为应对日益严格的行业监管与持续深入的数字化转型需求，苏州盛迪亚生物医药有限公司在经过全面评估与深入考察LabWare制药解决方案能够为其痛点提供有效解决方案后，于2025年11月正式引入LabWare ELP（LIMS+ELN）企业实验室平台系统，同步部署于生产与研发实验室，以构建标准化、数字化、智能化的新一代实验室平台，同时替换原有的LIMS系统

苏州盛迪亚生物医药有限公司经过长期、严谨的考察与全面评估，决议采用LabWare基于全球制药行业最佳实践的制药解决方案，以应对日益严峻的合规性要求及系统性能瓶颈。2025年11月，公司正式启动系统替换项目，在其生产和研发实验室部署LabWare ELP（LIMS+ELN）企业实验室平台，旨在打造一个支撑未来发展的新一代实验室数字化核心底座。

苏州盛迪亚LIMS项目的战略性替换与升级，高度契合其国际认证标准的定位与企业数字化发展的核心使命。早在2019年，公司便在生产实验室部署了LIMS系统。然而，面对日益严格的行业监管与持续深化的数字化进程，原有系统已难以承载新的业务需求。

为此，在经过长期、深入考察LabWare基于全球制药行业最佳实践的制药解决方案后，苏州盛迪亚决定启动系统替换，引入LabWare ELP(LIMS+ELN)企业实验室平台系统。新系统将基于LabWare最新制药解决方案，在生产GMP与研发实验室同步实施，范围覆盖批次管理、稳定性研究、环境监测、质量统计、库存管理及仪器集成等关键环节，旨在构建一个统一、合规、智能的新一代实验室平台。在开工会上，正如集团副总裁、首席质量官孙博士和盛迪亚质量负责人高总所言，LIMS替换项目面临着诸多的风险与挑战，但是我们十分认可LabWare在制药行业的地位与影响力，相信在双方团队的共同努力下，一定会按计划保质、保量、成功的完成项目的交付！

尽管决策艰难，但全球范围内LIMS系统的替换浪潮揭示了其背后的必然性。据不完全统计，这些年来，使用LabWare替换其它产品的系统逾300+，辉瑞、葛兰素史克、强生、默克、诺华、赛诺菲、吉利德、勃林格殷格翰等都是在全球统一部署LabWare LIMS产品的大客户，驱动企业做出这一决策的核心动因主要集中于以下三个方面：

1．业务发展与成本压力
规模扩张：检验工作量激增，要求系统具备更高的数据处理能力与自动化水平
成本控制：旧定制化系统维护费用高昂，需优化架构以降低总体拥有成本(TCO)
数字化转型：需要支持云计算、AI等新技术，以提升创新能力
合规刚性需求：必须满足日益严格的GxP等法规和审计要求

2．系统功能与性能瓶颈
功能缺失：核心功能落后/缺失/不足，依赖大量高成本定制开发，成本高昂，难以维护、扩展和集成
性能低下：系统运行缓慢，用户界面可视化程度不高，操作复杂，用户体验不佳，影响工作效率
稳定性差：可靠性与性能不足，无法支撑数据量的快速增长，可能导致业务中断，带来经济和声誉损失
集成困难：兼容性与扩展性弱，阻碍企业一体化信息建设

3．产品与业务适配性不足
升级滞后：更新升级滞后，无法满足与适应法规的变化
服务欠缺：缺乏行业解决方案与标准功能，过度依赖特定实施开发人员
维护风险：大量定制化代码难以理解和维护，导致知识风险和高昂的维护成本

综上所述，鉴于LIMS在质量保证/控制中的核心地位，面对发展、成本与合规的多重压力，替换决策已并非被动应对，而是主动前瞻，继续维护一个过时系统的潜在风险与总体拥有成本（TCO），往往远超替换它的一次性投入。因此，当全面评估指向一个更优方案时，更换LIMS就不再是一个“是否要做”的难题，而是一个“何时启动”的战略必然。

众多经验丰富的制药企业选择以LabWare替换原有LIMS系统，这一现象本身即具说服力。这些客户深谙自身需求与原系统痛点，若非LabWare具备卓越的行业竞争力，难以赢得其信赖。

LabWare的全球优势在于：

• 提供统一的企业级实验室平台，内置行业最佳实践，开箱即用；
• 支持灵活的组态化配置，满足个性化需求而无需修改核心代码，保障系统稳定；
• 界面友好、操作简便，支持多语言与跨地区部署；
• 具备卓越的系统性能，维护量小，支持持续升级且版本兼容，有效降低总体拥有成本。

1．一体化平台支持
LabWare LIMS与ELN无缝集成，支持GMP实验室的标准化流程与研发实验室的灵活数据管理，助力科研成果高效转化，降低多系统维护成本。

2．强大的合规与数据完整性保障
系统提供全面完整的审计跟踪、严格的人员与数据安全机制，确保数据可靠性与操作可追溯，同时兼顾界面友好与检索便捷。

3．标准化解决方案与高度灵活的可组态能力
LabWare制药解决方案基于全球顶级制药实验室的最佳实践，提供开箱即用的标准功能，同时支持组态化定制，无需修改核心代码，兼顾灵活性与系统稳定。

4．持续升级与低成本运维
系统支持持续更新且新旧版本兼容，具备高度适应性，可跨地区部署，规模灵活扩展，实现最低总体拥有成本。

此外，LabWare软件还可以在不同应用环境之间轻松实现数据迁移，具有强大的ELN功能以及先进而全面的稳定性研究功能，均精准契合苏州盛迪亚在数字化转型与国际化发展中的关键需求与痛点，为其提供了全面而高效的解决方案。

LIMS替换是企业在不同发展阶段应对技术演进与市场变化的正常举措。尽管系统实施投入巨大，但随着IT技术快速迭代、监管要求日益严格以及企业战略转型的推进，系统替换成为推动企业进步的重要途径。选择更具竞争力的产品，不仅是技术升级的需要，更是企业健康发展的标志。

苏州盛迪亚通过引入LabWare系统，迈出了实验室数字化与智能化转型的关键一步。此次替换将为其持续创新与国际发展提供坚实的技术支撑，进一步巩固其在生物医药领域的竞争优势。

苏州盛迪亚是恒瑞医药（中国领先的《财富》500强药企）的全资子公司，坐落于苏州自贸区。

公司核心定位：一家专注于创新生物药研发与生产的高新技术企业，同时被认定为“专精特新”和“瞪羚企业”。

关键业务与成就：核心领域—— 重点布局肿瘤与自身免疫疾病领域的创新药物。

国际化标准： 建有符合美国FDA和欧盟EMA认证标准的生产体系。

里程碑： 2015年，将其自主创新的PD-1抗体药物授权给美国Incyte公司，实现了中国生物制药技术从进口到出口的突破。

研发实力： 产品管线丰富，覆盖20多个品种，并持续有创新药获得临床试验批准。