丁香园Insight数据库简介
丁香园Insight数据库是专业团队打造的国内外综合数据平台。全球新药基于海量的标准化数据,串联起IND到NDA的全流程节点,溯源药品开发历程,并提供可视化分析功能和丰富的筛选项来帮助用户进行数据库多维度展示及多层次检索,为医药数据调研提供更方便的数据支持。
登录方式介绍
通过网址登录:
https://db.dxy.cn/v5/user/login
通过沈阳药科大学图书馆主页登录:
(校园网IP可注册登录访问,校外点击远程访问,输入个人智慧沈药账号和密码完成注册登录。)
数据库主要模块使用简要介绍
申报进度
申报进度库收录了2002年至今CDE承办的所有药品受理数据,数据总量超过24万条并保证每天更新,其中部分字段每小时更新,申报进度库展示了一个受理号从承办、审评到批准的完整的生命周期,支持受理号、药品名称、企业的基础检索以及官网不具备的靶点、适应症的进阶检索和个性化的筛选功能,以帮助企业更快更全面地跟踪药品的申报进展以及追溯历史审评情况。
上市产品
收录的是国家局nmpa公示的文号信息,共计23W+,数据量大于国家局药品库,已过期+在使用,都有收录,国家局搜索已过期的,是搜索不到的,数据每天更新。此模块可以帮助我们从文号的维度展示,产品剂型规格,生产和持有人企业情况,医保信息。帮助我们了解获批的药品信息。
CDE临床
CDE临床试验信息主要来自cde官网,数据每天更新。我们从临床登记号的维度获取试验药,适应症,申报者,和现阶段的进度和入组情况等信息,帮助我们了解药品的临床试验信息。
市场准入
中标数据模板涵盖了2008年至今各省份中标数据以及国家带量采购数据。支持按药品名、商品名、企业、中标年份、中标地区、国家带量采购等进行搜索筛选。各地方招采网中标数据公布后两周内数据入库,数据每周更新一次。
国外上市
此模块收录FDA,EMA,HMA,PMDA官方的数据上市产品数据,我们对药品名称、申请企业进行了标准化,可以支持搜索申请号、商品名、申请机构等维度;并且可以按照成分类别、治疗领域、剂型等进行分类筛选,同时将药品的申请类型、化学类型、获批适应症等信息展示出来,每条数据都可以直接查看官网公示的药品说明书,更新频率为每周一次。
仿制药
一致性评价进度模块整合收录了老注册分类仿制药开展一致性评价以及新注册分类仿制药视同通过一致性评价的全流程数据,数据总量10万+万条,每天更新。支持药品、药企、受理号、过评时间等维度检索,也支持剂型、一致性评价路径、最高进度、是否集采等维度筛选以及计算过评时长。
说明书及审评文件
收录了中美欧日药监部门公开的2万+药品说明书以审评文件,收录了丁香园整理的10万+中国上市药品说明书,支持按药品名称、企业、文号、剂型,上市国家进行检索。从说明书中可查阅药品的处方、获批适应症、用法用量、不良反应,从审评文件中可查阅药品的生产工艺、申报概括关键性数据等详细信息。
除上面的模块外,丁香园Insight数据库还包含全球新药、新药获批适应症、早期研发情报、全球临床试验及结果模块,可通过药品信息、研究进展、研发机构等三大维度数十个标签进行组合筛选,并支持研发趋势、交易趋势等趋势分析以及境内外研发阶段、研发机构分布、靶点/适应症分布等可视化分析,助力科研人员研发信息的充分调研。
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组 织 | 资源建设部
编 辑 | 王 琳
审 校 | 邵 爽
审 核 | 杨 错
核 发 | 李 䶮

