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出口各国有哪些强制认证?

出口各国有哪些强制认证? 外贸全球
2025-11-29
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导读:CE认证适用产品:电子电器、机械、医疗器械、建材、玩具、个人防护装备(PPE)、压力容器等

欧美地区

欧盟 - CE 认证

  • 适用产品:电子电器、机械、医疗器械、建材、玩具、个人防护装备(PPE)、压力容器等
  • 核心要点:需符合RoHS、REACH SVHC清单及机械指令MD 2006/42/EC等欧盟指令;高风险品类如III类医疗器械须由欧盟公告机构(NB编号)检测发证;产品应加贴CE标志并附公告机构编号(如需),清关时须提交符合性声明(DoC)

美国 - FDA 认证

  • 适用产品:食品(含膳食补充剂)、药品、医疗器械、化妆品、烟草制品、食品接触材料(FCM)
  • 核心要点:企业须完成FDA注册(食品/化妆品企业年度更新,医疗器械永久注册);医疗器械按Class I/II/III分级管控,Class III需上市前批准(PMA);食品须合规标签(营养成分表、过敏原标注),化妆品须提交成分声明;依据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)执行,未注册或未备案产品禁止入境

美国 - FCC 认证

  • 适用产品:无线通信设备(手机、路由器、蓝牙设备)、电子电器(电脑、电视、充电器)、射频设备(RFID阅读器)
  • 核心要点:强制检测电磁兼容(EMC)与射频暴露(RF Exposure);认证分为FCC Part 15(民用消费电子)和Part 90(专业通信设备)等类型;须由FCC认可实验室检测并出具报告后提交认证;未认证产品将被海关扣押,销售端面临罚款

加拿大 - CSA 认证

  • 适用产品:电气设备(家电、电线电缆)、燃气具(热水器、燃气灶)、医疗器械、建筑材料
  • 核心要点:需符合加拿大国家标准如CAN/CSA C22.2系列;认证模式包括型式测试与工厂质量体系审核(部分品类);与UL认证互认范围广,获CSA认证可豁免多数重复检测;产品须加贴CSA标志,清关需提供认证证书复印件

东南亚地区

泰国 - TISI 认证

  • 适用产品:电子电器(家电、电线电缆、充电器)、汽车配件(轮胎、刹车片、车灯)、建材(钢筋、水泥、瓷砖)、医疗器械、玩具、食品接触材料等
  • 核心要点:强制认证目录由泰国工业标准研究院(TISI)每年更新;须通过产品检测(符合TIS标准)及工厂审核(质量体系与生产流程);证书有效期1–5年,需定期监督审核;清关须提供TISI认证证书,产品须加贴TISI标志,否则将被扣押

马来西亚 - SIRIM 认证

  • 适用产品:电气设备(冰箱、空调、插座)、医疗器械(I/II/III类分级)、食品接触材料、汽车配件、建材、化工产品
  • 核心要点:明确区分自愿与强制认证类别,强制品类需事前向SIRIM申请;流程含企业注册、产品检测(符合MS标准)及工厂质量体系审核(部分品类);证书有效期3年,需年度复审;进口商须为本地企业,清关须提供SIRIM认证证书

印度尼西亚 - SNI 认证

  • 适用产品:纺织品(服装、面料、床上用品)、电子电器(手机、家电、电池)、玩具(儿童积木、毛绒玩具)、食品(零食、饮料、调味品)、建材(瓷砖、管材)、汽车配件
  • 核心要点:须通过印尼本地代理或分公司向国家标准局(BSN)申请;产品需在印尼认可实验室完成检测(符合SNI标准);认证通过后须在最小销售包装上加贴SNI标志(圆形图案+SNI编号);强制清单动态更新,无SNI证书则无法清关

