超声波治疗仪EMC测试
超声波治疗仪是利用超声波发生器产生能量,通过治疗头传递至人体组织,实现物理治疗的医疗器械。在上市或出口前,需完成EMC(电磁兼容性)测试,以确保产品符合目标市场的安全与电磁兼容标准。
EMC检测的定义与目的
EMC(Electromagnetic Compatibility)测试评估电子设备的电磁干扰(EMI)和抗干扰能力(EMS)。其核心目的是确保设备在特定电磁环境中正常运行,同时不对其他设备或公共电网造成有害干扰,保障使用者及其他电子产品的安全稳定。
超声波治疗仪EMC测试项目
电磁干扰(EMI)测试
- 辐射发射(Radiated Emission):检测设备工作时向外辐射的电磁波强度,防止影响周边无线电设备。
- 传导发射(Conducted Emission):评估通过电源线或信号线传导的电磁干扰,避免对电网造成污染。
- 谐波电流骚扰(Harmonic Current):测量设备产生的谐波电流是否符合限值要求,减少对电力系统的干扰。
- 电压波动与闪烁(Flicker):验证设备在电压波动条件下运行时,不会引起照明设备明显闪烁。
电磁抗扰度(EMS)测试
- 电快速瞬变脉冲群抗扰度(EFT/Burst Immunity):检验设备在电网瞬态干扰下的稳定性。
- 静电放电抗扰度(ESD Immunity):模拟实际使用中可能发生的静电放电情况,确保设备功能不受影响。
- 射频电磁场辐射抗扰度(RS-RF Immunity):测试设备在射频电磁场环境中的抗干扰能力。
- 传导抗扰度(CS-Conducted Immunity):评估通过电源或信号线引入的射频干扰下设备的稳定性。
- 浪涌抗扰度(Surge Immunity):验证设备在雷击或开关操作引起的浪涌冲击下的耐受能力。
超声波治疗仪EMC测试流程
- 选择具备CNAS、CMA等资质的第三方检测实验室;
- 提交EMC测试申请及相关技术资料;
- 准备至少两台正常工作的样机;
- 实验室进行测试,若未通过则需整改后复测;
- 测试合格后整理数据并出具正式报告,完成认证审核。


