域，推出了全球首个AI控制的自动化发酵平台。该平台可以加速流程优化并驱动自动发酵，实现运行数百小时的高性能连续发酵。与批量加工产品相比，其技术可以将发酵产品的单位成本降低40%到70%。公司还在2024年投入运营了25000平方英尺的生物制造设施，具备从克级到数百公斤产品的放大能力，并配备FDA注册的食品级生产线。该公司的平台适用于食品蛋白、乳清蛋白、材料化学品、医药原料等生物基产品的生产，尤其适合需要大幅降本以实现市场准入的创新产品。

22. 百图生科与大豆天地达成战略合作，共建一带一路AI+现代农业创新生态

2025年11月17日，百图生科与香港现代农业代表企业大豆天地正式签署战略合作协议，大豆天地成为百图生科在香港的首批生态伙伴之一。根据协议，双方将围绕大豆和水稻两大重点作物，优先在东南亚及中国西北地区落地AI智慧育种联合项目，探索大模型驱动的新品种选育与本地化推广新路径。百图生科将依托其全球领先的xTrimo基础大模型与生命科学知识平台，为大豆天地提供从基因型到表型的高效解析与多性状预测能力，显著提升育种效率，降低研发成本。大豆天地将充分发挥其在大豆等作物领域的科研与市场积累，提供区域试验基地、品种资源与渠道网络支持，构建“数据-模型-田间”闭环验证体系。双方将通过持续的模型训练与实地反馈，实现AI技术在不同生态环境下的本地化适配，共同推动AI技术在绿色农业、低碳农业及可持续食品体系中的应用落地，打造“一带一路”农业科技合作的新样板。

大豆天地农业科技有限公司是一家专注大豆业务的农业科技公司。公司以创新的大豆育种和种植技术，开发新一代具备特种功能的抗旱耐盐大豆，以及大豆育种平台。大豆天地通过有效的业务网络，成功在中国西北地区展开大豆种植业务，同时也在泰国、马来西亚两国展开现有大豆品种的试验种植，并推动利用生物育种技术为中国西北地区、泰国、马来西亚开发具特有性状的大豆品种。

资本动态

一、生物制造重要收并购盘点

1.诺华收购Avidity，布局RNA精准肌肉递送赛道

2025年10月26日，瑞士制药商诺华宣布，以约120亿美元现金收购美国圣地亚哥生物技术公司Avidity Biosciences，溢价46%，预计2026年二季度完成交割。Avidity的核心资产是抗体-寡核苷酸偶联（AOC）平台，可将RNA药物精准递送至骨骼肌、心肌和平滑肌，目前拥有三款后期临床候选药物：针对杜氏肌营养不良(DMD)的del-br1、1型肌强直性营养不良（DM1）的AOC-1001，以及面肩肱型肌营养不良（FSHD）的AOC-1020，均具备“同类首创”潜力，峰值销售预测合计超过50亿美元。

此次并购将直接补强诺华在稀有病与RNA治疗领域的布局，为2027-2030年可能面临的专利悬崖引入新的增长极。交易完成后，Avidity的300余名研发人员将与诺华现有siRNA、放射性配体及CART线形成技术交叉，有望将AOC递送技术拓展至心脏代谢、免疫及肿瘤领域，构建“RNA2.0”时代的新护城河。

2.赛默飞世尔收购临床试验数据管理公司Clario Holdings

2025年10月29日，生命科学领域国际巨头赛默飞世尔科技宣布，以在交割时支付的88.75亿美元现金（折合人民币约630亿元）从股东集团手中实现收购临床试验数据管理公司Clario Holdings，以及外加未来潜在的额外收益和其他付款。

Clario集成了来自设备、研究中心和患者的临床试验终点数据，使制药和生物技术客户能够在药物开发的每个阶段以数字方式收集、管理和分析临床证据，从而支持更快、更自信的试验决策。在过去十年中，该公司的平台已支持约70%的FDA药物批准。公司可以提供的解决方案包括电子临床结果评估（eCOA）、医学成像、心脏解决方案、呼吸评估和可穿戴数据采集技术，旨在确保临床试验结果的科学完整性和法规遵从性。

本次收购意味着赛默飞世尔正在尝试打通从药物研发、临床数据收集与管理到注册审批的完整证据链。这使得该公司的商业模式从传统的生命科学工具（仪器、试剂、耗材）销售商，向高价值、高粘性的“数据与解决方案”提供商转型。后者可以深度绑定相关客户，比销售单一产品要更加稳固，从而构成强大的竞争护城河。

3.龙沙收购快速微生物检测公司Redberry

2025年11月4日，龙沙集团宣布收购固体相细胞计数（SPC）技术领域的快速微生物检测解决方案领导者——法国红莓公司（Redberry SAS）。红莓专注于为制药行业提供快速且精确的微生物检测，确保质量控制和法规合规性，旗下Red One系统能够实现快速的无菌和生物负载测试，满足行业对速度、灵敏度和易用性的需求。2025年4月，红莓验证了其Red On快速无菌测试方法仅需四天即可得出结果，相比传统的14天培养期有了显著改进。这一符合GMP标准的解决方案可以在不降低安全性和法规标准的前提下，支持更迅速的产品检测流程。作为全球质量控制测试解决方案的领导者，龙沙旨在通过整合红莓创新平台来提升其检测能力并提供自动化支持。

