Dexcom G6 德康G6评测（CGM 蓝牙实时动态血糖监测）

Dexcom的G6的优点是什么，还有什么可以做得更好，以及与G5的对比，这篇文章会全面解读我对德康的认识。

连续葡萄糖水平监测（CGM）通过感知组织液中葡萄糖，实时测量人体的葡萄糖水平。葡萄糖是糖的代名词。血糖仪可在特定的时间点（指尖）测量血糖，而CGM通常每五分钟通过探针葡萄糖氧化酶获取新的血糖水平由发射器把生物信号转换数字信号经蓝牙传输给智能手机应用APP，即每天288次。

一个恰当的比喻是，仪表类似于照片-提供一次血糖“快照”，而CGM类似于视频，提供有关葡萄糖水平，趋势和夜间数据的恒定信息流。APP端的高低血糖报警线可以及时的反馈用户避免高低血糖风险，并且不需要指血校准，误差很小。

为什么强调是CGM，是因为雅培瞬感经销授权进入中国，雅培瞬感是扫描存储式葡萄糖水平监测（FGM），血糖监测会有滞后性，如果不扫描的话。

G6比G5在几个方面有所改进，特别是出色的新型一键式助针器，无需任何指尖校准即可获得极高的血糖水平（保持两个小时的预热时间），可延长10天佩戴时间，发射器体积更小，并通过新的FDA认证与胰岛素泵组成全闭环使用。

G5传感器（探头）的使用周期是7天，到期后可自动重启延长使用；G6传感器（探头）的使用周期是10天，可通过手动重启探头的操作延长使用周期（新版发射器只能用3个月，探头重启困难且重启概率低）

当然，没有设备是完美的，并且G6仍然可以改进–启动过程中的“code代码”输入有点笨拙（照片扫描对我们不起作用，但从未遇到过G5的问题），智能手机APP接收血糖信息已经从更时尚的G4 / G5第一代接收器上移开了（大多数人用iPhone接收血糖真的是很方便）。

令人难以置信的新的一键助针：助针器植入探头的痛感如蚊虫叮咬，2岁孩子都不会哭泣，恐惧德康，这一点我很喜欢。简单的操作更容易学会，选对位置还能延长探头使用寿命。

仅需两个小时的预热即可自动工作：G6完全消除了指血启动，但仍每5分钟提供与G5相同的实时连续葡萄糖读数。血糖波动较大时，可以输入指血校准。能够手动修正误差，让它更真实的工作真的不错。预热时在两餐之间或睡前会有效提高精准。

G5和G6对比指血，精度相似。我曾对比过79个Accu-Chek Guide罗氏指血，G6的平均相对差异（标准差）为13.6％，与同时佩戴的G5的平均相对差异（标准差）为13.9％。G6在启动的第一天不需要校准，这是一个非常受欢迎的消息。

G6探头10天的使用不需要中途取下或再次预热。重要的是，G6探头具有FDA规定的关闭功能，并且在10天后不能重新启动。我们尝试了很多办法，可以在过期前重启探头或过期后重启探头（仅限固件版本是旧版的充电发射器）

体积更小的发射器。返回到我们在Seven Plus（德康第三代动态血糖仪）和G4（德康第四代G系动态血糖仪）上看到的高凸的Dexcom CGM发射器。现在，可重复使用的G6发射器与探头的塑料底座齐平嵌入，而不是像G5那样在探头上方凸起。取下发射器重启或充电变得更容易（如果你需要的话）

取消对乙酰氨基酚（Tylenol）干扰。期待已久的升级。在感冒时本身血糖波动就会很大，加上感冒药的影响德康可能会短暂失去真实性。这是特别奇妙的消息。

蓝牙有效距离一致。至少在我们的早期测试（6米内）中，蓝牙不会中断。 

适用于Apple iOS和Apple Watch的G6应用程序。这对于全新的CGM来说是空前的，在CGM中，智能手机能够独立接收血糖能够省去接收器设备的繁重。数据会自动上传到德康的Dexcom Clarity（血糖报表）软件，回顾德康在工作时的血糖问题，调整治疗方案。

紧急低血糖预测。通知您20分钟内血糖会低于3.1mmol/L。这种预测能力增加了通常的低血糖警报。我喜欢这个，无论有无误差，我已经多次受益！

FDA的组合操作许可（可以与“ G6通信”的其他设备组合使用）。 可以和胰岛素泵搭配集成通信，全闭环胰岛素泵系统，根据实时血糖可以调整胰岛素输注，未来的创新我们会保持更新。

启动新传感器时，必须输入/扫描“探头代码”。在我们的25次尝试中，照片扫描无效，需要手动输入四位数字。这是消除指血对比烦恼的一个有价值的折衷，但是它可以变得更加无缝（例如，像雅培瞬感，它不需要任何代码）。期待德康G7的上市。

