1 、KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

LUMAKRAS 作为单一药物适用于治疗经 FDA 批准的检测确定患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，且该等患者先前至少接受过一次全身治疗

该适应症根据总体缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR) 获得加速审批。

该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。

2、KRAS G12C 突变转移性结直肠癌 (mCRC)

LUMAKRAS 与帕尼单抗联合使用，用于治疗经 FDA 批准的检测确定为KRAS G12C突变的转移性结直肠癌 (mCRC) 成年患者，这些患者之前曾接受过以氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗

1、LUMAKRAS 作为KRAS G12C 突变局部晚期或转移性 NSCLC的单一药物

LUMAKRAS 的推荐剂量为每天口服一次 960 毫克（三片 320 毫克片剂或四片 240 毫克片剂或八片 120 毫克片剂），直至病情进展或出现不可接受的毒性。

2、LUMAKRAS 与帕尼单抗联合治疗KRAS G12C 突变的转移性结直肠癌

LUMAKRAS 的推荐剂量为 960 毫克（三片 320 毫克片剂或四片 240 毫克片剂或八片 120 毫克片剂），每日一次口服，与帕尼单抗联合使用，直至病情恶化或出现不可接受的毒性。

在第一次帕尼单抗输注之前，先服用第一剂 LUMAKRAS。

每天同一时间服用 LUMAKRAS 的日剂量，可与食物同时服用或单独服用。

将药片整片吞服。不要咀嚼、压碎或分割药片。如果 LUMAKRAS 的剂量超过 6 小时未服用，请按照规定在第二天服用下一剂。不要同时服用 2 剂来弥补错过的剂量。

如果服用 LUMAKRAS 后出现呕吐，请勿服用额外剂量。第二天按规定服用下一剂。

1、肝毒性：

可引起肝毒性，可能导致药物性肝损伤和肝炎。

需监测肝功能，根据不良反应严重程度暂停、减少剂量或永久停用。

2、间质性肺病（ILD）/ 肺炎：

可引起 ILD / 肺炎，可能致命。

需监测患者肺部症状，疑似患者立即停用，若未发现其他潜在原因则永久停用。

妊娠期：尚无孕妇使用数据，动物研究未引起不良发育影响或胚胎致死性。

哺乳期：数据缺乏，建议治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。

儿童使用：安全性和有效性尚未确定。

老年用药：老年患者和年轻患者安全性和有效性无总体差异。

肝功能损害：轻度至中度肝功能损害不建议调整剂量，严重肝功能损害安全性影响尚不清楚，需更频繁监测不良反应。