4.辉瑞百亿美元收购Metsera

2025年11月8日，辉瑞以最高100亿美元的价格击败诺和诺德，成功收购Metsera。这场持续近两个月的收购战，映射出制药巨头对千亿级减肥药市场的激烈争夺。

今年9月22日，辉瑞最初宣布以73亿美元收购Metsera，每股报价47.50美元现金加上最高22.50美元的或有价值权利（CVR）。11月4日，诺和诺德将报价提高至每股86.20美元，总估值约100亿美元，远超辉瑞此前的81亿美元。面对竞争对手的挑战，辉瑞迅速提高报价至每股86.25美元，其中包括65.60美元的初始现金支付，以及达成特定里程碑后最高20.65美元的额外付款。最终的成交价相比最初报价溢价超过37%，充分展现了辉瑞势在必得的决心。真正让诺和诺德退出的关键因素，可能是来自美国联邦贸易委员会（FTC）的监管压力。11月5日，FTC向诺和诺德发出警告信，指出其收购方案可能违反《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法》，并可能降低Metsera继续开发药物的动力。Metsera随后表示，诺和诺德的方案存在“不可接受的高法律和监管风险”。相比之下，辉瑞已提前获得FTC批准，这让其在竞标中占据明显优势。

Metsera的核心资产MET-097i是一款极具竞争力的超长效GLP-1受体激动剂。在I期和II期临床试验当中，MET-097i展现出稳步提升的减重效果，且副作用比例远低于市场现有GLP-1药物。此外而MET-097i有望实现每月一次给药，从而大幅提升患者依从性Metsera计划在2025年底启动全球III期临床项目，如果一切顺利，最快可能在2028-2029年上市。

5.默沙东收购生物技术公司Cidara Therapeutics

2025年11月14日，默沙东宣布将以每股221.50美元的全现金方式收购生物技术公司Cidara Therapeutics，交易总价高达约92亿美元，较Cidara前一交易日收盘价溢价约109%。息公布后，Cidara股价应声大涨106%，创下近年最高水平。该笔交易已获两家公司董事会批准，预计将于2026年第一季度完成。

市场之所以反应如此热烈，根源在于Cidara的核心资产CD388——一种真正可能改变流感预防范式的长效抗病毒药物，以及其背后更具战略纵深的Cloudbreak平台。CD388在技术上属于药物-Fc偶联物（DFC），通过将小分子神经氨酸酶抑制剂与人源IgG1抗体的Fc片段稳定偶联，赋予了药物双重优势：小分子提供直接抗病毒的精准抑制能力，Fc片段则赋予长效持久的药代特性。今年6月公布的Ⅱb期临床试验结果显示：CD388在450mg剂量组的预防效力高达76%，显著高于传统流感疫苗平均40%-60%的效力；单次给药可提供长达4-5个月的持续保护，足以覆盖整个流感季。这一机制使其对免疫低下人群同样有效，填补了现有预防手段的关键空白。此外，Cidara旗下的Cloudbreak DFC平台是一个可模块化、快速迭代的“长效药物化”技术底座，可将几乎任意靶向小分子/肽段与Fc稳定偶联。目前除了CD388，还有CBO421（CD73纳米抗体-Fc融合）正在IND-Enabling阶段，未来在RSV、HIV、肿瘤微环境等领域均有潜在应用。通过此次收购，默沙东此次相当于一次性补齐了“长效抗病毒/免疫调节”技术拼图，战略价值远超单药本身。

6.强生现金收购Halda

2025年11月17日，强生公司宣布已就收购临床阶段生物技术公司Halda Therapeutics签署最终协议。本次交易金额为30.5亿美元现金，预计在未来数月内完成，尚待反垄断审批及惯常交割条件满足。

此次收购的核心资产是Halda独创的RIPTACTM（调节诱导邻近靶向嵌合体）技术平台，以及基于该平台开发的首创口服新药HLD0915。RIPTAC药物就像一副“分子手铐”，它的一端能精准识别并抓住癌细胞特有的蛋白，另一端则抓住维持细胞生存所必需的蛋白，将两者强行拉在一起。这种模式会干扰细胞的正常功能，通过一种独特的“抑制并杀灭”（Hold and Kill）机制，直接诱导癌细胞死亡。这项技术的实现不依赖致癌驱动因子，对于已产生耐药的晚期癌症特别有效，其首发药物HLD-0915已在针对晚期前列腺癌治疗的临床试验中展现出优异疗效。此次收购不仅极大充实了强生的肿瘤治疗管线，更标志着小分子药物研发进入了利用“诱导邻近效应”的新时代，为开发下一代口服、广谱且能克服耐药性的抗癌药物提供了全新的技术路径。

二、生物制造重要投融资盘点

1.Symrise战略入股司Cellibre，打造精准发酵平台

2025年10月22日，全球原料巨头Symrise宣布通过战略股权投资美国细胞农业科技公司Cellibre，共同将精准发酵技术应用于香精香料和化妆品活性成分领域。通过与Cellibre合作，Symrise将优先获得专有发酵技术，从而实现食品、饮料、化妆品和营养保健品等行业的高价值原料的规模化生产，并打造更具韧性的供应链，降低季节性和种植差异带来的影响。

Symrise是全球市场份额排名第四的香精香料公司，拥有丰富的监管经验和对产品稳定性和性能要求极高的客户。Cellibre是一家细胞农业公司，采用跨生物物种的通用技术平台，将细胞转化为可持续的专业化工厂，实现全球重要产品的大规模制造，目前已成功完成柚皮素和白藜芦醇的中试生产。

2.通河原美微生物完成天使轮融资

2025年10月27日，北京通和原美微生物科技有限公司宣布成功完成2000万元的天使轮融资（投资方暂未披露）。本轮融资将主要用于技术研发迭代、市场渠道拓展与产能提升，标志着公司在微生物非药物疗法领域的领先地位进一步巩固。

