HTBA：欧洲维生素B12创新45年
从西班牙柑橘园到全球健康
四十年，四个市场
- 制药：按照严格的欧洲制造标准生产活性药物成分 (API)，包括地奥司明等化合物的无溶剂生产工艺。
- 功能性健康：开发用于营养保健应用的品牌成分，包括维生素 B12 活性形式组合。
- 口味调节：制造新橙皮苷二氢查尔酮和其他柑橘衍生的甜味剂。
- 动物营养：为牲畜和伴侣动物提供有针对性的营养解决方案。
这种多样化反映了对黄酮类化合物化学和钴胺素生物化学的非凡技术知识——现在这些专业知识被用来使MecobalActive成为一种差异化的甲钴胺来源。
B12的重要性：超越营销宣传
氰钴胺素问题
氰钴胺素代表着一种完全不同的维生素B12补充剂，而且并非有益无害。与三种天然形式（甲钴胺、腺苷钴胺素和羟钴胺素）不同，氰钴胺素是合成的，在自然界中并不存在。[2]这一点很重要，因为细胞转运蛋白进化出了识别和吸收天然食物来源的维生素B12的能力。
更成问题的是，氰钴胺素在人体内代谢不活跃。它需要转化为甲钴胺或腺苷钴胺才能发挥任何生物功能——这个过程需要四个独立的生化反应。
这种转化会在细胞内释放氰化物，这引发了人们对长期补充可能产生毒性的担忧，尤其是在肾功能或解毒能力受损的脆弱人群中。[2]
甲钴胺的生物学优势
与标准选项相比，HTBA 专有的维生素 B12 形式具有卓越的组织保留性、更好的吸收性和更持久的活性。
卓越的生物利用度
研究表明，与氰钴胺相比，甲钴胺的组织滞留率更高，尿液排泄率更低。[3] Paul 和 Brady 的综合综述得出结论，摄入氰钴胺会导致活性维生素 B12 的组织滞留率低于天然形式，这对于具有影响维生素 B12 代谢的基因多态性的个体来说尤其成问题。[2]
增强细胞摄取
与氰钴胺相比，甲钴胺在小肠细胞中的渗透性更强，从而促进细胞层面更有效的吸收。[4]这种增强的吸收能力意味着需要维生素 B12 的组织能够更好地利用维生素 B12 来维持关键的代谢功能。
微生物组的益处
有趣的是，甲钴胺和氰钴胺对肠道菌群组成的影响截然相反。[5]甲钴胺促进有益的丁酸生成菌（与肠道健康、抗炎作用和改善代谢功能相关的微生物）的生长。相反，氰钴胺会促进潜在有害的促炎性大肠杆菌菌株的生长！这种对微生物群的不同影响体现了维生素B12不同形态之间一个未被充分重视但可能具有重要意义的区别。
制造质量：差异化所在
虽然甲钴胺本身具有生物学优势，但并非所有甲钴胺成分都具有同等的功效。制造精度、纯度和配方特性决定了理论效益能否转化为临床疗效。
HTBA 专有的绿色化学制造工艺使 MecobalActive 具有多项独特优势：
HTBA 的专利工艺可生产出纯度更高的甲钴胺，其水分含量更少，颗粒更优化，保质期延长 2.5 倍。
MecobalActive 的制造优势
含水量减少 50%
MecobalActive 的含水量比典型的维生素 B12 成分低 50%。这意味着单位重量的活性成分浓度更高，配方师能够以更少的材料达到目标剂量，并且无需担心与其他成分的吸湿效应。对于胶囊或片剂中空间有限的产品而言，这种浓度优势至关重要。
粒度优化
该生产工艺产生的颗粒细小均匀，可提高溶解速率和生物利用度。甲钴胺本身已表现出良好的吸收特性，而优化的粒径则消除了有效吸收的潜在障碍。
纯度和安全性概况
杂质越少，安全性就越高，这一点至关重要，因为维生素B12能够穿过血脑屏障到达中枢神经系统。HTBA强调了这一点：B12补充剂中存在的任何杂质都可能最终进入神经组织，而这并非它们的本意。
该公司在整个价值链中对 MecobalActive 进行严格的质量控制，并保持以下认证：