探头10天的使用周期：官方发布的使用周期是10天，settings里面会有激活和截止时间，事实上我们通过一些操作可以重启探头，延长使用周期，这并不影响德康的精准度，这让我更加认可德康。73天的使用是我见过最棒的。

对于许多糖友而言，无法重新启动G6并超过10天是一个问题，我们在使用中发现，德康的编码80（发布在美国本土),81(全球发布）的发射器因为固件版本的不一样而有区别，德康公司似乎限制了新版发射器对重启的操作。（19年后发行的8G或8H更糟糕）

G6 APP增加了一些信息，并替换了一些颜色，这使得手机锁屏状态的弹窗更容易快速读取当前值并了解24小时趋势（例如，当触摸曲线或手机横屏）。 

接收器已经变得没有意义，并且看起来更像医疗设备。在启动时，必须购买接收器，这是德康G4的使用，现在可以省略，下载一个APP，这多方便，还可以保持和家人的联系。

G6的发射器只能使用100天。保持了G5发射器的特点，需要3个月后重新订购新的发射器。聪明的糖友把旧版发射器改装充电可以循环使用，这真的是太棒了。德康G7是全抛型（发射器和探头整体更换）不得不说是一个可喜的改进。

新的助针器会产生大量的塑料废料。每次扔掉一个硕大的助针器对我来说都是很怀疑，德康目前并没有回收助针器计划。我知道国内有人再做，我见过仿制的德康探头，个人代购就是有这种尴尬。

相对于G5的手动助针器手柄，G6的一键式助针器带来了重大改进。每个传感器都已预先安装到助针器上。要插入它，需要将胶布纸撕下，粘贴在皮肤上，折断凸起的安全杆，按下按钮将其插入，然后将助针器离开皮肤。 

G5和G6在扎针的过程痛感都很小，似蚊虫叮咬，这让2岁以上的孩子也不会排斥。G5需要三步扎针，G6只需要一步，我认为更轻松。

新的助针器还使G6非常适合单手操作，对于计划将其戴在手臂后部的人来说，最好还是他人辅助。注意：这是目前未经FDA批准的佩戴位置，但是G5和G6在手臂上的效果很好。

新型助针器最大的缺点是会产生过多环境废物–完全可抛弃，并且塑料很多。尽管我们希望添加一个，但德康公司目前没有回收计划。糖尿病产品已经造成了很多环境浪费–药品标签，包装纸，输液器，消毒棉片，电池等–我们希望所有未来的设备都考虑到环境问题。显然，这给公司带来了挑战性的折衷，因为改进产品和减少浪费可以相互矛盾。

G6是无指尖校准传感器，类似于雅培的FreeStyle Libre。（事实上德康也会有误差，但是它可以校准修正，雅培我只能着急）插入并进行了两个小时的预热后，G6立即开始显示实时CGM值和趋势箭头。在启动10天内或延长使用周期的佩戴时间都无需输入指血校准。

启动预热过程让人想起以前在探头上的代码–例如，在打开新的探头时输入“code代码”。在这种情况下，每个10天的G6传感器都带有唯一的四位数字代码，在开始两小时的预热之前必须将其输入到APP中。

如果探头代码丢失，则必须用指尖进行校准：两小时的传感器预热完成后两次，第三次12小时后，第四次十二小时后，然后每24小时一次。不要尝试输入错误code预热2h，你会更烦恼。

相对于FreeStyle Libre的出厂校准，Dexcom的G6并不是那么无缝-在预热之前必须扫描或输入每个单独的G6传感器代码，而FreeStyle Libre则不需要这样的输入（只需使用阅读器扫描传感器即可开始预热）。但是，根据探头code，G6是更准确的设备。

在消除指尖校准的重大改进中，根据我们的经验，G6似乎可以保持G5的准确性-并且在第一天，传感器的性能似乎要好得多。

相对于79颗罗氏（Accu-Chek Guide）指尖，G6的平均相对差异（偏差）仅为13.6％，与同时佩戴的G5的13.9％相似。我们在79个指血对比中，G6在96％的情况下显示相应的实时值，而G5在较低的85％的情况下显示相应的实时值。

根据G6的官方用户指南，该传感器相对于实验室血糖值的平均相对差异为9.0％-9.8％。就上下文而言，这意味着如果血糖平均为5.6mmol/L，G6将与“真实”血糖值相差约0.3-0.5mmol/L（平均）。

G6的一大改进是在第一天。在开始两个小时的预热后，我的第一个G6读数为 7.0mmol/L，而罗氏的读数为7.2mmol/L。在重启探头的两个小时预热后，G6读数为3.0mmol/L，罗氏读数为3.2mmol/L。在第二次重启的G6探头上，第一个G6值读数为4.9mmol/L，罗氏读数为5.8mmol/L。