通和原美成立于2025年6月，背靠中国医学科学院北京协和生物工程研究所，是国内少数具备国家级科研背书的生物科技企业。公司以全球独创的“活体生物制剂”技术为核心，突破传统化学药物局限，建立起以微生物调节为基础的非药物疗法体系，涵盖眼部护理、疼痛管理、皮肤修复、鼻健康等多类健康问题，产品经SGS等国际机构检测，实现270项激素、抗生素“零检出”，安全性与功效兼具。

3.禾元生物上市成为科创板合成生物制造第一股

2025年10月28日上午，武汉禾元生物科技股份有限公司（股票名称：禾元生物；股票代码：688765）在上交所科创板挂牌上市，成为重组人白蛋白第一股，也是科创板合成生物制造第一股。禾元生物是重启未盈利企业适用科创板第五套标准后首家上会企业、A股首例采用约定限售方式申购的新股，亦是科创成长层首批上市企业。

禾元生物成立于2006年，是一家从事植物表达体系重组蛋白医药技术研究与产品开发的创新型生物医药企业，公司建立了“一个独特植物表达体系，两个技术平台”的核心技术体系：利用水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台和重组蛋白纯化技术平台，建立了完善的植物分子医药产业化体系。公司首个核心产品：“奥福民”重组人白蛋白注射液（水稻）在2025年7月获国家药监局批准上市。该产品是全球首个完整法规获批的重组人白蛋白注射液，结束了人血白蛋白只能从血浆提取的历史，标志着我国在重组人白蛋白和植物生物制造技术领域跃居国际领先地位，将重塑全球生物医药产业格局。公司已建成年产100万支奥福民的商业化智能生产线并投产，并于2024年启动年产1200万支奥福民的产业化基地建设，计划在2026年建成。

4.华润医药设立5亿元合成生物学基金

2025年10月29日，华润医药发布公告称，华润医药（汕头）（作为普通合伙人）、华润双鹤（作为有限合伙人）以及华润医药投资（作为有限合伙人）（各自为本公司之附属公司）与其他合伙人就成立拟议规模为人民币5亿元之基金订立有限合伙协议。基金将主要致力于投资合成生物学、创新药物及生物技术领域的高增长企业。此基金预期将丰富该集团在合成生物学行业的投资渠道、促进创新孵化、加速产品及技术合作，并获得商业化产品的权益。通过设立基金，该集团旨在于呼和浩特构建合成生物学产业化平台，优化本集团在相关重点领域的战略布局。集团预期基金将实现丰富合成生物学产业投资渠道、促进创新孵化、加速产品技术合作、获取商业化产品权益等目标。

5.源天生物获得丰田通商战略投资

2025年10月30日，源天生物宣布连续获得新一笔融资，由丰田通商（上海）有限公司战略投资。此次融资完成后，双方将围绕服装用纱线、工业用纱线、食品包装、工程塑料等相关领域共同研发后端应用产品。具体到合作维度，其一是依托丰田通商的供应链体系，将再生聚酯材料融入汽车产业链，实现规模化应用；其二是聚焦单体材料开发，将公司生产的rPTA单体材料在日本经过再加工后，可制成高端聚酯产品销售至日本甚至全球。

源天生物专注于废弃PET酶法再生的产业化和商业化，核心技术是研发出高效PET降解酶，可在常温常压的条件下将各类废弃PET物料分解成rPTA和rMEG单体，再经聚合获得全新的重生PET塑料，实现PET的升级回收和无限循环利用。

6.华源再生医学成功完成A轮融资

2025年10月30日，专注于细胞治疗与生物人工器官研发的华源再生医学（Asia Regenerative Medicine，以下简称“华源”）宣布已成功完成A轮融资。本轮融资将主要用于由iPSC衍生肾祖细胞iNPC101人源肾祖细胞注射液的临床申请和临床试验，AK00血滤增强设备的注册临床研究，以及公司日常运营与团队扩展。

华源再生医学成立于2018年，位于深圳龙华区，是一家基于人源干细胞技术与组织工程技术制造可代替供体器官的生物人造脏器的研发公司，致力于解决器官短缺问题，高质量延长人类生命。公司深耕肾脏疾病创新治疗，拥有干细胞培养分化与生物再生材料两大核心技术平台，布局了细胞治疗、创新器械及生物人工器官等多条产品线。

7.生物材料公司Uluu获1600万澳元A轮融资

2025年10月30日，澳大利亚珀斯初创企业Uluu宣布完成1600万澳元A轮融资。本轮融资由德国Burda Principal Investments牵头，Main Sequence、Novel Investments及Startmate联合参投。本轮资金将专项用于在西澳大利亚建设年产量10吨的示范工厂，推动其海藻基PHA生物塑料从现有100公斤级试点项目向规模化生产迈进。

Uluu通过独特的生物发酵技术，选用印度尼西亚大规模养殖的名为“Gracilaria”的红藻，以海藻与微生物为原料合成聚羟基脂肪酸酯（PHA）材料：首先利用酶从海藻中提取糖分，以此作为发酵底物供给工程微生物生产PHA，最终从微生物体内提取PHA并加工为塑料颗粒，以便用于后续的产品制造。凭借技术创新性与产品环保优势，公司已与多个领域的全球知名品牌建立合作关系，涵盖化妆品、时尚及汽车行业，为后续商业化落地奠定了坚实的市场基础。

8.贝瑞森完成新一轮融资

2025年10月31日，贻贝粘蛋白领军企业江阴贝瑞森生化技术有限公司（简称“贝瑞森”）成功完成新一轮融资，本轮融资由弘晖基金领投，鲁花投资跟投，锟泉资本担任财务顾问。本轮融资资金将主要用于原研生物医学材料贻贝粘蛋白III类医疗器械皮内注射产品及慢性创面护理产品的临床开发，助力贝瑞森快速推进抗炎修复产品管线商业化布局，全面提升其作为全球贻贝粘蛋白原研厂商的综合竞争力。

