食品药品法：进出口
Food and Drug Law: Imports and Exports
课程代码
FDA05
本课程将对《联邦食品、药品与化妆品法案》（FD&C Act）第 8 章进行概述性介绍，该章节主要针对进出口相关事宜作出规定。
本课程涵盖主题包括：进口、出口、主要负责机构、其他相关机构、进口商、样品、违规样品及违规预防。
完成本课程后，学习者将能够明确进出口的定义，识别各类进出口产品；能够区分各机构在 FDA 监管产品进出口流程中的职责，以及参与进口流程的非政府主体；最终能够理解 FDA 如何判定某一样品违反《联邦食品、药品与化妆品法案》，并了解其阻止违规产品进入美国境内的机制。本课程不旨在为任何主体提供详细的法律指导。
识别进出口的定义，识别各种进出口产品；确定机构在美国食品药品监督管理局监管产品的进出口中发挥的作用，以及参与进口过程的非政府方；认识到美国食品药品监督管理局如何确定样本违反了FD&C法案，防止违规产品进入美国。
英语/简体中文
FDA Inspections and Enforcement Library
Pharmaceutical Catalog
Medical Device Catalog
60 min
Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act, Title 42 United States Code (USC) ? The Public Health and Welfare, Title 21 Code of Federal Regulations
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