顺应政策与市场趋势，推动UDI产业协同发展
随着《医疗器械监督管理条例》及相关配套政策的逐步落地，我国医疗器械行业正步入全生命周期精细化管理阶段。医疗器械唯一标识（UDI）作为产品的数字化标识，已成为连接生产、流通、使用与监管环节的重要数据载体，对促进行业规范化、信息化发展具有关键作用。
中码院作为国际标准ISO/IEC 15459标识体系和国家药监局公示的UDI发码机构，为进一步推动UDI在医疗器械领域的规范应用，提升产业运行效率与质量管理水平，现正式启动“MA-UDI生态合作伙伴招募计划”，面向行业诚邀合作伙伴，共同构建协同、规范的UDI应用生态。
一、背景与目标
政策引导与市场需求并行：国家药监局稳步推进医疗器械UDI实施进程，广大医疗器械企业亟需符合规范、专业可行的UDI实施支持。
产业服务能力亟待提升：医疗器械企业，特别是中小型企业，在UDI实施过程中面临专业认知不足、技术实现复杂等问题，需要具备专业能力与本地服务支持的合作伙伴协助落地。
二、合作伙伴角色定位
我们期待合作伙伴在MA-UDI生态中承担以下职能：
标准推广与技术咨询：向医疗器械企业介绍MA-UDI体系及相关标准，提供实施路径建议。
实施支持与服务保障：协助企业完成UDI标识申请、数据载体选型、标签规范生成及数据上报等环节的技术服务。
应用深化与能力建设：基于MA-UDI数据，支持企业完善内部管理、供应链协同及产品追溯等数字化能力。
生态协同与链条贯通：促进医疗器械企业与医疗机构、经营企业、物流服务方等之间的数据互联与业务协同。
三、支持内容
成为MA-UDI生态合作伙伴，将获得以下支持：
资质确认与品牌共建：获得“MA-UDI生态合作伙伴”资质，共同提升在行业中的认知度和信任度。
技术与标准支持：接入MA标识体系，获取技术标准文档、接口规范及相关技术支持。
培训与能力建设：参与UDI政策、标准与实施案例等相关培训，提升专业服务能力。
资源对接与行业交流：纳入中码院生态合作网络，参与行业交流活动，拓展协作机会。
四、合作条件
我们欢迎符合以下条件的单位加入：
业务发展基础：在医疗器械生产、经营、软件服务或相关领域具有业务基础，熟悉行业运行特点。
技术服务能力：具备UDI相关技术实施或服务支持能力，可为企业提供专业咨询与落地服务。
专业投入意愿：愿意在UDI领域持续投入，与中码院共同建设良性发展的行业生态。
合规运营资质：在中国境内合法注册的企业，运营规范，信誉良好。
携手推进医疗器械UDI规范应用
医疗器械行业的规范化、信息化发展需要多方协作、共同推进。中码院愿与各领域合作伙伴共同努力，构建专业、高效、规范的MA-UDI服务体系，助力行业实现质量提升与管理升级。
如希望进一步了解合作详情，申请成为生态合作伙伴，欢迎通过以下方式联系：
官网：https://www.idcode.org.cn/
联系人：医疗事业部李岩
联系电话：4006070907
邮箱：liyan@idcode.org.cn