与新插入的G6相比，重启后的探头似乎精度也没有多大影响，使用时间20天以上可能会有误差稍大的情况，我也可以接受。

G6可以输入可选的指血校准-例如，在传感器实际上与仪表值有很大差异的情况下。但是，应用程序APP的设计显然不鼓励这样做。“校准”选项隐藏在设置菜单中，而不是从应用程序主屏幕访问。这是一种在真正需要时保留功能的明智方法，但请不要频繁使用它。G6的校准建议小于3.3mmol/L，你可以理解为，只要告诉它有误差就行，如果超过的话，你会陷入校准循环的烦恼。

在探头10天使用时间里，我们仍然对准确性和可靠性存在一些疑问，但这是基于我们非常有限的经验。我在第一次G6探头使用的第8-9天收到了“Sensor Error传感器错误”通知，等待2h才恢复，导致这一天实际收集的数据点很少（类似于G4和G5上出现的“ ???”符号）

在我重启第二次的探头上，第9天和第10天发现准确性明显下降，在许多情况下，相对误差为20％或更多（例如，当G6说5.6mmol/L时指血读数6.9mmol/L）。

如果你的G6探头胶布不脱落的话，你可以用的更久，虽然会增大误差，也是值得期待的，所以固定显得很重要

10天后，G6停止提供实时读数，并提示插入并启动新的传感器。相对于G4和G5，一个重大变化是增加了强制关闭功能：无法“自动启动” G6探头以延长使用周期超过10天。尝试执行此操作时，应用程序会识别出它，并且不会完成两小时的传感器预热。

这是一个复杂的问题，因为CGM对很多人来说是一笔不小的开支，值得高兴的是旧版（指的是固件版本）发射器重启不受限制，使得CGM的价格更加实惠。

Dexcom在这个问题上与FDA合作，显然必须进行一些更改。例如，G6获得了重要的新FDA分类，称为“集成CGM”（iCGM），将其调节为低风险设备（II类医疗器械）。在此之前，动态血糖仪是三类医疗器械，国内与之相反。最终，这一新类别将加速CGM创新，更快地进行改进，并使CGM更易于与其他设备和软件集成（组合操作）。但是，FDA也裁定iCGM必须强制关闭。因此，它已包含在G6中。据推测，这可以保护我们免受更多不准确读数的潜在风险。

在使用组合操作也就是全闭环胰岛素泵系统的糖友中，通过延长G6的使用，可能会因为G6的误差带来一定影响，这一点不受FDA许可，有条件的可以循环更换减少影响或对闭环的执行保持观察。

像G5一样，G6发射器可以使用三个月，然后被丢弃。稳定的改装充电真是个不错的技术，把耗材减少到只有探头。

Dexcom正在与Verily合作开发一种全抛型的发射器（G7），原定在2020年末在美国本土上市，21年上市全球，现实总是那么多变，因为新冠肺炎影响，无限期推迟。

G6应用程序已经过重新设计（适用与iPhone）。G6应用程序有意义的缩小了血糖趋势箭头的大小，并且无法调整大小。不过留出了更多的白色空间，使颜色看起来更温馨。

Dexcom更加注重手动输入的“Exents事件”（例如，胰岛素剂量，运动），当从手机的传感器或通过蓝牙连接的胰岛素输送设备（泵，智能笔）自动收集事件时，事件将变得更加有用。

从好的方面来说，我们很高兴看到CGM高/低通知现在伴随着手机锁定屏幕上的实际传感器值和趋势箭头。以前，G5只说“高血糖”，但实际上没有说出葡萄糖值是多少。

G6应用出现信号丢失问题，偶尔会在超出蓝牙距离或剧烈运动，这在G5上也有过。我们发现最好的解决方法是退出应用程序，然后关闭然后重启手机，重新打开该应用程序。

Dexcom G6 Apple Watch应用程序与G5版本相同。我们乐观地认为，新的FDA iCGM分类将加快直接G6发射器到Apple Watch的兼容性，这意味着用户无需在附近使用智能手机就可以在手表上获得CGM数据。

总体而言，我们像G5那样喜欢G6，但它仍然保留了德康在移动领域的领导地位，这是美国唯一拥有iPhone，Android和智能手表应用程序以观看实时数据的CGM（用于Fitbit智能手表的德康应用程序在国外已经上市）雅培瞬感拥有LibreLink应用程序（兼容Android，iPhone），但仅在美国以外地区可用。美敦力第三代的Guardian Connect应用程序仅在iPhone上可用。

智能手机作为接收器远比G4 / G5第一代接收器更时尚。德康这样做是出于可靠性和耐用性的原因。

接收器只有一个按钮可以将其唤醒，否则为触摸屏。它不是智能手机质量的触摸屏，但是比我们预期的要好。按下主页按钮会唤醒接收器并显示CGM趋势图和血糖值。打开接收器，用户必须轻按“ 1-2”以解锁设备-类似于Tandem的t：slim胰岛素泵。

德康目前新规划宣布和Tandem以及雅培的合作，并递交FDA认证，组成全闭环进一步的发展。美敦力的Guardian Connect CGM已经获得了FDA的首个纯智能手机显示屏批准。