贝瑞森成立于2011年，作为国际上第一家将贻贝粘蛋白正式用于医疗领域的公司，致力于以该蛋白为核心的大分子原研原料开发与“械妆”产品创新，构建了从实验室研发到市场商业化的全产业链。公司经过数十年深耕，成功开发出完整的工业纯化技术，实现了高纯度贻贝粘蛋白的规模化、标准化提取与常温保存；同时，基于对蛋白构效关系的深刻理解，成功开发了化学合成与基因工程制备技术路径。

9.迈科康生物宣布已完成D轮融资

2025年10月31日，成都迈科康生物科技有限公司（以下简称“迈科康生物”）宣布完成D轮融资，资金金额超4亿元人民币。本轮融资由IDG、深创投和瑞普医药联合投资，所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗上市准备、重组呼吸道合胞病毒疫苗III期临床研究和后续多个创新疫苗管线临床前研发，以及国际合作。

迈科康生物专注于创新人用和兽用（含宠物）疫苗的研发、生产和商业化，基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台，搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。拥有近20种佐剂原材料，打造了3类成熟的传送系统，开发了10多种复合配方，形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链。迈科康生物针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线，包括多个针对重大传染病的预防性疫苗，以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗，为推进新型佐剂和人用疫苗产业化进程，创新疫苗转产平台已建成，并启动了产业化基地的建设。

10.中农种源完成A轮融资

2025年11月3日，中国农业科学院深圳农业基因组研究所孵化企业中农种源（深圳）科技有限公司（以下简称“中农种源”）完成A轮融资，由松禾资本领投，三泽创投跟投。此轮融资将主要用于推进核心管线、扩建育种基地及布局国际市场。截至目前，中农种源累计融资额达1亿元，成为国内首家多轮获得市场化风险投资的动物设计育种企业。

中农种源成立于2022年10月，专注于动物前沿育种技术研发、重大新品种（系）培育及重大疾病模型创制。目前，公司已实现基因编辑猪技术的全链条自主知识产权布局，建立了多个抗病高效新种质核心育种群，获农业农村部设计育种猪批文近20件，商业化模式市场验证。

11.广州白云生物制造产业基金集群正式启动

2025年11月3日，根据广州白云产业投资集团有限公司官微信息，由白云投资集团领投的总规模100亿元生物制造产业基金集群正式亮相，凭借“国企领投+专业基金管理+产业企业协同”架构，成为支撑区域生物制造产业发展的关键引擎。

本次发布的100亿元生物制造产业基金，是白云投资集团响应广州市“广聚合成，智造先机”产业布局，以及落实《广州市白云区加快推动生物制造产业高质量发展三年行动方案（2026—2028年）》，助力构建“11221”产业生态体系的核心举措。该基金由白云投资集团领投，携手广州产投、恒信基金、广州基金、蓝湾创投、前海方舟、星空科技、银河创新资本、深圳云创投、韩中创投等头部投资机构及产业龙头企业共同发起，形成强大资本合力。基金首期规模为10亿元，投资范围全面覆盖生物制造企业从初创期至Pre-IPO、并购的全生命周期，为企业不同发展阶段提供精准资本支持。依托白云投资集团在产业投资领域的深厚积累，基金已在全国范围内储备数十家优质项目。

12.EVERY完成第一阶段D轮融资

2025年11月4日，美国食品科技公司EVERY宣布完成5500万美元D轮融资的第一阶段，并表示其蛋白质产品即将在美国沃尔玛超市上架。此轮融资后，EVERY的累计融资额达到2.94亿美元。这笔资金将帮助EVERY扩大生产规模，拓展业务领域并推动公司实现盈利。

EVERY利用精准发酵技术生产重组鸡蛋蛋白替代天然鸡蛋，产品可用于烘焙食品、意大利面、蛋白质饮料和咖啡糖浆等各种产品。其中，OvoPro是一种重组卵清蛋白，可在多种应用中替代蛋清的功能；而OvoBoost是一种具有高溶解性且口感较好的蛋白质，可用于咖啡、果汁、汽水、糖浆和烘焙食品。上述两款产品均已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的销售批准，同时获批的还有一种不含动物成分的胃蛋白酶，可用作食品加工和膳食保健产品的消化蛋白。

13.昆虫蛋白公司nextProtein获1800万欧元融资

2025年11月4日，昆虫蛋白生产商nextProtein宣布完成1800万欧元B轮融资，以扩大生产规模、提升产能，并加快向市场化量产迈进。本轮融资由Swen Capital的Blue Ocean Fund与英国金融机构BII联合领投，现有投资方Mirova（其旗下基金专注于海洋保护）及RAISE Impact继续追加投资，还获得了来自Société Générale、CIC Paris Innovation以及LCL旗下Banque des Start-up的400万欧元优先债务支持。该笔资金将帮助nextProtein显著提升运营能力，包括在突尼斯建设第二座先进生产设施，年产能达到1.2万吨昆虫基原料，其中包括每年2500吨的蛋白粉。

14.恩泽康泰完成近亿元B轮融资

2025年11月6日，北京恩泽康泰生物科技有限公司（以下简称“恩泽康泰”）顺利完成近亿元B轮融资，本轮融资由老股东中博聚力继续领投，国生资本跟投。截止目前，恩泽康泰已经获得包括中博聚力、澜峰资本、泰煜投资、火山石资本、百度风投等机构的两次以上的参投，已累计获得多轮数亿元融资。本轮融资的完成将助力公司开发新一代外泌体再生疗法及系统抗衰解决方案，加速外泌体治疗应用落地。