- 良好生产规范（GMP）
- ISO 9001（质量管理）
- ISO 22000 和 FSSC 22000（食品安全）
- ISO 14001（环境管理）
- ISO 45001（职业健康与安全）
- 犹太洁食和清真认证
- FAMI-QS（用于动物营养应用）
保质期：2.5倍优势
最引人注目的是MecobalActive原料的五年保质期，比市面上其他维生素B12成分的保质期长达2.5倍。甲钴胺素一直以来存在稳定性问题，尤其是对光和湿气的敏感性。HTBA的制造方法更好地解决了这些弱点，创造出一种更强大的成分，能够在整个产品保质期内保持药效。
这种稳定性优势减少了浪费，改善了品牌的库存管理，并确保消费者在接近到期日时收到全效产品。
绿色化学：可持续发展的故事
HTBA 将其生产工艺宣传为注重环保的“绿色化学”，但具体细节仍属专有。该公司将其维生素 B12 的生产与柑橘类黄酮提取定位于一种“循环商业模式”，优先考虑可持续采购和高效生产。
HTBA 的专利生产工艺可生产出浓度更高、更稳定、生物利用度更高的甲钴胺，且保质期更长。
2022年完成的设施升级扩大了维生素B12活性成分的生产能力，同时融入了现代化的环境控制措施。对于日益重视可持续发展承诺的品牌，HTBA的欧洲制造标准和环境认证（ISO 14001、EcoVadis认证）为其环保实践提供了第三方验证。
欧洲制造的卓越品质
HTBA 强调其作为欧盟唯一一家生产所有维生素 B12 活性成分的生产商的独特地位。欧洲药品和食品安全法规对生产规范、成分纯度和质量记录设定了高标准。从 HTBA 采购的品牌可以获得这一监管基础设施，这对于面向欧洲市场或满足国际质量要求的配方尤为重要。
位于巴塞罗那和辛辛那提的双创新中心使 HTBA 能够提供本地化的技术支持、原型开发和法规指导。该公司并非仅仅销售原材料，而是将自己定位为一个共同开发合作伙伴，帮助品牌将成分优势转化为成品。
超越原料：合作模式
在最近的行业演讲中，HTBA 代表强调了其“消费者驱动创新”的理念。该公司并非孤立地开发成分，而是密切关注健康趋势，并逆向思考，创造解决尚未满足需求的解决方案。
HTBA 在其欧洲生产基地通过自然配方、创造性合作和消费者驱动的创新推动维生素 B12 技术的发展。
这种方法直接促成了我们将在下文探讨的临床研究。HTBA 认识到现代消费者追求的是提升体能而非纠正营养缺陷，因此资助了针对健康活跃人群的研究——这类人群通常被排除在维生素 B12 研究之外。这一决定反映出，他们认识到当今补充剂购买者的购买动机与前几代人不同。
临床证据：挑战传统维生素B12研究
但 HTBA 提出了一个不同的问题：当健康、活跃且 B12 水平正常的个体服用甲钴胺三天后会发生什么？
对健康运动员的研究证实，只需三天的补充就能提高体力和心理处理速度。
至关重要的是，这项研究使用的是甲钴胺，而不是许多补充剂中常见的合成氰钴胺。鉴于氰钴胺需要四次代谢转化、会释放氰化物，且组织滞留率较低，使用这种劣质形态的B12成分不太可能或不可能在三天内获得短期运动表现益处。因此，选择生物同质的甲钴胺对于展现快速起效的益处至关重要
研究设计：严谨性与实际应用相结合
HTBA 开展了一项随机、三盲、交叉临床试验，受试者为 18 名训练有素的业余自行车运动员。该研究设计值得关注，因为它在方法学上具有多项优势，有别于传统的维生素 B12 研究。
研究人员测试了短期补充维生素 B12 是否可以提高活跃个体的表现，而不会出现任何缺陷。
参与者选择
