保健品之美国FDA召回事件(九)
这是美国FDA召回事件的第九期："Force Forever"召回！
2024年12月16日，美国FDA官网发布了一则重磅召回通知：
GNMART公司自愿在全国范围内召回其旗下产品"Force Forever"（力量永恒）。
这款打着"膳食补充剂"旗号的产品，号称能有效缓解关节疼痛，却被FDA检测出含有未申报的双氯芬酸和地塞米松这两种处方药成分！
是不是感觉有点眼熟？
没错，这类"神奇保健品/膳食补充剂"在国内外市场屡见不鲜，打着"纯天然"的幌子，实则暗藏西药成分以获得立竿见影的效果。
保健品出海美国的合规红线，这款"神药"有多危险？
根据GNMART公司在2024年12月12日发布的声明，所有批次的Force Forever产品均被召回，涉及产品为60片装，包装为带红色瓶盖的白色塑料瓶，标签为"FORCE FOREVER"，有效期截至2030年3月27日。
FDA的分析报告显示，这款产品中含有两种未标明的药物成分：
1. 双氯芬酸：这是一种非甾体抗炎药（NSAID），虽然效果不错，但FDA特别警告称这类药物可能：
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增加心脏病发作和中风等心血管事件的风险
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导致严重的胃肠道损伤，包括出血、溃疡
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严重时甚至可能造成致命的胃肠道穿孔
2. 地塞米松：这是一种常用于治疗炎症的皮质类固醇，长期服用可能：
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削弱人体免疫系统，降低抵抗感染的能力
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导致血糖升高
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造成肌肉损伤
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引发精神问题
难怪这款产品效果"显著"，原来是直接添加了处方药成分啊！
不明不白吃下去，风险可想而知。
美国保健品/膳食补充剂市场乱象频出
这已经不是美国FDA第一次发现保健品中"偷添加"处方药成分的情况了。
美国FDA对膳食补充剂的监管相对宽松，采取的是"上市后监管"模式。
这意味着，许多产品可以先上市销售，只有在被发现问题后才会被召回。
这种监管模式导致一些不良商家钻空子，通过添加药物成分来提高产品效果，吸引消费者。
如果你买了这款产品怎么办？
GNMART公司已经通过电子邮件通知了所有客户，并安排退回所有召回产品。
如果你通过gnmart.com网站购买了这款产品，应该：
1.立即停止使用
2.将产品退回至：GNMart, Inc., 15 Sawmill Ln, 多佛平原, NY 12522
3.如有疑问，可以全天24小时通过电子邮件联系GNMart（邮箱：info@gnmart.com）
4.如果你在服用该产品后出现任何不适，请立即联系医生或医疗机构。
同时，任何不良反应或质量问题都可以向FDA的MedWatch不良事件报告计划进行举报。
商家如何避免召回风险，抓住膳食补充剂商机？
1.投资研发：开发真正有效且安全的配方，不依赖添加药物成分获得短期效果。
2.选择可靠的美国合作伙伴：他们能提供本土化的合规建议。
3.密切关注FDA监管动态：包括新规定、近期召回案例等。
4.做好上市前准备：包括产品检测、标签审核、宣传文案合规性检查等。
5.建立危机应对机制：万一发生问题，能迅速反应，最大限度降低损失。
给海淘党的建议
这次事件再次提醒我们：
1.看清成分表：购买保健品时，一定要仔细查看产品成分表，尤其是声称能快速见效的产品。
2.选择正规渠道：尽量通过官方或知名大型电商平台购买，避免小网站或个人代购。
3.警惕"神效"宣传：对于宣称能迅速缓解疼痛、快速减肥等效果显著的产品要保持警惕。
4.关注FDA召回信息：经常浏览FDA官网的召回信息，及时了解最新动态。
保健品/膳食补充剂是辅助健康的产品，不是药物，不能替代正规治疗。
如果你有健康问题，最好的方式还是咨询专业医生，而不是迷信所谓的"神药"。
你有没有遇到过类似的保健品乱象？
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本文内容根据美国FDA官方发布的召回通知整理，资料来源：美国
