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难治复发骨髓瘤与淋巴瘤的新希望:详解塞利尼索(希维奥)

难治复发骨髓瘤与淋巴瘤的新希望:详解塞利尼索(希维奥) 海瑞国际旗舰店
2025-11-18
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导读:点击上方「蓝字」关注我们海瑞医药集团是经卫生部批准的全球性医药服务商,具备全品类药品进出口经营资质。集团构建

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海瑞医药集团是经卫生部批准的全球性医药服务商,具备全品类药品进出口经营资质。集团构建了符合国际药品流通标准的现代化供应链体系,专业提供处方药、罕见病药物、抗肿瘤药品等全分类医药产品,并通过香港前置仓实现高效跨境物流,致力于为患者提供安全、可靠、及时的医药保障。

塞利尼索(希维奥)是什么药?

  • 成分: 主要成分为塞利尼索。

  • 作用机制: 它是一种首创、口服的选择性核输出抑制剂。通过抑制核输出蛋白XPO1,迫使肿瘤抑制蛋白在细胞核内蓄积,从而重新启动其抑癌功能。同时,它也能降低细胞质中多种致癌蛋白的水平,诱导癌细胞凋亡,同时对正常细胞影响较小。

塞利尼索(希维奥)适应症

  1. 复发/难治性多发性骨髓瘤:


    • 与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少4种治疗,且对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体药物难治的复发/难治性多发性骨髓瘤 成人患者。

  2. 复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤:


    • 用于治疗既往接受过至少2线系统性治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 成人患者。

用法用量

用法:

  • 口服。 片剂应整片吞服,不要咀嚼、压碎或劈开。

  • 通常建议在大致相同的时间服药。

用量:

  • 多发性骨髓瘤(联用地塞米松):


    • 推荐剂量: 塞利尼索 80mg, 每周第1天和第3天口服一次(即每周两次)。

    • 地塞米松: 20mg, 与塞利尼索在同一天服用。

    • 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

  • 弥漫大B细胞淋巴瘤(单药治疗):


    • 推荐剂量: 塞利尼索 60mg, 每周第1天口服一次(即每周一次)。

    • 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

剂量调整:
医生会根据患者出现的不良反应的严重程度,进行剂量延迟、减量或终止治疗。常见的减量阶梯包括从80mg降至60mg、40mg等。患者必须严格遵循医嘱,不可自行调整。

不良反应

塞利尼索的不良反应发生率较高,但多数可通过支持治疗和剂量调整进行管理。

  • 非常常见(>30%)的不良反应:


    • 头晕

    • 低钠血症

    • 疲劳/乏力(非常常见且可能严重)

    • 恶心、呕吐(非常常见,通常为1-2级)

    • 腹泻

    • 食欲下降/体重减轻

    • 便秘

    • 血小板减少症(非常常见且可能严重)

    • 中性粒细胞减少症(可能伴发热)

    • 贫血

    • 血液学毒性:


    • 胃肠道反应:


    • 全身性反应:


    • 代谢及营养紊乱:


    • 神经系统:


  • 需要立即告知医生的严重不良反应:


    • 感染迹象: 发烧、寒战、咳嗽。

    • 出血迹象: 皮肤瘀斑、牙龈出血、黑便、血尿。

    • 严重恶心、呕吐,导致无法进食进水。

    • 严重乏力,影响日常生活。

    • 意识模糊、头晕或昏厥(可能与低钠血症有关)。

禁忌

  • 对塞利尼索或任何辅料有严重过敏史者禁用。

  • 孕妇和哺乳期妇女禁用。


    • 孕妇: 本品对胎儿有潜在风险,育龄期女性在治疗期间及末次给药后至少1周内必须采取有效避孕措施。

    • 哺乳期: 治疗期间及末次给药后1周内应停止哺乳。

注意事项

  1. 血小板减少: 治疗期间需常规监测血常规。对于严重血小板减少,可能需输注血小板,并调整塞利尼索剂量。

  2. 中性粒细胞减少: 监测血常规。如发生中性粒细胞减少伴发热,需使用粒细胞集落刺激因子并调整剂量。

  3. 胃肠道毒性: 恶心、呕吐非常常见。预防性使用止吐药(如5-HT3受体拮抗剂) 是标准方案。医生会建议在服药前和服药后使用。

  4. 低钠血症: 定期监测血钠水平,尤其在发生脱水或胃肠道症状时。

  5. 严重感染: 密切监测感染体征,并及时处理。

  6. 神经系统毒性: 可能导致头晕、意识模糊、昏厥,影响驾驶和操作机器能力。

  7. 胚胎-胎儿毒性: 见上述禁忌。

药物相互作用

  • 与CYP3A抑制剂合用: 强效CYP3A抑制剂可能增加塞利尼索的血药浓度,合用时应密切监测不良反应。

  • 与抗凝药物合用: 可能增加出血风险。

  • 告知医生您正在使用的所有其他药物,包括处方药、非处方药和草药产品。

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