恩泽康泰成立于2017年，坐落于被誉为“中国药谷”的北京大兴生物医药产业基地，是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。公司现已建成超3000平米的外泌体GMP生产车间，并与国内外上千家医院、科研院校及生物企业建立合作。公司拥有外泌体多组学分析平台（Exoomics）、工程化外泌体平台（Echosome）和外泌体规模化生产平台（EchoPharm），覆盖外泌体认知、改造及产业化应用全链条。公司生产的人源间充质干细胞外泌体原料（GoldenExo）是首个获得国际双备案（美国FDA DMF II型原料药备案及国际化妆品原料INCI备案）的同类产品。

15.Medifab完成B轮融资

2025年11月6日，韩国医美与生物材料公司Medifab完成1670万美元（约合‌1.16亿元人民币）B轮融资。这是该公司自2021年A轮以来首次融资，由前Hugel战略官领导的Sneak Peek Invest-ment领投，未来资产创投等多家机构参投。

Medifab专注于开发基于壳聚糖衍生物的皮肤增强剂及可替代硅胶的重建与美容植入物。此次募集的资金将优先用于投资方寄予厚望的“壳聚糖皮肤增强剂”的临床及许可审批费用，同时还将正式启动为推进美容设备和功能性化妆品品牌LesNobe出海所需的营销活动。

16.臻泰生物完成Pre-A轮融资

2025年11月10日，专注于医美原料研发的创新型生物科技企业臻泰生物成功获得Pre-A轮融资，投资方为昆山高新集团。本轮融资将主要用于推进柠檬酸材料、胶原蛋白及其复配产品的研发进程，并加快重组胶原蛋白等核心技术的产业化落地。

臻泰生物是一家专注于医美材料研发、生产和销售的生物科技公司，由连续创业者黄建国于2023年创立。该公司在中科院黄埔材料院的孵化下成立，其研发管线涵盖稀有人参皂苷、生物可降解高聚物、重组ECM融合蛋白、动物/重组胶原蛋白等。2025年10月19日，臻泰生物昆山工厂办公室启动仪式圆满举行，标志着臻泰生物在生物技术领域的战略布局迈入全新阶段。

17.Qorium完成A轮融资

2025年11月11日，荷兰生物技术公司Qorium宣布已完成2200万欧元的A轮融资，用于扩大人造皮革生产规模。投资方包括荷兰政府旗下的Invest-NL基金、林堡地区发展机构LIOF、以及Brightlands Venture Partners、Sofinnova Partners等私人投资机构。

Qorium从拥有最优质皮毛的活牛身上提取细胞，利用其专有的工艺和培养基在生物反应器中进行扩增，生产出均匀的胶原蛋白片。这些胶原蛋白片被送往制革厂和品牌商，制成与传统皮革强度、耐用性和外观相同的皮革。除了细胞之外，该过程不使用其他动物成分，由细胞培育而成的材料可以无缝融入现有的皮革制造工艺。Qorium目前正在位于马斯特里赫特的工厂安装新的生物反应器系统，并与多家高端时尚和汽车品牌建立了商业合作关系。

18.中合基因完成数千万元Pre-A+轮融资

2025年11月18日，天津中合基因科技有限公司（以下简称“中合基因”）完成数千万元Pre-A+轮融资。本轮融资由国科创投和天津港保税区产业发展基金共同投资，点石资本担任独家财务顾问，资金将主要用于加速设备产品开发与商业化，同时推进公司合成服务能力升级。

中合基因于2022年成立于中国天津，是一家围绕生物法DNA合成技术进行绿色合成装备开发及商业化的国家高新技术企业。公司已成功开发并上市TIESyno-96 DNA生物合成仪、基因拼接仪、DNA生物合成相关试剂耗材等产品，拥有超30项核心知识产权，多项技术产品填补国内空白。公司已基于自主设备完成基因合成平台搭建，建成6条完备的自动化生产产线，并对外开展TIESyno-GENE生物法基因合成服务，与多家高校和科研院所以及企业建立了战略合作。

19.津渡生科Pre-A+轮获南山战新投千万级投资

2025年11月17日，深圳津渡生物医学科技有限公司（简称“津渡生科”）完成千万级Pre-A+轮融资，由深圳市南山战略新兴产业投资有限公司（以下简称“南山战新投”）投资。南山战新投为深圳南山区战略直投平台，将战略性新兴产业和未来产业作为投资重点。此前津渡生科曾拿到深圳市高层次人才专项资金数千万元支持。

作为前沿AI for Science先行者，津渡生科已在数月内连续获得多家资本青睐，已累计完成近亿元人民币融资。公司拥有自研的前沿生物科学大模型GeneLLM，属国内首批生科领域的专家型大模型。围绕生命科学领域的AI升级，打造了一站式生物科学研究平台BioFor、生物科学智能体系统BioFord Agen等AI平台与服务，可广泛应用于基础研究、医学诊断、生物制造、生物育种和环境监测等多领域，已服务客户包括头部AI大厂、药企、高校等。

20.Profluent宣布完成1.06亿美元的新一轮融资

2025年11月17日，AI驱动蛋白质设计企业Profluent宣布完成1.06亿美元的新一轮融资。本轮融资由Altimeter Capital和Bezos Expeditions共同领投，Spark Capital、Insight Partners等现有投资方跟投。至此，Profluent融资总额已达1.5亿美元，并将重点聚焦加速基因编辑器、抗体、酶等生物分子的设计研发，推动治疗、诊断、农业及生物制造领域的技术变革。

