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卢修斯版司帕生坦(斯帕森坦)使用说明书

卢修斯版司帕生坦(斯帕森坦)使用说明书 ALLIEVA海外旗舰店
2025-11-27
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ALLIEVA医药集团是经卫生部批准的全球性医药服务商,具备全品类药品进出口经营资质。集团构建了符合国际药品流通标准的现代化供应链体系,专业提供处方药、罕见病药物、抗肿瘤药品等全分类医药产品,并通过香港前置仓实现高效跨境物流,致力于为患者提供安全、可靠、及时的医药保障。


一、 药品基本信息

  • 商品名: 卢修斯版 Sparton / Sparton-S
    通用名: 斯帕森坦 / Sparsentan
    剂型: 薄膜衣片
    常见规格: 200mg, 400mg
    药理分类: 内皮素A受体拮抗剂和血管紧张素II受体拮抗剂


二、 适应症

卢修斯版司帕生坦是一种仿制药,其原研药主要用于治疗:
原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病),适用于在疾病进展风险较高的成人患者中减少蛋白尿。

通常用于在经血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂治疗后,尿蛋白仍持续较高的患者。


三、 作用机制


斯帕森坦具有独特的双重作用机制:

  1. 内皮素A受体拮抗剂: 阻断内皮素-1(一种强效的血管收缩物质)的作用,有助于舒张血管、抗炎和抗纤维化。

  2. 血管紧张素II受体拮抗剂: 阻断血管紧张素II(另一种强效的血管收缩物质)的作用,有助于舒张血管、减少醛固酮分泌,从而降低血压和尿蛋白。

这种双重阻断作用能更有效地降低肾小球内的压力,减少蛋白泄漏,保护肾脏功能。

四、 用法用量

  1. 初始剂量: 通常为 200mg,每日一次,口服。

  2. 剂量调整:
    在开始治疗2至4周后,根据患者的耐受性和血压情况,医生可能会将剂量增加至 维持剂量400mg,每日一次。
    如果患者出现低血压、头晕、血肌酐升高等不耐受情况,医生可能会建议暂停用药、降低剂量或维持较低剂量。

  3. 服用方法:
    应在每天同一时间服用,可与食物同服或不同服。
    整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开。


五、 用药前重要注意事项(医生会评估)

  1. 肝毒性风险(黑框警告):
    斯帕森坦有导致严重肝损伤的风险。这是该药最严重的安全警告。
    在开始治疗前,必须进行肝功能血液检查。
    在治疗期间,必须定期监测肝功能:前12个月:每月检测一次。之后:每3个月检测一次。
    患者需警惕肝损伤症状,如:恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、食欲不振、尿色变深、黄疸(皮肤或眼白变黄)。一旦出现这些症状,立即停药并联系医生。

  2. 妊娠期禁忌(黑框警告):
    孕妇禁用。该药会对胎儿造成伤害甚至死亡。
    有生育能力的女性在开始治疗前,必须进行妊娠测试,确认为阴性。
    在整个治疗期间及停药后1个月内,必须采取高效的避孕措施。医生会要求签署知情同意书,确认已了解相关风险。

  3. 血压监测:
    该药会降低血压。在开始治疗和调整剂量后,应密切监测血压,防止低血压发生。

六、 不良反应

常见的不良反应包括:低血压、头晕、乏力、高钾血症、急性肾损伤(血肌酐升高)、恶心、头晕、贫血
如果出现任何难以忍受的副作用,请及时告知医生。


END

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