作者:唐雯
在2月17日国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣表示:北京、广东和湖南几省十余家医院已经联合开展关于磷酸氯喹对于新冠肺炎治疗的安全性和有效性评价,经重症化率、退热现象等一系列指标的系统综合研判,磷酸氯喹用药组明显优于对照组,并至今在100余例的用药患者中没有发现和药物相关的明显严重不良反应,专家组最终一致推荐“应当尽快将磷酸氯喹纳入到新一版的诊疗指南,扩大临床试用范围”。由此磷酸氯喹成为政府官方公布的第一款有效性和安全性均获得明确肯定的抗新冠病毒药品。
疫情发生以来,各类研究机构已对几十上百种候选药品开展抗新冠病毒研究,其中不乏瑞德西韦这样的“明星候选人”。磷酸氯喹缘何能在众多竞争者中突围而出,率先被纳入诊疗指南呢?很重要的原因在于磷酸氯喹是一款“老药”。
众所周知,药品上市前需要经过严格的安全性的审查,但由于药物对人体的不良作用仍然可能需要经过很长时间或者在与其他药物同时作用等特定条件下才会显现,新药即使获批上市,也仍不能杜绝安全性隐患,还需要在其上市后进行持续多年的安全性监测。有的新药就在全球几十个国家上市销售几年后,因不良反应而在全球停售。
近年来,药品研发人员将目光也投向了老药。由于老药具有良好的安全性记录,可以大大缩短上市周期,降低研发成本,老药新用成为越来越受到重视的药物研发策略。而在本次新冠肺炎疫情严峻的形势下,老药新用在安全性方面的优势亦在与时间赛跑的抗新冠病毒药品研发中愈发凸显。
这次领跑进入临床推广的磷酸氯喹最初被用于治疗疟疾,迄今已上市70多年,是名副其实的老药,在过去的几十年中,人们还陆续发现其对肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏感性疾病、白血病具有治疗作用。在抗新冠病毒药品的筛选中,磷酸氯喹也早早被选为了候选药品,根据武汉病毒所官网发布的消息,早在1月份,武汉病毒所和军事医学研究院的联合研究就已经发现磷酸氯喹和瑞德西韦均能够有效抑制新冠病毒,只是当时人们对这则消息的关注大多集中在了瑞德西韦的专利申请上,磷酸氯喹并未引起太多注意。直到2月15日,国务院联防联控机制在新闻发布会公布磷酸氯喹为重点抗新冠病毒重点候选药品并已经进入临床试验阶段,人们才关注到这个有些拗口的名字。
与磷酸氯喹同样处在临床试验阶段的候选药品还有仅在境外通过上市审批的法匹拉韦和从未完成过临床试验阶段的瑞德西韦,老药磷酸氯喹因其70年的临床应用基础,与法匹拉韦和瑞德西韦相比具有明显的安全性优势,最终首个通过了专家评议,即将进入临床推广。在2月17日的新闻发布会上,孙燕荣副主任也表示,专家最终推荐尽快将磷酸氯喹考纳入新冠病毒肺炎的诊疗指南,除了其明确对新冠肺炎具有一定疗效,能够满足临床救治的需要之外,也正是考虑到磷酸氯喹 “是一个上市多年的老药,用于广泛人群治疗的安全性是可控的”。
尽管磷酸氯喹严格来说还不能算是抗新冠病毒的特效药,但我们仍然为它即将在临床推广的消息感到振奋。“武器装备”日益精良,这场战“疫”的胜利就在前方。而更重要的是,我国药品研发人员也在疫情的考验中积累了宝贵的经验,塞翁失马焉知非福,这次疫情也许可以成为加速提高我国创新药研发水平的新契机。
作者介绍
唐雯
专利代理人
tangwen@anjielaw.com
声 明
文章仅代表作者观点,不视为安杰律师事务所正式法律意见或建议。如需转载或引用请注明出处。如有任何问题,欢迎与本所联系。