研究人员并未招募维生素B12缺乏的个体，而是招募了基线维生素B12水平正常（平均804 pg/mL，远在标准参考范围内）的自行车运动员。参与者每周训练4-6天，平均年龄32岁，体脂率11%，肌肉质量接近48%。他们并非久坐的办公室职员或临床患者，而是积极寻求最佳表现的个体。
干预方案
每位参与者在测试前连续三天每日服用1毫克（1,000微克）MecobalActive，并在活性剂阶段和安慰剂阶段之间设置7天的洗脱期。交叉设计意味着每位参与者都作为自己的对照，最大限度地减少了个体间差异。
急性负荷方案与持续数周或数月的传统补充研究截然不同。这一短期试验旨在测试甲钴胺是否能够独立于长期补充组织储备而产生快速效应。
评估方法
研究人员测量了三个主要结果类别：
- 身体表现：五次重复的温盖特测试（30 秒全力骑行冲刺，中间间隔 3 分钟恢复期）测量了最大功率输出、相对功率和疲劳指数。
- 认知功能：一项心理敏捷性测试使用光反应光电管测量了120个反应（三组，每组40个光）的总完成时间。参与者在Wingate方案之前，即静息状态下完成测试，以区分认知效应与身体疲劳的影响。
- 生化标志物：测试前后抽血测量血浆维生素 B12 浓度。
三重盲法意味着参与者、进行评估的研究人员和数据分析师在完成之前都不知道治疗分配情况——这是最大限度地减少偏见的黄金标准。
结果：量化成绩提升
结果非常出色，尤其是在这么短的时间内：
体力输出：提升4%
经过三天的 MecobalActive 补充，参与者在五次 Wingate 冲刺中表现出明显更高的最大功率输出：
- 绝对最大功率：764W（MecobalActive）对比 734W（安慰剂）——增加 30 瓦（+4.1%，p=0.016）
- 相对最大功率：10.74 W/kg vs. 10.29 W/kg - 增加 0.45 W/kg (+4.4%, p=0.013)
在竞技自行车运动中，在相同的感知努力下，额外输出4%的功率可转化为显著的时间优势。温盖特测试要求最大程度的无氧努力，就像决定冲刺终点、爬坡和出弯加速的爆发力一样。
抗疲劳性：恢复效率提高 6%
疲劳曲线也令人印象深刻。将第一次冲刺与第五次冲刺进行比较，MecobalActive 减少了疲劳下降：
- 疲劳指数变化百分比：下降 7.4%（MecobalActive） vs. 下降 31.8%（安慰剂），表明抗疲劳能力显著提高
- 绝对疲劳指数差异：第一次和第五次努力分别为 1.3% 和 7.8% (p=0.012)
这一发现表明，MecobalActive 不仅提升了初始功率输出，还有助于在反复进行最大强度训练时保持运动表现。实际上，运动员在多次高强度间歇训练中能够更好地维持强度。
认知表现：反应速度提高 5%
在进行任何体能测试之前，参与者需要完成心理敏捷性评估。MecobalActive 显著缩短了总完成时间：
认知处理速度在静息状态下（体力活动前）提高了近5% 。光反应测试测量注意力、反应时间和手眼协调能力，这些认知领域都与需要瞬间决策的运动相关。
- 总反应时间：29.75 秒（MecobalActive）vs. 31.27 秒（安慰剂）——快 1.52 秒（-4.9%，p<0.001）
生物标志物确认：维生素B12升高17%
补充三天后，血浆维生素B12水平显著升高：
- 平均 B12 浓度：924 pg/mL（MecobalActive）对比 804 pg/mL（基线安慰剂）——增加 120 pg/mL（+16.8%，p=0.008）
- 个人反应：72% 的参与者（18 人中的 13 人）血浆维生素 B12 含量增加 >10%
短暂的加载阶段可以提高剧烈运动期间的能量输出，减少疲劳积累，并加速认知反应。
