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中国生物技术股份有限公司（以下简称“中国生物”）信息部主任姜宝刚在2025年LabWare中国CEC大会上进行了中国生物LIMS建设情况的分享。
企业核心概况
中国生物技术股份有限公司信息部主任 姜宝刚
中国生物从事传染病细菌学研究和生物制品生产历经百年，现为中国医药集团有限公司的重要成员企业，是全亚洲产品最全、规模最大、综合实力最强，集科研、生产、销售以及研究生培养为一体的综合性生物医药企业。
数字化转型顶层设计
中国生物与时俱进，自2021年初便启动了“十四五”数字化规划工作，通过高质量顶层设计引领高质量信息化建设，明确了中国生物数字化转型方向和重点任务是：以数据为核心，建设工业互联网平台和科研人工智能平台，夯实中国生物云和网络与数据安全两个基础，打造生物医疗产业生态园和生物医疗产业链。
质量与实验室信息化建设实践
中国生物为响应《药品管理法》《疫苗管理法》等法规要求，积极建设集团化统一标准、业务流程的先进、高效的质量管理一体化数字平台和实验室信息化管理平台，全面推进质量管理的电子化、信息化。通过自上而下分解、自下而上执行，分期分批、试点先行，横向协同地构建全面质量管理体系和溯源系统，提升全面质量管理水平和业务运行规范程度，加强公司执行力度和准确度。
目前，中国生物已构建集团化统一部署的LIMS 平台以及LIMS 和 ELN 的无缝集成，覆盖疫苗、血液制品、医美等板块，实现了实验室流程的无纸化、电子化与可追溯。中国生物果断地摒弃了属地部署方式，通过集团化部署、多实例数据库架构，所有各类服务器，包括云桌面服务器在内，均统一安装部署在中国生物云；各子公司通过专线接入，确保数据统一，标准一致，符合国内外法规的最高要求。同时，中国生物正在推进信息化系统集成项目，通过 ESB 集成平台实现 LIMS 与 MES、ERP、QMS 等多个计算机系统的集成，拟在2026年底前实现全流程数据互通，消除信息孤岛。
数据治理与价值挖掘目标
中国生物旨在充分利用数据的价值，集成企业生产运营、工业物联和商业智能信息的企业决策，采用一站式数据汇聚、数据治理和数据资产化，通过工业知识的沉淀、复用和重构，来实现从信息、知识到价值的蜕变。而持续的数据治理是基础，构建全域数据治理体系，支撑要素化与智能化运营，打造“标准统一、资产可管、数据可信”的治理能力体系，以满足监管部门和集团的监管要求，实现数据可视、可控、可审计。
中国生物将基于LIMS 积累的检验数据以及基于生产MES、质量QMS、仓储WMS等多业务系统累积的数据，通过合理利用统计分析、AI/ML、数据可视化、大数据处理、决策支持、数据挖掘等工具，深入挖掘实验数据的价值，推动实验室数据分析与AI应用，积极响应2025年国家药监局发布的《工艺验证检查指南》，进一步整合所有工艺相关数据以支撑持续工艺确认（CPV）与质量改进，真正实现疫苗生产的质量提升与成本可控。
