新版《质量管理体系认证规则》高频疑问解答
国家认证认可监督管理委员会于2025年下半年发布新版《质量管理体系认证规则》，自2026年1月1日起正式实施。为便于企业准确把握核心调整，现就企业普遍关注的重点问题作系统梳理。
认证机构与审核人员管理类
1. 审核员180天现场审核限制与50张证书匹配要求，涵盖哪些管理体系？
“包括QMS在内的管理体系”指国家统一推行的所有管理体系认证，以及认证机构在备案范围内开展的食品农产品等相关管理体系认证项目。需注意：
— 180天统计含实习审核员的管理体系认证审核人日，不含境外审核人日；
— 50张证书含所有管理体系有效证书（子证书单独计算），该要求宽限期至2026年12月31日。
2. 境外审核员在境内开展审核需满足什么条件？
须经中国认证认可协会确认资质，并严格遵守新版《质量管理体系认证规则》全部条款，无特殊豁免。
3. 兼职审核员与退休技术专家如何标注工作单位？
暂无工作单位的，按社保缴纳单位填写；未缴纳社保则填“无”；已退休人员须填写原单位并注明“已退休”。
4. 审核员专业领域能力如何评定？学历前工作经历算吗？
专业工作经历须从取得相应学历后起算，学历前经历不计入。能力获证途径共5种（满足其一即可），高/中低风险领域要求不同：
| 途径 | 中低风险领域 | 高风险领域 |
| 相关专业毕业 | 大专+1年质量工作经历 | 大专+3年 / 本科+2年质量工作经历 |
| 非相关专业毕业 | 大专+3年质量工作经历 | 高级职称 |
| 相关职称 | 中级职称 | 6次20人日审核 |
| 相关审核经历或质量标准技术经历 | 4次10人日审核 | 2项相关经历 |
数据来源：新版《质量管理体系认证规则》配套要求
5. 认证机构开展特定行业认证，认证决定人员有何要求？
对IATF 16949（汽车）、ISO 22163（铁路）等不直接依据ISO 9001/GB/T 19001的认证：
— 认证决定人员必须为认证机构专职人员；
— 不得同时担任审核组成员；
— 能力须符合资质审批要求，且认证决定必须由境内工作人员作出。
企业认证实务操作类
6. 企业未取得营业执照前，能否计入QMS运行时间？
不能。QMS运行满3个月的证据，必须自营业执照签发之日起计算，此前运行时间不予认可。
7. 证书被撤销后，企业多久能重新申请认证？
因企业自身原因导致证书被暂停、撤销或注销的，未满一年内，任何认证机构（含原发证机构）均不得受理其新认证申请。
8. 企业日常工作不满8小时，如何配合审核？
认证机构须与企业协商将每日审核时间调整至不少于8小时，并留存书面协商记录备查。
9. 审核时间最多能减少多少？有哪些限制条件？
仅限“低风险领域”可减少10%（以附录B规定时间为基准）；叠加其他合理理由的，总减少量不得超过30%，无例外情形。
10. 小企业审核人日有何变化？认证成本会增加吗？
新版规则将15人以下企业统一划为同一档，审核人日由原1.5–2天提升至2.5天；一二阶段审核间隔不得少于5天，可能推高小企业认证成本。
11. 最高管理者不参与体系工作，会影响认证结果吗？
会。若最高管理者不熟悉质量方针与目标，或未亲自参与QMS策划、实施与改进，审核将不予通过。
证书与审核流程管理类
12. 第一阶段审核能否非现场实施？需满足什么条件？
仅当企业已持有本认证机构颁发的其他管理体系有效证书时，方可非现场实施第一阶段审核；持有产品/服务认证证书不符合条件。
13. 认证证书上的标准依据如何标注？能只写标准号吗？
不能。须同时列明标准名称与标准号（如“GB/T 19001–2016/ISO 9001:2015 质量管理体系 要求”），否则违反《认证证书和认证标志管理办法》。
14. 认证机构能否调整业务范围的风险类型？
可在附录A基础上进一步细分39大类业务范围的风险等级；有合理理由时可调整，但高风险领域不得下调为低风险。
15. 认证证书编号如何编制？认可机构代码从哪获取？
— 内资机构：批准流水号＜1000取后3位，≥1000取后4位；
— 外资机构：“F+批准号后3位”（不足补0）；
— 认可机构代码：依据认证认可业务信息平台《基础代码表》中“认可标志分类代码”；未获认可则填“00”。
16. 境外组织在中国有分场所，认证需遵守本规则吗？
只要认证活动涉及中华人民共和国境内（含境内分场所），即须遵守《认证认可条例》及新版规则。
17. 认证机构必须公开收费标准吗？费用支付有何要求？
必须公开收费标准；费用须由认证委托人直接支付给认证机构，禁止第三方代付等违规形式。
18. 企业能否用“证书可在认监委网站查询”做宣传？
不能。新版规则明确禁止使用该表述或近似内容进行广告宣传，具体合规表述以监管部门后续指引为准。
关键时间节点提醒
- 实施时间：2026年1月1日正式生效，旧版规则同步废止；
- 过渡期：2025年8月31日至12月31日，新旧规则并行；
- 证书匹配宽限期：2026年12月31日前须满足“审核员人均≤50张证书”要求。
