【百华动态】会员公司要闻速递

2025年11月20日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布：玛仕度肽注射液（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂，研发代号：IBI362）在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究（GLORY-2）达成主要终点和所有关键次要终点，信达生物将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。

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玛仕度肽9mg在中国肥胖患者中实现高达20.1%的体重降幅，GLORY-2研究达成主要终点和所有关键次要终点

BOSTON, Nov. 17, 2025 /PRNewswire/ -- Bambusa Therapeutics, Inc. ("Bambusa"), a clinical-stage biotechnology company pioneering next-generation bispecific antibodies for immunology and inflammation (I&I), today announced the completion of its oversubscribed Series A-2 financing, closed at a substantial valuation step-up over the prior round.

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Bambusa Therapeutics Announces Completion of Series A-2 Financing to Accelerate Next-Generation Bispecific Programs

https://www.prnewswire.com/news-releases/bambusa-therapeutics-announces-completion-of-series-a-2-financing-to-accelerate-next-generation-bispecific-programs-302617188.html?tc=eml_cleartime

2025年10月30日，南京维立志博（Leads Biolabs，下文简称 “维立志博”，股票代码：9877.HK）宣布与Dianthus Therapeutics（纳斯达克股票代码：DNTH）就LBL-047达成独家许可协议。LBL-047是首个双功能BDCA2和BAFF/ARIL抑制剂，已经在美国获得IND批准，以及在中国获得IND接纳。根据协议条款，Dianthus将获得在大中华区以外全球开发和商业化LBL-047的独家权利。维立志博将收取高达3800万美元，其中包括2000万美元的前期里程碑付款，2025年第四季度的500万美元，以及高达1300万美元的近期里程碑付款，总交易额高达10亿美元，当中包括临床开发、监管及商业化里程碑付款。另外，维立志博将获得大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费，费率从中位数至低双位数不等。

高赢团队由David Chen率领，成员包括Jennifer L. Ford及方龙飞，同时获得潘文森及Daniel S Karelitz提供支持。

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高赢助力南京维立志博与Dianthus Therapeutics就LBL-047达成高达10亿美元的独家许可协议

高赢客户Braveheart Bio, Inc. （下简称“Braveheart Bio”）宣布完成1.85亿美元A轮融资。高赢此前也代表Braveheart Bio与恒瑞医药就HRS-1893项目达成独家授权许可协议。

Braveheart Bio是一家专注于开发治疗肥厚型心肌病及相关心血管疾病新疗法的后期临床阶段生物技术公司。该公司获得了包括Andreessen Horowitz、Forbion、OrbiMed、Enavate Sciences 和 Frazier Life Sciences等在内的资深投资者支持。Braveheart Bio正在推进BHB-1893的后期临床开发，目标是建立一套新的标准疗法。

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高赢助力恒瑞NewCo公司Braveheart Bio完成1.85亿美元的A轮融资，并与恒瑞达成授权许可协议

2025年10月16日，中国深圳 ——深圳普瑞金生物药业股份有限公司（Pregene，下文简称 “普瑞金”）与吉利德子公司Kite Pharma, Inc.公司（下文简称“Kite”）宣布达成授权与合作协议。本次全球合作旨在支持并加速下一代原位编辑疗法的研究与开发。根据协议，普瑞金已获得现金首付款，并有权在触发约定里程碑时获得相应付款，同时还将获得基于净销售额的分级销售收益分成。

高赢团队由潘文森率领，成员包括Christopher Zhong、关立峰、方龙飞及Yichen Xu（生命科学）；Lily Xu及Yingying Cai （知识产权）；Susan S Lee（FDA）；Gabe Maldoff （私隐）；Daniel S. Karelitz及Tyler Mayo（税务）。高赢团队在体内CAR-T领域引领潮流，曾担任 Orbital Therapeutics 向百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）出售交易的法律代表，交易金额达 15 亿美元。

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高赢助力普瑞金（Pregene）与Kite达成合作协议

2025年11月3日，高赢客户药捷安康（南京）科技股份有限公司（TransThera Sciences (Nanjing), Inc.，下文简称 “药捷安康”，股票代码：2617.HK）宣布与Neurocrine Biosciences, Inc.（下文简称 “Neurocrine”，纳斯达克股票代码：NBIX）订立一项付特许权使用费的专利转让及研究合作协议，以开发NLRP3抑制剂，用于治疗多种疾病。

高赢团队由潘文森率领，成员包括Christopher Zhong、关立峰、Xiaowei Wu及方龙飞（生命科学）；Bill Christiansen及Xixi Sun（知识产权）；Justin C. Pierce及Gozde Guckaya（全球贸易），同时获得張若愚提供支持。

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高赢助力药捷安康与Neurocrine Biosciences达成合作协议

INDIANAPOLIS, Nov. 19, 2025 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) today announced plans to open a new Lilly Gateway Labs (LGL) site in Philadelphia, bringing its distinctive model of scientific partnership to a city known for shaping the future of medicine.