Profluent成立于2022年，致力于以AI为解读工具推动蛋白质的从头设计。公司于2023年率先验证大型语言模型可生成功能性蛋白质；2025年成功设计出全球首个完全由AI从头创建的CRISPR系统，并证实蛋白质设计同样遵循模型缩放定律，其构建的“蛋白质图谱”数据库已收录超过1150亿种独特蛋白质，成为全球最大蛋白资源库，其开源基因编辑器OpenCRISPR-1已被数千家商业机构、学术实验室及全球范围内的大型药企采用。

21.修实生物完成近亿元A轮融资

2025年11月21日，修实生物医药（南通）有限公司（简称“修实生物”）宣布已完成近亿元A轮融资。本轮融资由老股东华泰紫金领投，老股东拾萃资本追加投资，金鼎资本与湖南艾臣共同参与。本轮融资资金主要用途包括：一是继续加码海外市场布局，强化海外商务拓展与技术服务网络，进一步深化与全球药企的合作，提升其在全球生物医药产业链中的服务能力。二是持续增加研发投入，突破行业共性技术瓶颈，巩固技术领先优势；聚焦创新多肽分子，定位AI分子设计行业下游，进一步加强结构优化、工艺开发、商业化生产和质量评价的全流程服务，满足客户多元化创新需求，彰显修实生物在多肽领域的技术价值赋能，推动行业创新生态共建。

修实生物成立于2020年，是一家专注于合成生物学和多肽创新合成的国家级高新技术企业。公司建立了基于合成生物学元件理性设计的多肽创新生物合成技术开发平台，成为国内率先实现复杂结构短肽药物规模化生物合成生产的企业。公司已建成超5000m2的AI赋能研发中心和13000m2的智能化多肽药物生产基地，可实现从克级研发样品到吨级商业化产品的柔性生产，既能满足多品种小批量的临床样品需求，也能支撑大规模商业化供应。

国创中心大事记

1. 第六届生物制造产业大会在深圳举行

由中国生物工程学会、中国科学院深圳先进技术研究院主办，国家生物制造产业创新中心、深圳国家高技术产业创新中心、中国农业科学院深圳农业基因组研究所、深圳合成生物学创新研究院、中国生物工程学会合成生物学分会、深圳市工程生物产业创新中心、深圳理工大学合成生物学院承办的第六届生物制造产业大会，已于2025年12月2日在深圳光明文化艺术中心成功举办。本届大会以“合成生物制造，重塑人类生活”作为年度议题，聚焦合成生物学技术突破、产业转化路径、粤港澳大湾区协同创新等热门议题，剖析生物制造创新发展路径，助力我国在全球生物制造竞争中抢占先机。据统计，共有120余家各地政府机关、130余家高校及科研单位、150余家投资机构以及790余家合成生物制造及相关企业约3000人出席了大会，线上直播吸引了近1300万人次观看。本届大会的成功举办，标志着深圳生物制造产业已进入“政策+平台+数据”驱动的新阶段。随着国家生物制造产业创新中心的实体化运营及大湾区创新协同深化，深圳正加速打造全球合成生物产业创新高地，为新质生产力培育注入动能。

2. 多家创新中心进驻企业上榜“深圳市光明区合成生物企业拟认定名单”

2025年11月21日，深圳市光明区政府发布第十三批合成生物企业拟认定名单，共有8家企业上榜，其中深圳良合生物科技有限公司、深圳库思生物科技有限公司、深圳市灵蛛科技有限公司都由深圳市工程生物产业创新中心（简称“创新中心”）提供的孵化场地。根据《深圳市光明区关于合成生物企业认定与管理暂行办法》有关规定，上榜企业将享有在产业配套、研发资助、产业空间等各方面的政策扶持。

观点洞察

基于

《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》

的生物制造产业发展策略研究

编者按：中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》（以下简称“十五五”规划建议），前瞻性布局未来产业，将生物制造列为重点发展的领域之一。这一战略布局标志着生物制造已从专业性细分领域跃升为国家未来产业体系的核心组成部分，并成为宏观视角下培育新质生产力、推动经济高质量发展的重要引擎。本文在解读“十五五”规划建议的基础上，对生物制造这一先进生产方式的应用领域和核心价值开展深度分析，旨在为国家生物制造产业创新中心学者和企业家们擘画未来技术创新蓝图提供方向指引。

一、“十五五”规划建议核心目标

作为承前启后的五年，“十五五”将为2035年基本实现社会主义现代化奠定关键基础，在此背景下，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》为2026—2030年中国发展提供了纲领性文件。其核心是把握“十五五”这一基本实现社会主义现代化的关键时期，以经济社会发展为抓手，通过高质量发展夯实根基，并在高水平科技自立自强和现代化产业体系建设上取得决定性突破，最终达到“再奋斗五年，二〇三五年实现我国经济实力、科技实力、国防实力、综合国力和国际影响力大幅跃升，人均国内生产总值达到中等发达国家水平，人民生活更加幸福美好，基本实现社会主义现代化”的远景目标。根据“十五五”规划建议，当前经济社会发展具体核心目标如下。

一是高质量发展取得显著成效。内需拉动经济增长，全国统一大市场建设纵深推进，新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化取得重大进展。