这一生物标志物反应证实，即使初始维生素B12水平充足的个体，三天的补充也能显著提高血液循环中维生素B12的含量。该成分能够迅速达到全身分布，并与运动表现结果相符。
急性维生素 B12 补充剂如何发挥作用？
这项研究证明了其明显的效果，但也提出了一些机制上的问题。对于非缺乏甲钴胺的个体，三天的甲钴胺补充剂是如何同时提高体力和认知速度的？
神经通路假说
甲钴胺的神经系统效应研究提供了潜在的解释。研究表明，甲钴胺可以：[6]
- 通过增强髓鞘合成来提高神经传导速度
- 抑制周围感觉神经元的自发异位放电（减轻神经性疼痛）
- 恢复周围神经疾病的神经肌肉功能
即使在健康个体中，优化神经传导和神经肌肉信号传递也能改善运动单位募集，即大脑在爆发力运动中最大限度地激活肌肉纤维的能力。更好的神经驱动意味着更多的肌肉纤维同步收缩，从而产生更大的力量。
如今，超过一半注重健康的消费者希望从补充剂中获得认知和能量方面的益处
认知能力的提升与这种神经机制相符。更快的神经信号传导能够提高反应时间和信息处理速度……这正是心理敏捷性测试所测量到的。
努力感降低
有趣的是，甲钴胺在糖尿病神经病变中的研究表明，它可以减轻疼痛感知和主观疲劳症状。[7]虽然研究对象没有经历神经性疼痛，但影响疼痛信号传导的相同机制可能会影响最大运动期间的努力感知。
温盖特测试很疼。这些测试的目的是把运动员推向绝对的极限。如果甲钴胺能够调节神经系统对极端运动的感知和反应，运动员或许能够更长时间地维持更高的功率输出——这并不是因为肌肉变得更强壮，而是因为大脑能够承受更大的不适。
维生素 B12 在维持敏锐思维和持续能量方面发挥着作用，这使得它对每个人都有价值，而不仅仅是那些缺乏维生素 B12 的人。
增强抗氧化系统
体外研究表明，维生素 B12 通过上调超氧化物歧化酶和过氧化氢酶来促进间接抗氧化活性。[8,9]甲钴胺特异性激活Nrf2通路，刺激抗氧化基因转录。
活性氧在剧烈运动中积聚，导致疲劳。增强的抗氧化防御机制可以延缓疲劳的发生，这解释了温盖特短跑第一圈和第五圈之间疲劳指数的改善。
线粒体功能
虽然本研究未直接测量，但维生素B12通过腺苷钴胺素（另一种活性维生素B12形式）在线粒体代谢中的作用可能有助于提高运动表现。即使参与者专门补充了甲钴胺，不同活性维生素B12形式之间的相互转化也会在细胞内发生。
这项研究有何不同
这项研究有几个方面与典型的维生素 B12 研究不同：
1.健康、无缺陷的人群
先前的维生素B12性能研究主要针对缺乏维生素B12的个体，或使用氰钴胺而非甲钴胺。早期研究中使用氰钴胺可能解释了无效研究结果，因为合成形式的维生素B12代谢效率低、组织滞留率低，并且需要大量转化才能发挥生物活性。本研究专门使用甲钴胺，测试了一种能够立即被细胞利用的生物同质形式。
大多数维生素B12研究仅考察身体机能或认知功能，很少同时考察两者。维生素B12在不同领域呈现的平行改善表明其对神经系统功能具有系统性影响。
4.无氧运动与有氧运动
先前使用氰钴胺素进行的运动表现研究发现，其对有氧能力（最大摄氧量）并无益处。本研究通过温盖特测试法测试了无氧功率，这是一种完全不同的能量系统，它更依赖于神经肌肉募集而非氧化代谢。
不同的结果表明 B12 形式和锻炼方式都会影响结果。
目标应用：超越耐力的运动员
研究结果表明，品牌现在可以利用出色的运动和主动营养应用：
- 竞技运动员：任何需要爆发力、重复高强度的努力或快速反应时间的运动都可以受益：团队运动、格斗运动、田径、CrossFit、奥运会举重。
- 周末勇士：寻求在不进行长期补充的情况下获得表现优势的休闲运动员可以在比赛前或具有挑战性的训练阶段使用急性负荷。