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Lilly announces plans to open Lilly Gateway Labs site in Philadelphia

https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-plans-open-lilly-gateway-labs-site-philadelphia

美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布3期临床研究HERIZON-GEA-01取得积极结果。该研究旨在评估在联合化疗的基础上，HER2靶向双特异性抗体百赫安®（泽尼达妥单抗）单药或再联合PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）作为HER2阳性（HER2+）局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA，包括胃癌、胃食管结合部腺癌和食道癌）一线治疗的有效性和安全性。

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百赫安®联合百泽安®与化疗的3期临床研究取得积极结果

美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，近日公布2025年第三季度财务业绩及业务进展。

·2025年第三季度总收入达14亿美元，同比增长41%

·百悦泽®（泽布替尼）该季度全球收入达10亿美元，同比增长51%

·按照美国公认会计原则（GAAP）的稀释每股美国存托股份（ADS）收益为1.09美元；非GAAP稀释每股ADS收益为2.65美元

·47篇摘要被美国血液学会（ASH）年会接受

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百济神州公布2025年第三季度财务业绩及业务进展

在生物工艺领域，微生物表达系统始终是生物药研发与生产的核心平台。尤其随着近年ADC（抗体偶联药物）、GLP-1减重治疗、细胞免疫治疗等成为大热赛道，微生物平台其本身也在经历革命性蜕变。

近期，药明生物副总裁，微生物产业化平台负责人张胜博士（Sam Zhang），在权威行业媒体Genetic Engineering & Biotechnology News (GEN)发表专题文章，重点剖析新型微生物表达系统的核心技术原理，深入解析药明生物新型大肠杆菌表达系统EffiX™如何突破传统工艺瓶颈，为创新生物制品从实验室研发到工业化生产的全链条提供关键支撑。

通过分享实际应用案例，文章展现了EffiX™表达系统在提升生物制品产量、收率、纯度、稳定性、安全性及生产连续性上的具体成效，能够加速生物药商业化成功。

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GEN|新型微生物表达系统EffiX™助力创新生物药开发与生产

北卡罗来纳州三角研究园，2025年10月22日——由维亚生物参与投资孵化的临床阶段生物制药公司Basking Biosciences（简称“Basking”）宣布，其用于治疗急性缺血性卒中（AIS）的全球首款可逆溶栓疗法BB-031，在2期RAISE试验B部分已完成首批患者给药。BB-031是一种在研RNA适配体，靶向血管性血友病因子（vWF）——一种在血栓形成与稳定过程中起关键作用的介质。通过促进血栓溶解并恢复脑部血流，BB-031与其配套的快速起效逆转剂BB-025有望显著扩大急性缺血性卒中患者及时获得有效治疗的机会。

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VIVA朋友圈丨Basking Biosciences完成临床试验2期B部分首批患者给药，解锁2750万美元融资分期款项

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）近日发布截至2025年9月30日的2025年第三季度业绩报告和近期公司进展。

·诺诚健华2025年前三季度总收入同比增长59.8%，达到11.2亿元，主要是因为核心产品BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯®）销售收入的持续增长以及公司和Prolium达成授权许可获得的首付款。

·奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%，达到10.1亿元[1]，突破去年全年收入，这主要归功于奥布替尼独家适应症边缘区淋巴瘤（MZL）的不断放量以及一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）新适应症获批上市。

·与此同时，公司前三季度亏损大幅缩窄74.8%，减少至0.7亿元。亏损大幅缩窄是源于收入的快速增长以及成本效率进一步提升。

·凭借强劲的收入增长、严格的费用管理和今年10月初和Zenas达成的重磅对外授权交易，2025全年实现盈亏平衡，提前两年实现盈利目标，为可持续盈利和加速全球化奠定良好的基础。

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诺诚健华2025年前三季度总收入上涨60% 全年预计实现盈亏平衡

近日，备受业界与消费者瞩目的“2024-2025家庭常备药、家庭常备营养食品/保健品、家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌”活动榜单正式揭晓。上海和黄药业旗下三大核心产品——麝香保心丸、胆宁片及正气片凭借卓越的产品品质、充分的临床验证与广泛的消费者信赖，成功入选本年度家庭常备药推荐榜单。

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上海和黄药业三款明星产品荣登2024-2025家庭常备药榜单