二是科技自立自强水平大幅提高。重点领域关键核心技术快速突破，科技创新和产业创新深度融合。

三是全面深化改革取得新突破。社会主义市场经济体制更加完善，高水平对外开放体制机制更加健全。

四是社会文明程度明显提升。文化自信更加坚定，国家软实力持续提高。

五是人民生活品质不断提高。高质量充分就业取得新进展，分配结构得到优化，社会保障制度更加优化更可持续。

六是美丽中国建设取得新的重大进展。绿色生产生活方式基本形成，碳达峰目标如期实现，清洁低碳安全高效的新型能源体系初步建成。

七是国家安全屏障更加巩固。国家安全体系和能力进一步加强，重点领域风险得到有效防范化解。

二、生物制造在“十五五”规划建议中的战略定位

生物制造产业发展潜力巨大。工业和信息化部最新数据显示，目前我国的生物制造产业总规模已接近1万亿元，发酵产能占全世界70%以上。根据麦肯锡预测，原则上市场60%的产品可以采用生物制造的方法进行生产，预计在未来10—20年将直接产生约4万亿美元的经济价值。预计到21世纪末，生物制造有望创造30万亿美元的经济价值，占全球制造业的1/3。生物制造已成为推动我国经济高质量发展的重要力量，而随着“十五五”规划建议的落地，生物制造产业将在中国式现代化建设中发挥更加重要的作用，为全面建设社会主义现代化国家提供坚实支撑。

（一）生物制造与现代化产业体系

“十五五”规划建议提出，现代化产业体系是中国式现代化的物质技术基础。坚持把发展经济的着力点放在实体经济上，坚持智能化、绿色化、融合化方向，加快建设制造强国、质量强国、航天强国、交通强国、网络强国，保持制造业合理比重，构建以先进制造业为骨干的现代化产业体系。

一方面，生物制造已达大规模产业化临界点。“十五五”规划建议明确提出要前瞻布局未来产业，探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则，推动生物制造等成为新的经济增长点。生物制造领域过去数十年的发展主要聚焦于前沿底层生物技术的开发，实现了众多“从0到1”的突破。如基因测序成本的下降、基于CRISPR-Cas系统及衍生的基因组编辑和碱基编辑技术、AI技术在蛋白质结构预测与酶设计领域的突破等，均推动着生物制造迈向产业化的关键阶段。

另一方面，生物制造是优化提升传统产业的关键抓手。“十五五”规划建议明确提出要推动技术改造升级，促进制造业数智化转型，发展智能制造、绿色制造、服务型制造，加快产业模式和企业组织形态变革。生物制造技术凭借原料可再生、过程绿色化、产物可设计等优势，已成为破解传统制造业绿色化转型难题，发展新质生产力的核心抓手和关键力量。

（二）生物制造与创新链

“十五五”规划建议提出，中国式现代化要靠科技现代化作支撑。抓住新一轮科技革命和产业变革历史机遇，统筹教育强国、科技强国、人才强国建设，提升国家创新体系整体效能，全面增强自主创新能力，抢占科技发展制高点，不断催生新质生产力。

一方面，生物制造底层技术已成为国家科技创新体系中的核心突破领域。“十五五”规划建议明确提出加快高水平科技自立自强，引领发展新质生产力，其中特别强调要全链条推动生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破。作为知识密集型产业，生物制造发展高度依赖科技创新体系的支持，同时又反过来推动生物科技创新能力的全方位提升。

另一方面，生物制造具备“便捷转化”的产业优势。“十五五”规划建议明确提出要推动科技创新和产业创新深度融合，加快重大科技成果高效转化应用，布局建设概念验证、中试验证平台，加大应用场景建设和开放力度。生物制造基于传统行业升级改造的特性决定了其具备其他未来产业缺乏的“便捷转化”优势，在中试完成后可快速放大，进入大规模商业化阶段，为科技创新和产业创新深度融合提供全面支撑。

（三）生物制造与农业农村现代化

“十五五”规划建议提出，农业农村现代化关系中国式现代化全局和成色。坚持把解决好“三农”问题作为全党工作重中之重，促进城乡融合发展，持续巩固拓展脱贫攻坚成果，推动农村基本具备现代生活条件，加快建设农业强国。

生物制造是统筹发展科技农业、绿色农业的有效手段。“十五五”规划建议明确提出要统筹发展科技农业、绿色农业、质量农业、品牌农业，把农业建成现代化大产业。一方面，生物技术可提升种业核心竞争力，基因组变异位点发掘和功能基因的鉴定，为设计育种提供了“遗传施工图”，有效提升了育种效率。另一方面，信息技术与生物技术的融合，正推动种业进入“智能设计育种4.0时代”。在农药设计领域，生物技术在提升土壤活力、促进作物健康方面具备巨大潜力，以慕恩生物为例，其建立的微生物菌种库保藏菌株数量已突破35万株，形成生物农业、菌丝蛋白、医药健康三大业务板块，正实现从技术创新到产业定义的重要跨越。

（四）生物制造与绿色低碳

“十五五”规划建议提出，绿色发展是中国式现代化的鲜明底色。牢固树立和践行绿水青山就是金山银山的理念，以碳达峰碳中和为牵引，协同推进降碳、减污、扩绿、增长，筑牢生态安全屏障，增强绿色发展动能。

生物制造具备显著的低碳属性，是实现“双碳”目标的重要途径。中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟指出，在化工领域，生物基产品相较于石化路线平均减排50%至70%。若在化工、材料领域实现30%的替代率，到2030年前累计减排二氧化碳可超过15亿吨，这充分证明了生物制造对于落实“双碳”目标的关键技术支撑作用。