- 认知需求职业：更快的认知处理和持续的注意力有利于考试期间的学生、高风险演示期间的专业人士或任何面临脑力要求高的任务的人。
- 人口老龄化：老年人随着年龄增长，其能量输出和认知速度会下降，即使维生素 B12 充足，他们的功能也可能会出现显著改善。
- 训练周期化：运动员可能会在比赛阶段或强化训练阶段策略性地安排甲钴胺的补充时间，而不是持续补充。
- 注重形式的消费者：由于担心氰化物释放、合成来源或生物利用度较低而特别避免使用氰钴胺素的个人可以放心地选择含有 MecobalActive 的甲钴胺产品，因为他们知道这种优质形式的临床研究已经证实了其性能优势。
这种生物同质的甲钴胺可以满足现代消费者每天面临的认知需求和身体挑战。
局限性和未来研究方向
现在我们已经看到了如此出色的成果，但还有很多东西需要学习：
- 持续时间：三天的急性效应无法预测长期服用补充剂后的效果。效果会随着时间的推移而稳定下来、持续改善还是逐渐减弱？
- 性别和年龄：所有参与者均为18-45岁的男性骑行者。女性、老年人以及不同运动人群的反应可能有所不同。
- 机制确认：虽然提出的机制是合理的，但直接测量神经传导速度、抗氧化酶活性或对努力的感知将证实途径。
- 剂量反应：1毫克剂量被证明有效，但它是最佳剂量吗？500微克是否同样有效？2毫克效果会更好吗？
- 形态比较：与羟钴胺或腺苷钴胺进行直接比较，将有助于明确其效应是否仅限于甲钴胺，还是也适用于其他生物同质活性形态。鉴于氰钴胺已证实在生物利用度、组织滞留和代谢效率方面较差，与该合成形态进行比较研究可能只会证实甲钴胺的优越性，而无法为最佳维生素B12补充策略提供有意义的见解。
更广阔的前景：重新定义维生素B12补充剂
这项研究有助于加深人们对维生素B12的理解，而不仅仅是纠正维生素B12缺乏症。传统的维生素B12信息主要针对纯素食者、老年人群和临床缺乏症人群。其隐含的假设是：如果你的维生素B12水平充足，那么补充维生素B12就没有任何益处。
这种维生素 B12 成分即使对于基线水平足够的人也能带来可衡量的认知和身体改善。
HTBA 的研究挑战了这一假设。即使基线维生素 B12 水平正常，服用三天的优质甲钴胺也能显著提高运动表现指标。4% 的力量提升和 5% 的认知改善超过了一般的补充剂效果。
这使得 MecobalActive 成为一种潜在的增能剂，而不仅仅是一种预防营养缺陷的策略。这一转变为运动营养品牌、运动前配方和益智产品开辟了新的市场机遇。
MecobalActive®赛霸的核心竞争力
HTBA 对 MecobalActive 的临床研究满足了现代补充剂消费者日益增长的需求：使用现实方案证明相关人群受益的可靠证据。
该研究避免了常见的研究陷阱：
- 招募符合目标消费者（健康、活跃的个体）的参与者
- 使用有意义的结果测量（实际表现，而不仅仅是生物标志物）
- 采用严格的方法（三盲、交叉、受控条件）
- 经过测试的实际干预措施（三天负荷，口服补充）
研究结果支持将MecobalActive定位为以人体研究为后盾、以性能为导向的成分。品牌可以自信地围绕体力、抗疲劳和认知速度进行结构/功能宣传。
更重要的是，该研究模拟了品牌成分公司应如何验证产品：不是通过体外研究或动力不足的试点，而是通过精心设计的试验来衡量消费者关心的结果。
HTBA 在巴塞罗那和俄亥俄州设有技术团队，提供配方专业知识和定制原型，帮助品牌打造成功的产品。
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