日韩地区

日本 - PSE 认证

  • 适用产品:电气设备(家电、电源适配器、变压器)、电池(锂离子电池、手机充电器、笔记本电脑电池)、照明设备、加热设备等
  • 核心要点:分为特定电气用品(强制,共116种,如额定电压100–300V设备)和非特定电气用品(自愿);强制品类需经日本认可实验室检测并符合JIS标准,加贴菱形PSE标志;自愿品类加贴圆形PSE标志;清关须提供PSE认证证书及检测报告

日本 - JIS 认证

  • 适用产品:钢铁制品(钢筋、钢板)、机械(机床、水泵)、电子产品(电子元件、传感器)、建材(水泥、瓷砖)、食品接触材料(餐具、包装容器)等
  • 核心要点:部分品类为法定强制认证(由厚生劳动省或经济产业省指定),其余为自愿;需符合日本工业标准(JIS系列);认证包含型式试验与工厂质量体系审核;证书有效期一般为3年,需定期监督复查;产品须加贴JIS标志方可进入强制流通领域

韩国 - KC 认证

  • 适用产品:电子电器(家电、手机、路由器)、医疗器械(口罩、体温计)、化妆品(护肤品、彩妆)、儿童用品、电池等
  • 核心要点:2009年起整合原EK认证,涵盖安全、电磁兼容(EMC)及RoHS等有害物质限制;须经韩国认可实验室检测,并向韩国技术标准院(KATS)提交申请;证书有效期一般为3年,部分品类需年度审核;产品须加贴KC标志,进口商须为韩国本地企业;医疗器械还需符合《韩国医疗器械法》

韩国 - KFDA 认证

  • 适用产品:食品(零食、饮料、乳制品)、药品(处方药、非处方药)、医疗器械(血糖仪、呼吸机)、化妆品(功能性护肤品、医美产品)、保健食品等
  • 核心要点:进口商须在KFDA完成注册(年度更新),并提交企业及产品资料;产品须符合《韩国食品药品安全法》;化妆品须提交成分表、安全性评估报告,功能性产品需提供功效验证数据;药品需临床试验(处方药)与注册审批;清关须提供KFDA注册证书及产品检测报告

中东及中亚地区

海湾国家(GCC) - GCC 认证

  • 适用产品:电子电器(家电、手机、充电器)、汽车配件(轮胎、车灯、刹车片)、玩具(儿童积木、毛绒玩具)、建材(瓷砖、管材)、食品接触材料等
  • 核心要点:适用于沙特、阿联酋、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林、也门7国,一次认证多国通用;需符合海湾标准组织(GSO)制定的安全、EMC及有害物质限制标准;认证流程含产品检测+符合性声明(DoC),高风险品类需GSO认可机构审核;产品须加贴GCC标志,清关须提供认证证书

沙特 - SASO 认证

  • 适用产品:电子产品(手机、电脑、家电)、建材(钢筋、水泥、涂料)、食品(零食、饮料、乳制品)、化妆品(护肤品、彩妆)、玩具、汽车配件等
  • 核心要点:清关强制要求符合性证书(CoC),由SASO认可第三方机构签发;高风险品类(如家电、建材)需工厂质量体系审核;认证分“批次认证”(单票有效)与“型式认证”(长期有效);强制清单动态更新,可通过沙特标准局(SASO)官网查询;未贴SASO标志或无CoC的产品将被扣押

伊朗 - ISIRI 认证

  • 适用产品:工业设备(机床、发电机、水泵)、食品(谷物、食用油、罐头)、化工产品(涂料、塑料、橡胶)、电子电器(家电、电子元件)、汽车配件、建材等
  • 核心要点:强制认证涵盖千余种产品,由伊朗标准与工业研究院(ISIRI)制定并更新;需完成产品检测(符合IS标准)及工厂审核(部分品类);申请须通过本地代理提交,进口商需完成ISIRI注册;证书有效期一般为2–3年,需定期复审;清关必须提供ISIRI认证证书,否则货物无法入境
【声明】内容源于网络
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