来源：道琼斯风险合规（ID：RiskCompliance）
美国及全球各国政府都在设法采购N95口罩，以保护医护工作者以及其他人避免感染新冠病毒。这种病毒已导致数百万人患病，数十万人死亡。
鉴于对口罩需求强劲，电动汽车公司比亚迪股份有限公司(BYD Co., 1211.HK)正紧急转型为全球领先的口罩生产商之一。该公司已从美国、加拿大和亚洲的客户接获大量口罩订单。该公司投资者包括巴菲特(Warren Buffett)。
美国国家职业安全卫生研究所(The National Institute for Occupational Safety and Health, 简称Niosh)周三发布声明称，基于几个理由否决了比亚迪的口罩审批申请。Niosh表示，做出这一决定的具体原因是保密信息，但指出该机构本月早些时候通知比亚迪，对其中国工厂的现场评估结果是“不可接受”。
美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention, 简称CDC)下属的Niosh负责口罩认证监管等事务。N95口罩因能过滤掉95%的微粒而得名，能帮助佩戴者阻挡含有新冠病毒的飞沫。
Niosh称：“对提交给Niosh的口罩设计、生产和质检文件的审查结果令人担忧。”
比亚迪北美分公司的高级通讯总监Frank Girardot表示，首次尝试监管审批申请遭到否决是文书问题，他称该公司周三将重新提交申请。
Girardot表示：“我们完全有意愿在本月底前完成这一过程。”他还称，比亚迪已通过了Niosh认证过程中的口罩检测部分。
加州正努力购买防护设备，该州州长纽森(Gavin Newsom)上个月向比亚迪订购了3亿个N95口罩，预付了4.95亿美元。上周，比亚迪错过其口罩获得美国监管机构批准的最初截至日期后，该州宣布合同延期。作为合同延期的一部分，比亚迪向加州返还了2.475亿美元。
加州州长紧急服务办公室的一名发言人周三表示，加州仍然乐观认为，比亚迪将履行其义务。
这位发言人称，如果比亚迪未能获得认证，相关部门已经制定了强有力的条款来保护该州。
加州在转而向比亚迪购买N95口罩前，曾与一家有政治背景的公司签署了一份6亿美元的口罩合同，但后来很快取消。
比亚迪的另一个潜在客户是软银集团股份有限公司(SoftBank Group Corp., 9984.TO) 。比亚迪之前承诺从5月开始每月向这家日本投资企业集团发送1亿个N95口罩。软银发言人周二表示，软银购买这些口罩的前提是比亚迪获得美国监管机构的批准。
Niosh表示，在解决了这些不足后，比亚迪可重新提交N95口罩申请，重新审批将加快进行。该机构表示，约30%的口罩申请未获批准，一家生产商初次申请遭拒的比率可能会更高。
比亚迪已获美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)授权，可在美国销售符合中国KN95标准的非Niosh认证口罩。FDA上周撤消了对60多家中国口罩生产商的批准，原因是一些生产商存在质量问题，但包括比亚迪在内的14家生产商仍被允许在美国销售非Niosh认证口罩。
近12年前，巴菲特旗下投资机构伯克希尔哈撒韦公司(Berkshire Hathaway Inc., BRKA)向比亚迪投资2.3亿美元，目前持有该中国公司8%的股份。
曾将伯克希尔哈撒韦公司(Berkshire Hathaway Inc. ,BRKA)引荐给比亚迪的喜马拉雅资本(Himalaya Capital)创始人李录于4月14日在Facebook上发布了一张巴菲特戴着蓝色一次性外科口罩的照片。在这张照片上，89岁的巴菲特身穿运动衫，上面写着：“我想长生不老。”照片下面是巴菲特的签名和手写文字：“我的比亚迪口罩正在帮我实现我的目标。”
伯克希尔哈撒韦的代表称记者有问题可以去询问比亚迪。
总部位于深圳的比亚迪从1995年开始生产锂离子电池。今年1月下旬，该公司响应中国政府号召，转而生产口罩和消毒剂。
比亚迪表示，到3月中旬，该公司已创建起全球最大的口罩工厂，到4月下旬已经能够日产2,000万个口罩。
比亚迪正在向客户交付大量非N95口罩，包括基本外科医用口罩。加州州长紧急服务办公室主任Mark Ghilarducci周一在加州议会听证会上表示，数以百万计的比亚迪医用口罩在帮助加州重启方面发挥了至关重要的作用。
Mark Maremont / Liza Lin / Eva Xiao
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