三、国外生物制造重点规划分析

（一）美国

美国在生物制造领域长期占据领先地位，其政策规划保持较强延续性，布局紧密围绕巩固技术领先优势和强化产业链安全。

2022年9月12日，美国时任总统拜登颁布《关于推进生物技术和生物制造创新以实现可持续、安全和可靠的美国生物经济的行政命令》；9月14日，启动国家生物技术和生物制造计划（National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative，NBBI），该计划整体投入20余亿美元，聚焦生物技术和生物制造，为应对人类健康、气候变化、能源、食品、农业和供应链建设等全球性挑战提供创新解决方案。计划内容主要包括：强化活性药物成分、抗生素及流行病应对药物在内的关键药物原材料生产体系；打造国家生物工业制造基础设施，突破关键化学品等重要产品的制造瓶颈，提升国内生物制造能力；搭建BioFab铸造厂，助力生物制品加速实现市场转化；通过“癌症登月计划”拓展癌症研究数据生态系统，鼓励数据共享，推动新疗法研发及癌症个体化治疗落地；启动生物科学数据中心新项目，支持小尺度生命系统研究，助力开发新生物技术，用以生产农业、医学和健康等领域的产品及相关原材料，利用生物技术创新推动可持续经济增长等。

2025年，特朗普再度上任后，针对美国生物制造尤其是生物医药领域进行了系列政策调整，核心目标是通过加大对本土药品制造的扶持，降低对外依赖度，巩固本土供应链安全，加速美国药品制造回流，以提升美国国内处方药及其关键活性成分的生产能力。

（二）欧盟

欧盟将生物技术与生物制造确立为提升产业竞争力、保障供应链韧性与实现绿色转型的核心战略引擎。其政策演进体现出高度的延续性与系统性，已构建起从顶层设计到具体行动方案的完整政策体系。

2005年，欧盟推出《工业生物技术2025远景规划》，旨在推动欧盟向生物技术型社会转型，降低对化石资源的依赖，并提升工业的可持续发展能力与全球竞争能力。2012年，欧盟成立欧洲合成研究区域网络（ERASynbio），以提升欧洲在合成生物学领域的核心竞争力。ERASynBio于2014年发布《欧盟合成生物学下一步行动——战略愿景》，明确了之后5～10年欧盟合成生物学发展的战略路径。

2023年5月，欧洲生物产业协会发布《2023年生物制造政策峰会》报告，阐释了欧洲生物制造产业发展的战略目标、政策框架和监管机制，并进一步提出10项行动建议，旨在为协会、成员及利益相关者勾勒未来的合作与行动路线图。2024年3月，欧盟委员会发布《与自然共筑未来：推动欧盟生物技术和生物制造的发展》报告，提出一系列行动促进生物技术和生物制造，包括加速开发和使用工业生物技术创新和合成生物学加速器；刺激生物制造产品的需求和市场吸收；简化生物技术监管途径；促进公共和私人投资；加强生物技术相关技能；制定和更新标准；支持协作和协同作用；促进参与和国际合作；使用人工智能和生成式人工智能；回顾生物经济战略等。

（三）日本

日本在 2018 年 4 月通过《临床试验法》（CTA）后，将 IIT 细分为研究者发起的注册临床研究（IIRDT）、特定和非特定临床研究、伦理准则下的临床研究三大类。其中，只有 IIRDT 的研究结果可用于注册申报。IIRDT 主要以获得新药上市或扩大适应转化应用途径进行细化说明的政策法规。深刻体现了

四、“十五五”期间生物制造重点发展策略建议

一是突破底层技术壁垒，打造自主创新体系。突破生物制造底层技术壁垒是“十五五”时期生物制造产业发展的核心环节。建议围绕合成生物学、酶工程、代谢工程等前沿领域，系统承接国家/地方重大科技项目，重点突破自动化菌种构建、AI驱动的蛋白质设计与优化、新种选育、基因组编辑、高通量筛选等生物制造产业共性技术创新，统筹推进高版本模式底盘细胞和非模式底盘细胞的研发。积极参与组建由科技领军企业牵头，联合高校、科研院所打造的创新联合体，推动创新资源向企业集聚，加强贯穿创新链的平台建设，高标准布局一批概念验证中心和中试转化平台，破解从实验室“样品”到产业化“产品”的死亡谷问题。

二是推动传统产业升级，培育现代化产业体系。“十五五”期间，应充分发挥其颠覆性替代和渗透融合作用，赋能现代化产业体系建设。聚焦“生物制造+”战略，推动生物技术向化工、材料、轻工、纺织、医药等传统行业深度渗透。把控产业链供应链韧性安全，通过生物制造技术开发关键战略产品的自主可控生产路线，降低对化石原料和进口产品的依赖。促进生物制造与数字技术深度融合。利用人工智能、大数据和工业互联网，赋能菌种设计、发酵过程优化和智能工厂管理，实现生产过程的精准控制和效率倍增。

三是创新农业生物技术，助力农业农村现代化。“十五五”时期，应大力创新农业生物技术，为保障国家粮食安全、推动乡村全面振兴提供科技支撑。聚焦种业振兴，利用基因编辑、合成生物学等技术，精准设计并创制具有高产、优质、抗逆、营养强化等性状的动植物新品种，从根本上提升农业生产效率和农产品价值。发展绿色高效的农业生产资料。开发生物农药、生物肥料、生物饲料添加剂等，替代化学农药和化肥，减少农业面源污染，改善土壤健康，推动农业向生态循环、可持续发展模式转型。拓展农业废弃物高值化利用途径。利用生物技术将秸秆、畜禽粪便等农业废弃物转化为生物能源、生物基材料或高价值化学品，变废为宝，构建“农业－工业”循环链条。

四是聚焦绿色低碳，支撑“双碳”目标高质量完成。生物制造核心价值在于通过生物转化替代传统化学过程和化石原料，从源头、过程和终端全方位推动经济社会绿色转型。在能源领域，重点突破非粮生物质（如秸秆、藻类）炼制技术，有机废弃物高效利用技术。在材料与化学品领域，加速生物基产品的替代，从全生命周期角度显著减少“白色污染”和碳排放。在工业过程方面，推广生物工艺的广泛应用。以生物催化和生物生产大幅降低医药、印染、造纸等传统行业的耗能排放。