美国宾夕法尼亚州费城，2025 年 11 月 9 日 —— 临床阶段生物技术公司 Virion Therapeutics, LLC 今日在美国肝病研究学会（AASLD）肝脏年会（华盛顿特区）宣布：其创新免疫疗法 VRON-0200（首个以功能性治愈乙肝为目标的免疫疗法）在 1b 期临床中，仅需单次肌肉注射即可在多数慢性乙肝患者中诱导 HBV特异性免疫激活与恢复，并引发 HBsAg 持续下降，这种下降在给药后可维持或继续达一年之久。
该结果由香港中文大学 Grace Wong, M.D. 以口头报告形式发布，报告还强调 VRON-0200 具有持续良好的安全性与耐受性，并在与研究性抗病毒药物联合使用时表现出快速且显著的 HBsAg 下降。以下是此次公司在AASLD上发布的最新长期跟踪数据。该公司在寻找东南亚或全球合作伙伴，感兴趣请联系我们。
VRON-0200 安全且耐受性良好：未报告任何与治疗相关的严重不良事件、停药或实验室异常。
在大多数患者中（83%；18/23），单次肌肉注射 VRON-0200（联合标准抗病毒治疗）诱导了抗 HBV 免疫激活与恢复，HBsAg 从第 28 天开始下降，并在给药后最长一年内持续下降或保持降低趋势；其中 50%（9/18）患者在第 360 天时 HBsAg 降幅超过 50%，4 名患者下降幅度达 1 log10 IU/mL 以上。
单次 VRON-0200 诱导剂量，在 28 天后联合每月给药的研究性抗病毒药物，可在所有受试者（n=7）中引起快速而显著的 HBsAg 下降（<5 IU/mL）；在第 20 周时，6 名患者中有 3 名实现完全 HBsAg 清除，其中 1 名在首次联合用药后 7 天内即达成清除。
“Spark and Fan（引燃与助燃）模型”：先用 VRON-0200 作为“引燃剂” （spark）激发抗 HBV 免疫反应，再以抗病毒方案“助燃” （fan，即清除病毒如HBsAg）增强免疫效应，这一策略有望让 VRON-0200 成为未来多种功能性治愈方案的核心基础药物。
Dr. Grace Wang
CUHK
“目前所有针对乙肝功能性治愈的治疗（包括在研药物）均受限于无法恢复患者自身的抗病毒免疫。一旦停药、体内不再存在抗病毒药物，病毒往往迅速反弹。令人振奋的是，单次且耐受性良好的 VRON-0200 不仅能恢复多数慢性乙肝患者广泛的抗 HBV 免疫反应，而且这些反应在治疗结束后可持续甚至进一步增强，长达一年之久。VRON-0200 能恢复患者自身抗 HBV 免疫、并在停药后仍可能实现持续病毒控制，这对于乙肝功能性治愈是重大突破。”
Dr. Sue Currie
Virion, CFO
“目前所有功能性治愈方案的最大挑战在于停药后病毒反弹。VRON-0200 的新数据展示了单次给药即可‘点燃’（Spark）持续的抗 HBV 免疫反应的潜力，为防止复发提供新思路。这种创新策略——先以 VRON-0200 激活患者自身免疫（引燃），再通过抗病毒药物清除病毒（助燃）——可望让 VRON-0200 成为未来多种组合疗法的关键基石，从而帮助全球近 2.6 亿慢性乙肝患者实现有意义的功能性治愈。公司目前正在开发 2b 期 SPARK-B 临床试验，将采用此策略评估 VRON-0200与研究性抗病毒药物的联合效果。”
Dr. Ed Gane
University of Auckland
“现有功能性治愈疗法（包括聚乙二醇干扰素）难以在有限疗程后维持长期病毒控制。VRON-0200 的数据令人瞩目，在多数（主要为母婴传播）患者中，它不仅能激活并恢复 HBV 特异免疫反应，且 HBsAg 下降在停药一年后仍持续。有限疗程后仍能维持免疫反应并防止病毒反弹，这将为长期治愈提供潜在解决方案。”
关于慢性乙型肝炎
尽管已有预防性疫苗，全球慢性乙肝感染人数仍在上升，估计约 2.54 亿人感染，每年约 110 万人死于乙肝相关并发症。目前尚无治愈手段，标准治疗需终身抗病毒药物维持病毒控制。
VRON-0200 是一款以功能性治愈慢性乙肝为目标的研究性治疗性免疫疗法。正在进行的 1b 期临床数据显示：单次肌肉注射 VRON-0200 安全、耐受性良好，能够在接受核苷（酸）类治疗的慢性乙肝患者中诱发抗 HBV 免疫激活（即“引燃”），无论单用或与抗病毒药物联合均有良好效果。这些结果表明，VRON-0200 有潜力成为未来乙肝功能性治愈联合方案的核心药物。请点击“阅读全文”了解更多该资产的信息。
关于 Virion Therapeutics
Virion Therapeutics, LLC 是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发利用专有免疫检查点调节技术的创新免疫疗法，以增强、恢复并维持持久的免疫反应，目标疾病包括癌症与慢性传染病。公司目前拥有多个研发管线，其中 VRON-0200 为领先临床项目，同时在肿瘤免疫方向开发VRON-0300等 IND 启动前项目。
Hua Wang
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