一、CGM的概念与适应证 CGM 是指通过葡萄糖传感器监测皮下组织间 液的葡萄糖浓度，从而反映血糖水平的监测技术。与 SMBG 相比，CGM 可以提供连续、全面的血糖信息，了解血糖波动的趋势，发现不易被传统监测方法所检测到的高血糖和低血糖。
多项研究证实，T1DM患者使用CGM可显著降 低 HbA1c，减少低血糖的发生，减少血糖波动 。国际多中心随机对照试验（RCT）结果表明，T1DM 患者在妊娠期间使用 CGM 可以改善新生儿结局， 建议所有使用强化胰岛素治疗的 T1DM 孕妇佩戴 CGM。多项卫生经济学研究结果显示，T1DM患 者使用 CGM 系统，质量调整生命年增加，相比于 SMBG更具成本效益，这主要归因于患者因低血糖或急性并发症入院就诊风险的降低，以及血糖试纸 损耗的减少。国内的卫生经济学研究结果显示，T1DM 患者使用扫描式 CGM 系统，较 SMBG 可增加质量调整生命年，更具成本效益。
建议有条件的T1DM患者持续进行CGM监测， 特别是存在以下情况的 T1DM 患者推荐采用 CGM 监测：
（1）新生儿、婴幼儿、学龄前儿童、妊娠期血糖波动较大时；
（2）有严重并发症或正在接受可能导致血糖波动的治疗者；
（3）现阶段有无感知的低血糖、夜间低血糖、较高频率的低血糖事件 （每周2次以上），严重影响生活者；
（4）无法解释的高血糖患者；
（5）老年 T1DM 患者的严重低血糖发生率高，尤其是长病程的患者，佩戴CGM能进一步 改善HbA1c，同时减少血糖波动，且不增加低血糖风险，建议临床医师结合患者的血糖情况、患者及护理人的认知水平、行动能力、经济情况等进行综合评估后给出老年患者是否需要佩戴 CGM 的 建议。
CGM包括回顾性CGM系统、实时CGM系统以及扫描式CGM系统等。
相当于葡萄糖监测的 “Holter”，佩戴结束后才能获得监测结果，由于是“盲测”，患者不能随时看到结果，因此，能更客观地 发现患者血糖波动的规律，得到干预治疗方案真正的实际效果。
主要特点包括：
（1）提供即时血糖信息；
（2）提供高/低血糖报警；
（3）显示葡萄 糖变化趋势（用箭头表示）。实时CGM系统可通过增加葡萄糖在目标范围内时间（TIR）和减少葡萄糖 低于目标范围时间（TBR）和葡萄糖高于目标范围 时间（TAR）来改善血糖控制 ，帮助T1DM成人和 青少年降低 HbA1c水平，减少低血糖。持续使用实时CGM可以获得最大益处。
系统兼具回顾性及实时 CGM 系统的核心功能 ，只需扫描就可以获知即时葡萄糖值并可提供 14d 的完整葡萄糖数据。该系统采用工厂校准原理，免指血校正，最长可佩戴 14d。每次扫描即可获取当前葡萄糖数据和趋势箭头，并提供既往8h及24h的动态葡萄糖曲线，监测超过 5d 可生成动态葡萄糖图谱（AGP）等报 告。
真实世界研究结果显示，T1DM患者使用扫 描式CGM可显著降低HbA1c水平，减少低血糖发生时间 ，降低糖尿病酮症酸中毒（DKA）入院风险。
儿童及青少年 T1DM 患者使用扫描式 CGM 可显著降低 HbA1c水平，改善 TIR 。RCT 结果显示，血糖控制良好的T1DM患者使用扫描式 CGM 能减少低血糖发生时间；血糖控制较差 （HbA1c>9%）的13~20岁T1DM患者使用6个月后能改善生活质量，但HbA1c无显著下降 。
目前国内也正在开展设计更为严格的 RCT 来证实使用扫描式CGM对成人T1DM患者血糖控制的影响 。扫描式CGM系统佩戴操作方便，除了在医院内使用， 也适用于居家血糖管理。需要注意的是，由于组织间液与全血中葡萄糖存在生理滞后，通常为 5~10 min，所有类型 CGM 检测结果均较静脉血糖值滞后。此外，CGM 易受 到血糖水平和血糖变化速度的影响，当出现血糖过低或变化速度过快的情况时 ，需要用 SMBG 校准。
临 床 实 践 中 有 10 个 常 用 的 核 心 CGM 指 标，分 别 是 ：
（1）佩 戴 时 间 ：建 议 佩 戴 14 d；
（2）CGM 有效记录的时间百分比：建议 14 d 采集 的 数 据 中 70% 为 有 效 数 据 ；
（3）平 均 葡 萄 糖 ；
（4）葡萄糖管理指标（GMI）；
（5）血糖变异系数 （CV）：目 标 值 为 ≤36%；
