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【要闻】凯莱英生物上海奉贤基地正式投产，商业化生产服务迈入新纪元

奉贤科技

2025-11-17

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近日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）旗下凯莱英生物的上海奉贤商业化生产基地（以下简称“奉贤基地”）正式投产，该基地是凯莱英生物继上海金山基地和张江科学技术中心后重点打造的又一核心商业化产业基地，可助力客户快速推进商业化生产。

奉贤基地商业化投产意味着凯莱英生物在生物药CDMO领域实现跨越式升级。

奉贤基地规划总建筑面积超过13万平方米，重点布局以ADC为代表的偶联药物NDCs（Novel Drug Conjugates）、抗体/TCE、重组蛋白等生物药领域。抗体商业化产能（I期A阶段）采用先进的自动化系统和生产设备，配备 200L/500L/2000L 一次性生物反应器生产线、20㎡冻干机，可承接IND及商业化后期项目。NDCs商业化产能（I期B阶段）预计于2026年1月进行商业化投产，配备 100L-200L-500L 偶联反应器和10㎡+15㎡+2x20㎡冻干机，可迅捷灵活的满足客户生产需求。

与此同时，作为生物药CDMO一站式服务的重要保障，奉贤基地整体质量体系建设符合FDA、EMA、NMPA等多监管体系要求，为全球客户提供无缝衔接的CMC服务与商业化生产支持。

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根据弗若斯特沙利文数据分析，全球ADC药物市场规模始终保持高速增长，预计2030年全球ADC药物市场规模将增长至662亿美元，CDMO市场规模将增长至110亿美元。当前，全球ADC药物产能紧缺，凯莱英生物奉贤基地的投产将有效满足全球生物药市场需求，这是凯莱英生物发展的新机遇，也是凯莱英生物迎来的新挑战。

面对全球迅速增长的生物药开发和商业化生产需求，唯有创新和研发才能为凯莱英生物赋予全新活力和核心动力。奉贤基地研发大楼的建设已经于2025年10月动工，研发大楼总建筑面积达到2万平米。依托Amigo CHO^TM细胞株平台、偶联药物Toolbox平台等六大核心技术平台的技术优势，奉贤基地将持续优化研发至生产全流程服务体系。此外，奉贤基地还会陆续建设质检中心、分析测试中心、运营中心等配套设施，进一步完善集成化、高质量的服务体系，为全球客户赋能。

未来，凯莱英生物将以奉贤基地为新起点，持续深耕生物药CDMO领域，形成 “研发在前端、生产在中枢、服务在全球” 的商业化协同网络，进一步提高对全球领先大型制药企业和 Biotech 公司的服务质量与效率，助力和赋能生物药加速上市。