2025年11月1日，由浙江省数理医学学会主办、浙江大学医学院附属第二医院协办的“2025广济内分泌代谢论坛”在浙江省杭州市顺利召开。本次大会上，上海长征医院殷浩教授以“胰岛暨再生胰岛移植的研究与转化”为主题，发表精彩演讲。
本文根据殷浩教授的演讲以及会后讨论，整理了医疗工作者和患者可能关心的几个问题，例如：预计何时能够上市？定价多少？一次治疗的效果能维持多长时间？自体移植是否需要使用免疫抑制剂？……以下内容仅供参考。
01
预计何时上市
目前全球范围内有三个团队成功实现了T1D的功能性治愈*，分别是美国Melton/Vertex公司团队、中国程新/殷浩教授团队和邓宏魁/沈中阳教授团队。
*功能性治愈：患者的胰岛功能恢复正常，摆脱胰岛素注射。
目前，美国Vertex公司已经完成了zimislecel（原名VX-880）用于T1D治疗的Ⅱ期临床试验。其Ⅲ期临床试验预计将在2026年6月完成，有望于2026年年底正式上市。
国内，上海长征医院团队已开展多例临床试验，涵盖脆性T1D、儿童脆性T1D等多种病例，部分患者已成功实现胰岛素完全脱离。殷浩教授团队预计将于2026年初进入Ⅱ期研究，借助政策优势有望在3-5年内实现国内上市。
02
定价多少
据了解，美国Vertex公司产品的定价约为100万美元，价格较高；国内定价初期预计在50-80万人民币。
未来随着生产工艺的优化和产能逐步提升，产品价格会进一步降低。同时有望通过国家医保、商业保险以及个人三方共同分担，降低患者支付成本。
03
长期疗效如何
Vertex公司相关产品最长观察时间接近3年，患者实现了胰岛素的完全脱离。国内 目前再生胰岛移植的最长观察时间是4年（2型糖尿病患者），患者同样实现了胰岛素的完全脱离。
借鉴已有的死者捐献胰岛移植疗法经验，全球范围内维持疗效时间最长的患者成功脱离胰岛素25年，期间接受了2次胰岛输注。
死者捐献的胰岛已经经历脑死亡等破坏，组织量也比较少，未来借助标准化流程、细胞数量、多次输注等技术的进步，我们有理由相信干细胞再生胰岛移植的治疗效果会更持久。
04
自体再生胰岛移植需要使用免疫抑制剂吗
2022年4月，殷浩教授团队完成了世界首例“自体再生胰岛移植”治疗脆性T1D的研究，并证实：T1D患者长期存在胰岛自身免疫反应。
无论是自体还是异体再生胰岛移植，患者都需要接受标准的免疫抑制治疗。
殷浩教授指出，中国科学院生化与细胞所与上海长征医院长期合作，致力于突破严重糖尿病的功能性治愈难题。
这一新疗法有望为终末期糖尿病肾病、脆性T1D、严重慢性胰腺炎/胰腺非恶性肿瘤等重大难治性疾病，以及新生儿糖尿病等罕见病带来治愈的希望。