（6）TAR：葡 萄 糖 > 13.9 mmol/L（2 级高血糖）的读数百分比和时间；
（7）TAR：葡萄糖在 10.1~13.9 mmol/L（1 级高血糖） 的 读 数 百 分 比 和 时 间 ；
（8）TIR：葡 萄 糖 在 3.9~ 10.0 mmol/L 的读数百分比和时间；（9）TBR：葡萄 糖在 3.0~3.8 mmol/L（1 级低血糖）的读数百分比 和时间；
（10）TBR：葡萄糖在<3.0 mmol/L（2 级低 血糖）的读数百分比和时间。
TIR 也称葡萄糖达标时间百分比，是指24 h内 葡萄糖在目标范围内（通常为 3.9~10.0 mmol/L，妊 娠患者为 3.5~7.8 mmol/L）的时间（用 min 表示）或其所占的百分比（用%表示），可由 CGM 数据计算得出（在未使用 CGM 的情况下，也可通过 SMBG 计 算，但需要至少每日 7 次血糖监测数据）。多项观察性研究结果显示，TIR 与糖尿病微血管并发症、心血管疾病（CVD）的替代标志物及妊娠结局显著相关。研究证实，TIR 与 HbA1c等其他血糖 指标存在相关性，TIR 有望成为 HbA1c 以外评价 T1DM患者血糖控制的有效指标。T1DM患者的 TIR 控制目标推荐为>70%，但应高度个体化，同时关注低血糖以及血糖波动。TIR 每增加 5%（即每天增加获益1.2 h）对T1DM患者都会带来显著的临床获益。
GMI （葡萄糖管理指标）是利用 10~14 d CGM 数据衍生的平均血 糖值通过公式计算的预估 HbA1c值。GMI（%）=3.31+ 0.023 92×平均血糖（mg/dl），GMI（mmol/mol）=12.71+4.705 87× 平 均 血 糖（mmol/L）。国内一项研究中发现，成人T1DM 患者中，GMI 与 HbA1c显著相关，血糖变异性影响两者的关系。当患者在治疗期间突然改变运动饮食控制、改变药物方案等需要更短时间判断疗效时，GMI 就成为了很好的工具。当存在贫血、使用药物、种族人群等干扰 HbA1c评估的因素时， GMI 则可以很好地避免这些误差进而反映患者更为真实的血糖控制水平。
CGM 时间≥5 d即可生成 AGP报告。AGP是目前推荐的 CGM 标准化报告（图 5），以 24 h 的形 式将多天葡萄糖数据叠加在相应时间点呈现，由第 50百分位数值（中位线）、第 25和第 75百分位数值［四分位数间距（IQR）、第 10和第 90百分位数值十分位数间距（IDR）］目标范围组成。中位线位于目标范围内且越平坦、IDR 及 IQR 越窄，代表患者血 糖控制越佳，反之则说明患者的血糖波动大，低血糖及高血糖事件发生率高。
图 5 持续葡萄糖监测（CGM）的标准化报告。图中包括葡萄糖统计和目标、目标范围内时间、动态葡萄糖图谱（AGP）、每日葡萄糖图 谱。葡萄糖统计和目标说明了数据记录的时间、平均葡萄糖、葡萄糖管理指标、葡萄糖变异性以及葡萄糖控制的目标。目标范围内时 间阐述了患者在数据记录期间的严重高血糖、高血糖、目标血糖范围、低血糖、严重低血糖的时间占比及时间。AGP是报告期内葡萄糖 值的总结，显示一天内的中位数（黑色实线）和其他百分位数（深蓝色区域代表第25到第75百分位数的葡萄糖数据，浅蓝色区域代表第 10到第90百分位数的葡萄糖数据）。每日葡萄糖图谱罗列了报告期内每天的葡萄糖曲线，黄色区域代表高血糖，中间的灰色区域代表 目标血糖，红色区域代表低血糖。
2019年，雅培、德康和美敦力分别占据全球CGM市场的44.5%、35.7%和19.3%，基本瓜分了全球市场。在美国CGM市场，德康占据了近6成的市场份额。而在中国CGM市场，雅培占据了近80%的市场份额，美敦力占据了约11%的份额。
国内CGM市场处于发展初期，在巨大的市场需求刺激下，国内企业持续发力攻克CGM技术并陆续取得成功。目前国内市场已有2款进口产品（雅培、美敦力）及多款国产（圣美迪诺、凯立特、移宇科技、普林斯顿、美奇、硅基仿生、微泰和九诺）的产品上市，此外还有国内企业（三诺生物）在进行新一代传感器技术研发。
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