地拉罗司：详细使用说明

地拉罗司是一种口服的活性铁螯合剂。它对铁具有高度的亲和力，能够选择性地与人体内多余的铁（例如因长期输血而蓄积的铁）结合，形成复合物，随后主要通过粪便排出体外，从而降低体内铁的储存量及其导致的毒性

本品主要用于治疗因输血导致的慢性铁过载。

• 适用于6岁及以上的β地中海贫血、镰刀型细胞贫血症及其他贫血患者因频繁输血（红细胞）所致铁过载的治疗。

• 也用于治疗10岁及以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。

核心目标： 降低体内总铁负荷，预防铁过载对心脏、肝脏、内分泌器官等造成的损害。

常见的规格为：

• 125毫克（mg）

• 250毫克（mg）

• 500毫克（mg）

用法（特别重要）：

• 口服。

• 应在餐前至少30分钟空腹服用。

• 每日一次，在每日相同时间服用。

• 分散片： 必须将药片完全溶解于一整杯（约100-200毫升）清水、橙汁或苹果汁中，搅拌至完全分散后立即饮下。不得咀嚼、整片吞服或直接服用。

• 普通片： 可以整片吞服，也应在餐前至少30分钟空腹服用。

用量：

• 初始剂量： 基于患者的体重和当前的铁负荷情况（如血清铁蛋白水平）计算。

  
  

• 输血性铁过载： 通常为 20 mg/kg，每日一次。

• 医生会根据个体情况调整初始剂量。

• 剂量调整：

  
  

• 治疗目标是使血清铁蛋白维持在目标范围内（通常<1000 μg/L）。

• 医生会定期（如每月）监测血清铁蛋白，并根据铁负荷的趋势和药物的安全性，以 5-10 mg/kg 的幅度调整剂量。

• 最大推荐每日剂量通常为40 mg/kg。

• 患者必须严格遵循医嘱，不可自行调整剂量。

地拉罗司的不良反应需要密切监测，尤其是在治疗初期。

• 常见（≥10%）的不良反应：

  
  

• 胃肠道反应： 恶心、呕吐、腹泻、腹痛（最常见）。

• 皮疹

• 血清肌酐升高（提示肾功能影响）

• 蛋白尿

• 转氨酶（ALT/AST）升高

• 头痛

• 严重不良反应（需立即就医）：

  
  

• 肾功能损害： 包括急性肾损伤，可能表现为尿量减少、水肿、异常疲劳等。

• 肝毒性： 包括肝功能衰竭，可能表现为黄疸（皮肤、眼睛发黄）、尿色加深、持续食欲不振。

• 胃肠道溃疡与出血： 表现为黑便、血便、严重腹痛或呕吐物带血。

• 严重皮肤反应： 如史蒂文斯-约翰逊综合征，表现为广泛的、严重的皮疹、水疱或黏膜糜烂。

• 对地拉罗司或任何辅料有严重过敏史者禁用。

• 严重肾功能不全患者，特别是肾小球滤过率（eGFR）<40 mL/min/1.73m²的患者禁用。

• 高危骨髓增生异常综合征患者，伴有血小板计数低者，不推荐使用。

• 肝功能失代偿（Child-Pugh C级）的患者禁用。

1. 肾功能监测： 这是监测的重中之重。在开始治疗前、治疗期间应每月监测血清肌酐和估算的肾小球滤过率（eGFR）。如出现eGFR持续下降，需暂停用药或调整剂量。

2. 肝功能监测： 在治疗前、治疗期间应每月监测血清转氨酶和胆红素。对于已有肝硬化的患者，风险更高。

3. 胃肠道出血与溃疡： 对于与糖皮质激素、非甾体抗炎药合用或有消化性溃疡史的患者，风险增加，应密切观察。

4. 老年人用药： 老年患者肾功能可能减退，应加强肾功能监测。

5. 听力与视力障碍： 偶有报道，治疗期间应进行听力和眼科检查。

6. 胚胎-胎儿毒性： 孕妇使用需权衡利弊。育龄期女性在治疗期间应采取有效避孕措施。